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Valutazione del recupero dalla malattia mentale (MARS)

25 gennaio 2017 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Valutazione del recupero nei veterani con gravi malattie mentali

Nel 2003 l'agenda d'azione del sottosegretario VA ha imposto che i servizi di salute mentale in tutto il sistema fossero trasformati in un modello di recupero. Quel mandato e molte delle raccomandazioni del gruppo di lavoro sono state da allora formalizzate nel pacchetto Uniform Mental Health Services, che specifica una gamma di servizi orientati al recupero che devono essere disponibili per i veterani. Un aspetto chiave di questi mandati politici è la necessità di valutare lo stato di recupero dei veterani e di monitorare i loro progressi nel tempo come un modo per valutare l'efficacia dei servizi di recupero. Tuttavia, non esiste uno strumento consolidato adatto per l'applicazione a livello di sistema. Lo scopo di questo progetto è sviluppare una misura affidabile, valida e pratica del recupero e utilizzare la misura in uno studio per comprendere meglio il recupero in individui con gravi malattie mentali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'assistenza sanitaria mentale negli Stati Uniti e nell'Europa occidentale sta subendo un cambiamento epocale nei valori. Il modello di cura paternalistico e medico che ha dominato la pratica per più di 75 anni è stato sfidato da un gruppo attivista di consumatori-sopravvissuti, con il sostegno di funzionari pubblici e un numero crescente di professionisti. Il fulcro di questo cambiamento è il modello di recupero, che presuppone che tutti i consumatori abbiano la capacità di migliorare e sviluppare una vita distinta dalla loro malattia. Il modello di recupero del consumatore comporta un processo non lineare in cui il consumatore si adatta gradualmente e va oltre la malattia. Sottolinea la speranza, l'empowerment e il controllo della propria vita. Questo modello è in contrasto con i modelli scientifici e clinici, che vedono il recupero come un risultato, che coinvolge principalmente la riduzione dei sintomi e il miglioramento della capacità funzionale.

L'importanza della prospettiva del consumatore per la salute pubblica è sottolineata dalla New Freedom Commission on Mental Health (2003) del presidente, che ha enunciato due principi guida per i servizi di salute mentale negli Stati Uniti: in primo luogo, i servizi e le cure devono essere incentrati sul consumatore e sulla famiglia, offrire ai consumatori scelte reali e significative sulle opzioni di trattamento e sui fornitori. In secondo luogo, l'assistenza deve concentrarsi sull'aumento della capacità dei consumatori di affrontare con successo le sfide della vita, sulla facilitazione del recupero e sulla costruzione della resilienza, non solo sulla gestione dei sintomi. In risposta alla relazione della Commissione, il VA ha imposto il passaggio a un modello di recupero e ha impegnato una grande quantità di risorse per implementarlo in tutto il sistema.

Nonostante questo cambiamento politico e programmatico, c'è poca letteratura scientifica sulla natura della ripresa o sui fattori che vi contribuiscono. Il cambiamento dei sistemi è guidato dal mandato sociale e dall'accordo consensuale piuttosto che dal supporto empirico. È essenziale che il modello di recupero del consumatore sia oggetto di studio empirico se si vuole che abbia un impatto significativo e duraturo sui sistemi e sui modelli di cura. È anche fondamentale valutare i sistemi di cura orientati al recupero che sono stati sviluppati. Due fattori che hanno limitato lo studio empirico del costrutto e dei programmi di trattamento sono: a) l'assenza di un modello concettuale di recupero scientificamente fondato e b) la mancanza di uno strumento di valutazione affidabile e valido per misurare lo stato di recupero. Lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare e valutare una scala di valutazione psicometricamente valida utilizzando la teoria cognitiva sociale di Bandura come modello concettuale per il costrutto di recupero.

Gli obiettivi specifici sono: 1) valutare e perfezionare la bozza del Maryland Assessment of Recovery in Serious Mental Illness (MARS), 2) valutarne l'affidabilità e la validità test-retest e 3) esaminare lo stato di recupero e la relazione tra recupero a mediatori e moderatori ipotizzati in un intervallo di ripetizione del test di 1 anno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20420
        • Washington DC VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland, Division of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo scelto di concentrarci su individui che soddisfano i criteri accettati per gravi malattie mentali, tra cui una diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare di tipo I (con mania) e depressione maggiore con psicosi. Gli individui che soddisfano questi criteri rappresentano una vasta popolazione con costi significativi e problemi di salute per VA. Inoltre, sono l'obiettivo principale degli sforzi per trasformare l'assistenza sanitaria mentale in VA in un modello di recupero, rendendo questa un'arena che necessita in particolare di un valido strumento di recupero.

Abbiamo scelto di limitare il nostro campione alle persone in trattamento per diversi motivi. Si può supporre che la maggior parte delle persone non in cura siano nuovi casi, molto malati (ad esempio, senzatetto) o che stiano molto bene.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare I (con mania) o depressione maggiore con caratteristiche psicotiche, con una storia di almeno 2 riacutizzazioni psicotiche o psicosi SAI
  • Un minimo di 2 riacutizzazioni psicotiche (confermate da cartella clinica, rapporto del fornitore o autovalutazione del paziente);
  • Ricevono servizi dai siti di studio partecipanti e hanno effettuato almeno due visite di servizio negli ultimi 6 mesi;
  • Avere ricevuto servizi di salute mentale per un minimo di 3 anni;
  • Età compresa tra 25 e 65 anni;
  • In grado di fornire il consenso informato; E
  • In grado di completare le valutazioni del protocollo (stima dalla cartella clinica e/o dal fornitore di servizi di salute mentale che la persona può leggere a livello di quinta elementare e mantenere l'attenzione sui compiti di studio per il periodo di tempo richiesto).

Criteri di esclusione:

  • Ritardo mentale grave o profondo come indicato dalla revisione della cartella clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Valutazione del Maryland del recupero in gravi malattie mentali
Individui con gravi malattie mentali trattati in programmi ambulatoriali di salute mentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei sintomi positivi e negativi (PANSS)
Lasso di tempo: ~ 1 anno
Il PANSS è una misura valutata dal medico della presenza e della gravità dei sintomi della psicosi. Un punteggio totale è stato calcolato facendo la media delle risposte sui punteggi degli elementi (range=da 1 a 7), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi psichiatrici.
~ 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del Maryland del recupero in gravi malattie mentali
Lasso di tempo: ~ 1 anno
Il Maryland Assessment of Recovery in Serious Mental Illness è una misura self-report del recupero nelle persone con gravi malattie mentali. Un punteggio totale è stato calcolato sommando le risposte agli elementi (intervallo = da 25 a 125), con punteggi totali più alti che indicano un maggiore recupero auto-riferito.
~ 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan S. Bellack, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D7156-R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Grave malattia mentale

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