- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01044043
Prevalência e comprometimento subjetivo da qualidade de vida (QV) devido a doenças dermatológicas em pacientes de medicina interna
Este é um estudo clínico orientado ao paciente de centro único de 3 meses para avaliar a prevalência e comprometimento na qualidade de vida de doenças dermatológicas em pacientes hospitalizados em medicina interna.
Até 200 pacientes internados na divisão de medicina interna por qualquer motivo receberão a participação por meio de um formulário de informações do paciente fornecido aos pacientes no momento da admissão, bem como informações orais sobre o estudo. O consentimento informado por escrito será obtido pelos investigadores após os pacientes terem tido tempo adequado para considerar sua participação no estudo.
Os pacientes participantes serão examinados clinicamente para patologias dermatológicas em uma única visita. No caso de sinais de doença dermatológica, os investigadores vão recomendar novos procedimentos de diagnóstico ao médico responsável e/ou ao médico de referência, dependendo da urgência da suspeita diagnóstica. Este procedimento destina-se a evitar dar aos médicos solicitantes a impressão de que a aquisição ativa de pacientes para o departamento de Dermatologia é um objetivo deste estudo. Os procedimentos de diagnóstico que são realizados por suspeita de uma doença dermatológica específica na Divisão de Medicina Interna vão ser realizados durante o período de internamento. Todos os outros procedimentos diagnósticos ou operatórios serão aconselhados ao médico de referência.
Os participantes do estudo serão entrevistados pelos investigadores sobre o prejuízo na qualidade de vida de suas doenças. Dois questionários separados serão preenchidos por cada participante. Para mensuração da QV geral, será utilizado o amplamente utilizado questionário SF-12 (8 questões). Para medir o prejuízo específico na qualidade de vida por doença dermatológica, os participantes serão solicitados a preencher o DLQI (Índice de qualidade de vida em dermatologia, 10 questões). A documentação fotográfica de lesões específicas identificadas será feita e as imagens armazenadas exclusivamente no arquivo eletrônico seguro do paciente (KISIM). Medicação e todas as doenças identificadas serão anotadas. Todas as informações úteis para o diagnóstico serão registradas no prontuário do paciente e transmitidas ao médico solicitante na carta de alta.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os pacientes serão elegíveis para inscrição se atenderem aos seguintes critérios:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino, idade ? 18 anos e
- Hospitalizado na Divisão de Medicina Interna do Hospital Universitário de Zurique
- Os pacientes devem ser capazes de dar consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento específico do estudo ser realizado (consulte a Seção 12.2).
Critérios de exclusão: Os pacientes serão excluídos do estudo se preencherem algum dos seguintes critérios:
- Capacidade de comunicação oral gravemente prejudicada por qualquer motivo, nomeadamente doença ou incapacidade de falar alemão.
- Pacientes terminais ou outros pacientes onde a participação em uma visita com exame físico e oral representaria um esforço excessivo.
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PREV_DERM_INTMED
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