Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie i subiektywne pogorszenie jakości życia (QoL) z powodu chorób dermatologicznych u pacjentów chorób wewnętrznych

10 stycznia 2011 zaktualizowane przez: University of Zurich

Jest to 3-miesięczne jednoośrodkowe badanie kliniczne zorientowane na pacjenta, mające na celu ocenę częstości występowania i upośledzenia jakości życia w zakresie chorób dermatologicznych u pacjentów hospitalizowanych na oddziale chorób wewnętrznych.

Nawet 200 pacjentom hospitalizowanym z jakiegokolwiek powodu na oddziale chorób wewnętrznych zostanie zaoferowany udział poprzez formularz informacyjny przekazywany pacjentom przy przyjęciu oraz ustną informację o badaniu. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana przez badaczy po tym, jak pacjenci będą mieli wystarczająco dużo czasu na rozważenie udziału w badaniu.

Uczestniczący pacjenci zostaną zbadani klinicznie pod kątem patologii dermatologicznych podczas jednej wizyty. W przypadku wystąpienia objawów choroby dermatologicznej badacze będą zalecać dalsze postępowanie diagnostyczne lekarzowi prowadzącemu i/lub lekarzowi kierującemu, w zależności od pilności podejrzewanego rozpoznania. Ta procedura ma na celu uniknięcie wywołania u lekarzy kierujących wrażenia, że ​​celem tego badania jest aktywne pozyskiwanie pacjentów na oddział dermatologiczny. Badania diagnostyczne wykonywane w przypadku podejrzenia określonej choroby dermatologicznej w Oddziale Chorób Wewnętrznych będą wykonywane w okresie hospitalizacji. Wszystkie inne procedury diagnostyczne lub operacyjne będą konsultowane z lekarzem kierującym.

Uczestnicy badania zostaną przesłuchani przez badaczy na temat pogorszenia jakości życia w ich chorobach. Każdy z uczestników wypełnia dwa oddzielne kwestionariusze. Do pomiaru ogólnej QOL wykorzystany zostanie szeroko stosowany kwestionariusz SF-12 (8 pytań). Aby zmierzyć określone upośledzenie QOL przez chorobę dermatologiczną, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza DLQI (dermatologiczny wskaźnik jakości życia, 10 pytań). Wykonana zostanie dokumentacja fotograficzna konkretnych stwierdzonych zmian, a zdjęcia będą przechowywane wyłącznie w zabezpieczonej elektronicznej kartotece pacjenta (KISIM). Leki i wszystkie zidentyfikowane choroby zostaną odnotowane. Wszystkie informacje przydatne diagnostycznie zostaną zapisane w kartotece pacjenta i przekazane lekarzowi kierującemu w liście wypisowym.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rozpowszechnienie i subiektywne pogorszenie jakości życia z powodu chorób dermatologicznych u pacjentów chorób wewnętrznych

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci będą kwalifikować się do włączenia, jeśli spełnią następujące kryteria:

  1. Pacjenci płci męskiej czy żeńskiej, wiek? 18 lat i
  2. Hospitalizowany na Oddziale Chorób Wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu
  3. Pacjenci muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem (patrz część 12.2).

Kryteria wykluczenia: Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:

  1. Zdolność porozumiewania się w jamie ustnej poważnie upośledzona z jakiegokolwiek powodu, a mianowicie choroby lub niemożności mówienia po niemiecku.
  2. Pacjenci terminalni lub inni pacjenci, u których udział w wizycie z badaniem jamy ustnej i fizykalnym stanowiłby nieuzasadniony wysiłek.
  3. Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PREV_DERM_INTMED

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badanie kliniczne i kwestionariusz jakości życia

Subskrybuj