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内科患者における皮膚科疾患の罹患率と主観的な生活の質(QoL)の障害

2011年1月10日 更新者:University of Zurich

これは、内科に入院している患者における皮膚科疾患の有病率とQOLの低下を評価するための、3か月の単一施設臨床患者指向研究です。

何らかの理由で内科に入院している最大200人の患者は、入院時に患者に渡される患者情報用紙と研究に関する口頭説明によって参加が申し出られる。 患者が研究への参加を検討する十分な時間をとった後、研究者は書面によるインフォームドコンセントを取得します。

参加患者は一度の来院で皮膚病理の臨床検査を受けます。 皮膚疾患の兆候がある場合、研究者は、疑いのある診断の緊急性に応じて、担当医師および/または紹介医師にさらなる診断手順を推奨します。 この手順は、皮膚科への積極的な患者獲得がこの研究の目的であるという印象を紹介医師に与えることを避けることを目的としています。 入院中に内科で特定の皮膚疾患が疑われる診断を行います。 他のすべての診断または手術手順については、紹介元の医師に相談することになります。

研究参加者は、病気によるQOLの低下について研究者から面接を受けます。 各参加者は 2 つの別々のアンケートに記入します。 一般的な QOL の測定には、広く使用されている SF-12 質問票 (8 問) が使用されます。 皮膚科疾患によるQOLの特定の障害を測定するために、参加者はDLQI(皮膚科生活の質指数、10の質問)に記入するよう求められます。 特定された病変の写真記録が作成され、写真は安全な電子患者ファイル (KISIM) にのみ保存されます。 投薬と特定されたすべての病気が記録されます。 診断に役立つすべての情報は患者ファイルに記録され、退院通知書で紹介医師に送信されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

内科患者における皮膚科疾患による有病率と主観的な生活の質の低下

説明

登録基準: 患者は以下の基準を満たす場合に登録の資格があります。

  1. 男性または女性の患者、年齢は? 18歳と
  2. チューリッヒ大学病院内科に入院
  3. 患者は、治験固有の手順を実行する前に、書面によるインフォームドコンセントを与えることができなければなりません(セクション 12.2 を参照)。

除外基準:患者は、以下の基準のいずれかを満たしている場合、研究から除外されます。

  1. 病気やドイツ語が話せないなどの理由により、口頭でのコミュニケーション能力が著しく損なわれている。
  2. 末期患者、または口腔および身体検査を伴う訪問に参加することが不当な負担となるその他の患者。
  3. 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月10日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PREV_DERM_INTMED

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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