- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01044043
Forekomst og subjektiv svækkelse af livskvalitet (QoL) på grund af dermatologiske sygdomme hos internmedicinske patienter
Dette er et 3 måneders enkeltcenter klinisk patientorienteret studie for at evaluere forekomsten og svækkelsen af QOL af dermatologiske sygdomme hos patienter indlagt i intern medicin.
Op til 200 patienter, der af en eller anden grund er indlagt på afdelingen for intern medicin, vil blive tilbudt deltagelse af et patientoplysningsskema, som gives til patienterne på indlæggelsestidspunktet, samt mundtlig information om undersøgelsen. Efterforskerne vil indhente skriftligt informeret samtykke, efter at patienterne har haft tilstrækkelig tid til at overveje deres deltagelse i undersøgelsen.
Deltagende patienter vil blive undersøgt klinisk for dermatologiske patologier ved et enkelt besøg. I tilfælde af tegn på dermatologisk sygdom vil efterforskerne anbefale yderligere diagnostiske procedurer til den ansvarlige læge og/eller den henvisende læge, afhængigt af, hvor hastende den formodede diagnose er. Denne procedure skal undgå at give henvisende læger det indtryk, at aktiv patienterhvervelse til Dermatologisk afdeling er et formål med denne undersøgelse. Diagnostiske procedurer, der udføres ved mistanke om en specifik dermatologisk sygdom på Afdelingen for Intern Medicin, vil blive udført under indlæggelsesperioden. Alle andre diagnostiske eller operative procedurer vil blive underrettet til den henvisende læge.
Undersøgelsesdeltagere vil blive interviewet af efterforskerne om svækkelse i QOL af deres sygdomme. To separate spørgeskemaer vil blive udfyldt af hver deltager. Til måling af generel QOL vil det meget brugte SF-12 spørgeskema (8 spørgsmål) blive brugt. For at måle specifik svækkelse af QOL ved dermatologisk sygdom, vil deltagerne blive bedt om at udfylde DLQI (Dermatology life quality index, 10 spørgsmål). Der vil blive lavet fotografisk dokumentation af specifikke identificerede læsioner og billeder gemt udelukkende i den sikrede elektroniske patientfil (KISIM). Medicin og alle identificerede sygdomme vil blive noteret. Al diagnostisk brugbar information vil blive registreret i patientjournalen og sendt til den henvisende læge i udskrivelsesbrevet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter vil være berettiget til tilmelding, hvis de opfylder følgende kriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter, alder ? 18 år og
- Indlagt på afdelingen for intern medicin, universitetshospitalet Zürich
- Patienter skal kunne give skriftligt informeret samtykke, før der udføres forsøgsspecifikke procedurer (se afsnit 12.2).
Eksklusionskriterier: Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de opfylder et af følgende kriterier:
- Evne til at kommunikere mundtligt alvorligt svækket på grund af en hvilken som helst årsag, nemlig sygdom eller manglende evne til at tale tysk.
- Terminalpatienter eller andre patienter, hvor deltagelse i et besøg med mundtlig og fysisk undersøgelse ville repræsentere en urimelig anstrengelse.
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PREV_DERM_INTMED
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med klinisk undersøgelse og livskvalitetsspørgeskema
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
University of BeykentAfsluttet
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle OlonaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelserItalien
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAfsluttetKolorektal cancerKalkun
-
Bogomolets National Medical UniversityAfsluttetKronisk smerteUkraine
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringCushings syndrom | Cushings sygdom | Cushings sygdomForenede Stater