Prevalence a subjektivní zhoršení kvality života (QoL) v důsledku dermatologických onemocnění u pacientů s interním lékařstvím
Jedná se o 3měsíční klinickou studii zaměřenou na pacienty trvající 3 měsíce s cílem vyhodnotit prevalenci a zhoršení kvality života dermatologických onemocnění u pacientů hospitalizovaných na interním lékařství.
Až 200 pacientům hospitalizovaným na interním oddělení z jakéhokoli důvodu bude nabídnuta účast prostřednictvím informačního formuláře pro pacienty, který pacienti obdrží při příjmu, a také ústní informace o studii. Písemný informovaný souhlas získají vyšetřovatelé poté, co budou mít pacienti dostatek času na zvážení své účasti ve studii.
Zúčastnění pacienti budou klinicky vyšetřeni na dermatologické patologie při jediné návštěvě. V případě příznaků dermatologického onemocnění doporučí vyšetřovatelé další diagnostické postupy odpovědnému lékaři a/nebo odesílajícímu lékaři v závislosti na naléhavosti suspektní diagnózy. Tento postup má zabránit tomu, aby doporučující lékaři nevzbudili dojem, že cílem této studie je aktivní získávání pacientů pro kožní oddělení. V době hospitalizace budou prováděny diagnostické výkony, které jsou prováděny při podezření na konkrétní kožní onemocnění na interním oddělení. Všechny další diagnostické nebo operační postupy budou doporučeny odesílajícímu lékaři.
Účastníci studie budou vyšetřovateli dotazováni na zhoršení kvality života jejich nemocí. Každý účastník vyplní dva samostatné dotazníky. Pro měření obecné QOL bude použit široce používaný dotazník SF-12 (8 otázek). K měření specifického poškození QOL dermatologickým onemocněním budou účastníci požádáni, aby vyplnili DLQI (Dermatologický index kvality života, 10 otázek). Fotografická dokumentace konkrétních identifikovaných lézí bude pořízena a snímky uloženy výhradně v zabezpečené elektronické složce pacienta (KISIM). Budou zaznamenány léky a všechna zjištěná onemocnění. Všechny diagnosticky užitečné informace budou zaznamenány do dokumentace pacienta a předány odesílajícímu lékaři v propouštěcím dopise.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení: Pacienti budou způsobilí k registraci, pokud splní následující kritéria:
- Pacientky nebo pacientky, věk? 18 let a
- Hospitalizován na oddělení interního lékařství Fakultní nemocnice v Curychu
- Pacienti musí být schopni dát písemný informovaný souhlas před provedením jakýchkoli postupů specifických pro studii (viz část 12.2).
Kritéria vyloučení: Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud splňují některé z následujících kritérií:
- Schopnost komunikovat orálně těžce postižená z jakéhokoli důvodu, zejména nemoc nebo neschopnost mluvit německy.
- Pacienti v terminálním stádiu nebo jiní pacienti, u kterých by účast na návštěvě s orálním a fyzikálním vyšetřením představovala nepřiměřenou námahu.
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PREV_DERM_INTMED
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .