Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и субъективное ухудшение качества жизни (КЖ) вследствие дерматологических заболеваний у пациентов внутренних болезней

10 января 2011 г. обновлено: University of Zurich

Это 3-месячное одноцентровое клиническое исследование, ориентированное на пациента, для оценки распространенности и ухудшения качества жизни дерматологических заболеваний у пациентов, госпитализированных по внутренним болезням.

До 200 пациентов, госпитализированных в отделение внутренних болезней по любой причине, будут предложены для участия посредством информационной формы пациента, выдаваемой пациентам во время поступления, а также устной информации об исследовании. Письменное информированное согласие будет получено исследователями после того, как у пациентов будет достаточно времени для рассмотрения своего участия в исследовании.

Участвующие пациенты будут обследованы клинически на наличие дерматологических патологий за одно посещение. В случае признаков дерматологического заболевания исследователи будут рекомендовать дальнейшие диагностические процедуры лечащему врачу и/или направляющему врачу, в зависимости от неотложности предполагаемого диагноза. Эта процедура предназначена для того, чтобы у направляющих врачей не сложилось впечатление, что активный набор пациентов для отделения дерматологии является целью данного исследования. Диагностические процедуры, которые проводятся при подозрении на конкретное дерматологическое заболевание в отделении внутренних болезней, будут проводиться в период госпитализации. Все другие диагностические или оперативные процедуры будут рекомендованы лечащему врачу.

Участники исследования будут опрошены исследователями на предмет ухудшения качества жизни при их заболеваниях. Каждому участнику предстоит заполнить две отдельные анкеты. Для измерения общего качества жизни будет использоваться широко используемый опросник SF-12 (8 вопросов). Для измерения конкретных нарушений качества жизни при дерматологических заболеваниях участников попросят заполнить DLQI (дерматологический индекс качества жизни, 10 вопросов). Будет сделана фотодокументация конкретных выявленных поражений, а изображения будут храниться исключительно в защищенном электронном файле пациента (KISIM). Прием лекарств и все выявленные заболевания будут отмечены. Вся диагностически полезная информация будет записана в карту пациента и передана направляющему врачу в выписном письме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Распространенность и субъективное ухудшение качества жизни вследствие дерматологических заболеваний у пациентов внутренних болезней

Описание

Критерии включения: пациенты будут иметь право на регистрацию, если они соответствуют следующим критериям:

  1. Пациенты мужского или женского пола, возраст? 18 лет и
  2. Госпитализирован в отделение внутренних болезней Университетской клиники Цюриха.
  3. Пациенты должны иметь возможность дать письменное информированное согласие до выполнения каких-либо процедур, связанных с исследованием (см. Раздел 12.2).

Критерии исключения: пациенты будут исключены из исследования, если они соответствуют любому из следующих критериев:

  1. Способность к устному общению резко нарушена по какой-либо причине, а именно по болезни или неспособности говорить по-немецки.
  2. Неизлечимые пациенты или другие пациенты, участие в визите с осмотром полости рта и физикальным осмотром представляет собой чрезмерную нагрузку.
  3. Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PREV_DERM_INTMED

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться