- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01044043
Prévalence et altération subjective de la qualité de vie (QdV) due aux maladies dermatologiques chez les patients en médecine interne
Il s'agit d'une étude clinique monocentrique orientée patient de 3 mois visant à évaluer la prévalence et l'altération de la qualité de vie des maladies dermatologiques chez les patients hospitalisés en médecine interne.
Jusqu'à 200 patients hospitalisés à la division de médecine interne pour quelque raison que ce soit se verront proposer la participation par un formulaire d'information patient remis aux patients au moment de l'admission, ainsi que des informations orales sur l'étude. Le consentement éclairé écrit sera obtenu par les investigateurs après que les patients auront eu suffisamment de temps pour envisager leur participation à l'étude.
Les patients participants seront examinés cliniquement pour les pathologies dermatologiques lors d'une seule visite. En cas de signes de pathologie dermatologique, les investigateurs vont recommander au médecin responsable et/ou au médecin référent d'autres actes diagnostiques selon l'urgence du diagnostic suspecté. Cette procédure vise à éviter de donner aux médecins traitants l'impression que l'acquisition active de patients pour le service de dermatologie est un objectif de cette étude. Les actes diagnostiques qui sont effectués en cas de suspicion d'une maladie dermatologique spécifique à la Division de médecine interne vont être effectués pendant la période d'hospitalisation. Toutes les autres procédures diagnostiques ou opératoires seront conseillées au médecin traitant.
Les participants à l'étude seront interrogés par les enquêteurs sur l'altération de la qualité de vie de leurs maladies. Deux questionnaires distincts seront remplis par chaque participant. Pour la mesure de la qualité de vie générale, le questionnaire largement utilisé SF-12 (8 questions) va être utilisé. Pour mesurer une altération spécifique de la qualité de vie par une maladie dermatologique, les participants seront invités à remplir le DLQI (Dermatology life quality index, 10 questions). Une documentation photographique des lésions identifiées spécifiques sera réalisée et les images seront stockées exclusivement dans le dossier électronique sécurisé du patient (KISIM). Les médicaments et toutes les maladies identifiées seront notés. Toutes les informations utiles au diagnostic vont être enregistrées dans le dossier du patient et transmises au médecin référent dans la lettre de sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : les patients seront éligibles à l'inscription s'ils remplissent les critères suivants :
- Patients masculins ou féminins, âge ? 18 ans et
- Hospitalisé à la Division de médecine interne, Hôpital universitaire de Zurich
- Les patients doivent être en mesure de donner un consentement éclairé écrit avant que toute procédure spécifique à l'essai ne soit effectuée (voir la section 12.2).
Critères d'exclusion : les patients seront exclus de l'étude s'ils remplissent l'un des critères suivants :
- Capacité à communiquer oralement gravement altérée pour une raison quelconque, à savoir une maladie ou une incapacité à parler allemand.
- Patients en phase terminale ou autres patients pour lesquels la participation à une visite avec examen oral et physique représenterait un effort déraisonnable.
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PREV_DERM_INTMED
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