- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01044043
Prevalens och subjektiv försämring av livskvalitet (QoL) på grund av dermatologiska sjukdomar hos internmedicinska patienter
Detta är en 3 månader lång klinisk patientorienterad studie för att utvärdera prevalensen och försämringen av QOL av dermatologiska sjukdomar hos patienter inlagda på sjukhus inom internmedicin.
Upp till 200 patienter som av någon anledning är inlagda på avdelningen för internmedicin kommer att erbjudas deltagande genom ett patientinformationsformulär som ges till patienterna vid intagningen, samt muntlig information om studien. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas av utredarna efter att patienter har haft tillräcklig tid att överväga sitt deltagande i studien.
Deltagande patienter kommer att undersökas kliniskt för dermatologiska patologier vid ett enda besök. I fallet med tecken på dermatologisk sjukdom kommer utredarna att rekommendera ytterligare diagnostiska procedurer till den ansvariga läkaren och/eller den remitterande läkaren, beroende på hur brådskande den misstänkta diagnosen är. Syftet med denna procedur är att undvika att remitterande läkare får intrycket av att aktivt patientförvärv till avdelningen för dermatologi är ett syfte med denna studie. Diagnostiska procedurer som utförs vid misstanke om en specifik dermatologisk sjukdom vid avdelningen för invärtesmedicin kommer att utföras under inläggningsperioden. Alla andra diagnostiska eller operativa procedurer kommer att meddelas den remitterande läkaren.
Studiedeltagarna kommer att intervjuas av utredarna om försämringar i QOL av deras sjukdomar. Två separata frågeformulär kommer att fyllas i av varje deltagare. För mätning av allmän QOL kommer det flitigt använda SF-12 frågeformuläret (8 frågor) att användas. För att mäta specifik försämring av QOL genom dermatologisk sjukdom, kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i DLQI (Dermatology life quality index, 10 frågor). Fotografisk dokumentation av specifika identifierade lesioner kommer att göras och bilder lagras exklusivt i den säkrade elektroniska patientfilen (KISIM). Medicinering och alla identifierade sjukdomar kommer att noteras. All diagnostiskt användbar information kommer att registreras i patientjournalen och överföras till den remitterande läkaren i utskrivningsbrevet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter kommer att vara berättigade till registrering om de uppfyller följande kriterier:
- Manliga eller kvinnliga patienter, ålder ? 18 år och
- Inlagd på sjukhus vid avdelningen för internmedicin, universitetssjukhuset i Zürich
- Patienter måste kunna ge skriftligt informerat samtycke innan några försöksspecifika procedurer utförs (se avsnitt 12.2).
Uteslutningskriterier: Patienter kommer att uteslutas från studien om de uppfyller något av följande kriterier:
- Förmåga att kommunicera oralt allvarligt nedsatt på grund av någon anledning, nämligen sjukdom eller oförmåga att tala tyska.
- Terminalpatienter eller andra patienter där deltagande i ett besök med muntlig och fysisk undersökning skulle innebära en orimlig ansträngning.
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PREV_DERM_INTMED
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .