Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere gjenoppretting av psykiske lidelser (MARS)

25. januar 2017 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Vurdere utvinning hos veteraner med alvorlig psykisk sykdom

I 2003 ga VA Undersecretary's Action Agenda mandat at psykiske helsetjenester i hele systemet skulle transformeres til en utvinningsmodell. Dette mandatet og mange av anbefalingene fra arbeidsgruppen har siden blitt formalisert i Uniform Mental Health Services Package, som spesifiserer en rekke restitusjonsorienterte tjenester som må være tilgjengelige for veteraner. Et sentralt aspekt ved disse politiske mandatene er behovet for å vurdere utvinningsstatusen til veteraner og å overvåke deres fremgang over tid som en måte å evaluere effektiviteten til utvinningstjenestene. Det finnes imidlertid ikke noe etablert instrument som er egnet for systemomfattende bruk. Formålet med dette prosjektet er å utvikle et pålitelig, gyldig og praktisk mål på restitusjon, og bruke tiltaket i en studie for å bedre forstå restitusjon hos personer med alvorlig psykisk lidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Psykisk helsevern i USA og Vest-Europa gjennomgår et seismisk verdiskifte. Den paternalistiske, medisinske omsorgsmodellen som har dominert praksis i mer enn 75 år, blir utfordret av en aktivistgruppe av forbrukeroverlevende, med støtte fra offentlige tjenestemenn og et økende antall fagfolk. Midtpunktet i dette skiftet er restitusjonsmodellen, som forutsetter at alle forbrukere har kapasitet til å forbedre og utvikle et liv som er forskjellig fra sykdommen deres. Forbrukermodellen for bedring innebærer en ikke-lineær prosess der forbrukeren gradvis tilpasser seg og beveger seg utover sykdommen. Det understreker håp, styrking og kontroll over ens liv. Denne modellen står i kontrast til vitenskapelige og kliniske modeller, som ser på bedring som et utfall, primært med reduserte symptomer og forbedret funksjonsevne.

Folkehelsebetydningen av forbrukerperspektivet understrekes av President's New Freedom Commission on Mental Health (2003), som forkynte to veiledende prinsipper for psykisk helsetjenester i USA: For det første må tjenester og behandlinger være forbruker- og familiesentrert, rettet mot gi forbrukerne reelle og meningsfulle valg om behandlingstilbud og tilbydere. For det andre må omsorg fokusere på å øke forbrukernes evne til å lykkes med å takle livets utfordringer, på å lette restitusjon og på å bygge motstandskraft, ikke bare å håndtere symptomer. Som svar på kommisjonens rapport har VA gitt mandat et skifte til en gjenopprettingsmodell og forpliktet en stor mengde ressurser til å implementere den i hele systemet.

Til tross for denne politiske og programmatiske endringen, er det lite vitenskapelig litteratur om utvinningens natur eller faktorene som bidrar til den. Systemendringer drives av sosialt mandat og konsensus i stedet for empirisk støtte. Det er essensielt at forbrukermodellen for recovery underkastes empiriske studier hvis den skal ha en meningsfull og varig innvirkning på systemer og omsorgsmønstre. Det er også avgjørende å evaluere de recovery-orienterte omsorgssystemene som er utviklet. To faktorer som har begrenset empirisk studie av konstruksjonen og behandlingsprogrammene er: a) fraværet av en vitenskapelig fundert konseptuell modell for restitusjon, og b) mangelen på et pålitelig og gyldig vurderingsinstrument for å måle restitusjonsstatus. Formålet med dette prosjektet er å utvikle og evaluere en psykometrisk forsvarlig vurderingsskala ved å bruke Banduras sosialkognitive teori som en konseptuell modell for utvinningskonstruksjonen.

De spesifikke målene er: 1) å evaluere og avgrense utkastet til versjonen av Maryland Assessment of Recovery in Serious Mental Illness (MARS), 2) evaluere påliteligheten og gyldigheten av test-retesting, og 3) å undersøke gjenopprettingsstatus og forholdet mellom utvinning til antatte mediatorer og moderatorer over et 1-års retestintervall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20420
        • Washington DC VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland, Division of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi har valgt å fokusere på individer som oppfyller aksepterte kriterier for alvorlig psykisk lidelse, inkludert en diagnose schizofreni eller schizoaffektiv lidelse, bipolar I lidelse (med mani) og alvorlig depresjon med psykose. Personer som oppfyller disse kriteriene representerer en stor befolkning med betydelige kostnader og helseproblemer for VA. Videre er de det primære målet for innsatsen for å transformere psykisk helsevern i VA til en utvinningsmodell, noe som gjør dette til en arena med spesielt behov for et solid gjenopprettingsinstrument.

Vi har valgt å begrense utvalget vårt til personer i behandling av flere grunner. Man kan anta at de fleste som ikke er i behandling er nye tilfeller, svært syke (f.eks. hjemløse) eller har det veldig bra.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kartlegg diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse I (med mani), eller alvorlig depresjon med psykotiske trekk, med en historie på minimum 2 psykotiske eksaserbasjoner, eller psykose NOS
  • Minst 2 psykotiske eksacerbasjoner (bekreftet av journal, leverandørrapport eller pasientens egenrapport);
  • mottar tjenester fra deltakende studiesteder og har hatt minimum to tjenestebesøk i løpet av de siste 6 månedene;
  • Har mottatt psykisk helsetjenester i minimum 3 år;
  • Alder mellom 25 og 65;
  • Kunne gi informert samtykke; og
  • Kunne fullføre protokollvurderinger (estimat fra journal og/eller psykisk helsepersonell at personen kan lese på 5. klassetrinn og opprettholde oppmerksomhet på studieoppgaver i nødvendig tidsperiode).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig eller dyp mental retardasjon som indikert av kartgjennomgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Maryland Assessment of Recovery in Alvorlig Mental Illness
Personer med alvorlig psykisk lidelse behandlet i polikliniske programmer for psykisk helse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ symptomskala (PANSS)
Tidsramme: ~1 år
PANSS er et klinikervurdert mål på tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av symptomer på psykose. En total poengsum ble beregnet ved å snitte svarene på punktene (område = 1 til 7) poengsum, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av psykiatriske symptomer.
~1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maryland Assessment of Recovery in Alvorlig Mental Illness
Tidsramme: ~ 1 år
Maryland Assessment of Recovery in Serious Mental Illness er et selvrapporteringsmål for utvinning hos personer med alvorlig psykisk lidelse. En total poengsum ble beregnet ved å summere varesvar (område=25 til 125), med høyere totalscore som indikerer større selvrapportert utvinning.
~ 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alan S. Bellack, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D7156-R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere