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Prévalence et altération subjective de la qualité de vie (QdV) due aux maladies dermatologiques chez les patients en médecine interne

10 janvier 2011 mis à jour par: University of Zurich

Il s'agit d'une étude clinique monocentrique orientée patient de 3 mois visant à évaluer la prévalence et l'altération de la qualité de vie des maladies dermatologiques chez les patients hospitalisés en médecine interne.

Jusqu'à 200 patients hospitalisés à la division de médecine interne pour quelque raison que ce soit se verront proposer la participation par un formulaire d'information patient remis aux patients au moment de l'admission, ainsi que des informations orales sur l'étude. Le consentement éclairé écrit sera obtenu par les investigateurs après que les patients auront eu suffisamment de temps pour envisager leur participation à l'étude.

Les patients participants seront examinés cliniquement pour les pathologies dermatologiques lors d'une seule visite. En cas de signes de pathologie dermatologique, les investigateurs vont recommander au médecin responsable et/ou au médecin référent d'autres actes diagnostiques selon l'urgence du diagnostic suspecté. Cette procédure vise à éviter de donner aux médecins traitants l'impression que l'acquisition active de patients pour le service de dermatologie est un objectif de cette étude. Les actes diagnostiques qui sont effectués en cas de suspicion d'une maladie dermatologique spécifique à la Division de médecine interne vont être effectués pendant la période d'hospitalisation. Toutes les autres procédures diagnostiques ou opératoires seront conseillées au médecin traitant.

Les participants à l'étude seront interrogés par les enquêteurs sur l'altération de la qualité de vie de leurs maladies. Deux questionnaires distincts seront remplis par chaque participant. Pour la mesure de la qualité de vie générale, le questionnaire largement utilisé SF-12 (8 questions) va être utilisé. Pour mesurer une altération spécifique de la qualité de vie par une maladie dermatologique, les participants seront invités à remplir le DLQI (Dermatology life quality index, 10 questions). Une documentation photographique des lésions identifiées spécifiques sera réalisée et les images seront stockées exclusivement dans le dossier électronique sécurisé du patient (KISIM). Les médicaments et toutes les maladies identifiées seront notés. Toutes les informations utiles au diagnostic vont être enregistrées dans le dossier du patient et transmises au médecin référent dans la lettre de sortie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Prévalence et altération subjective de la qualité de vie due aux maladies dermatologiques chez les patients en médecine interne

La description

Critères d'inclusion : les patients seront éligibles à l'inscription s'ils remplissent les critères suivants :

  1. Patients masculins ou féminins, âge ? 18 ans et
  2. Hospitalisé à la Division de médecine interne, Hôpital universitaire de Zurich
  3. Les patients doivent être en mesure de donner un consentement éclairé écrit avant que toute procédure spécifique à l'essai ne soit effectuée (voir la section 12.2).

Critères d'exclusion : les patients seront exclus de l'étude s'ils remplissent l'un des critères suivants :

  1. Capacité à communiquer oralement gravement altérée pour une raison quelconque, à savoir une maladie ou une incapacité à parler allemand.
  2. Patients en phase terminale ou autres patients pour lesquels la participation à une visite avec examen oral et physique représenterait un effort déraisonnable.
  3. Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2010

Première publication (Estimation)

7 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PREV_DERM_INTMED

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur examen clinique et questionnaire de qualité de vie

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