- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01044043
Rozpowszechnienie i subiektywne pogorszenie jakości życia (QoL) z powodu chorób dermatologicznych u pacjentów chorób wewnętrznych
Jest to 3-miesięczne jednoośrodkowe badanie kliniczne zorientowane na pacjenta, mające na celu ocenę częstości występowania i upośledzenia jakości życia w zakresie chorób dermatologicznych u pacjentów hospitalizowanych na oddziale chorób wewnętrznych.
Nawet 200 pacjentom hospitalizowanym z jakiegokolwiek powodu na oddziale chorób wewnętrznych zostanie zaoferowany udział poprzez formularz informacyjny przekazywany pacjentom przy przyjęciu oraz ustną informację o badaniu. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana przez badaczy po tym, jak pacjenci będą mieli wystarczająco dużo czasu na rozważenie udziału w badaniu.
Uczestniczący pacjenci zostaną zbadani klinicznie pod kątem patologii dermatologicznych podczas jednej wizyty. W przypadku wystąpienia objawów choroby dermatologicznej badacze będą zalecać dalsze postępowanie diagnostyczne lekarzowi prowadzącemu i/lub lekarzowi kierującemu, w zależności od pilności podejrzewanego rozpoznania. Ta procedura ma na celu uniknięcie wywołania u lekarzy kierujących wrażenia, że celem tego badania jest aktywne pozyskiwanie pacjentów na oddział dermatologiczny. Badania diagnostyczne wykonywane w przypadku podejrzenia określonej choroby dermatologicznej w Oddziale Chorób Wewnętrznych będą wykonywane w okresie hospitalizacji. Wszystkie inne procedury diagnostyczne lub operacyjne będą konsultowane z lekarzem kierującym.
Uczestnicy badania zostaną przesłuchani przez badaczy na temat pogorszenia jakości życia w ich chorobach. Każdy z uczestników wypełnia dwa oddzielne kwestionariusze. Do pomiaru ogólnej QOL wykorzystany zostanie szeroko stosowany kwestionariusz SF-12 (8 pytań). Aby zmierzyć określone upośledzenie QOL przez chorobę dermatologiczną, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza DLQI (dermatologiczny wskaźnik jakości życia, 10 pytań). Wykonana zostanie dokumentacja fotograficzna konkretnych stwierdzonych zmian, a zdjęcia będą przechowywane wyłącznie w zabezpieczonej elektronicznej kartotece pacjenta (KISIM). Leki i wszystkie zidentyfikowane choroby zostaną odnotowane. Wszystkie informacje przydatne diagnostycznie zostaną zapisane w kartotece pacjenta i przekazane lekarzowi kierującemu w liście wypisowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci będą kwalifikować się do włączenia, jeśli spełnią następujące kryteria:
- Pacjenci płci męskiej czy żeńskiej, wiek? 18 lat i
- Hospitalizowany na Oddziale Chorób Wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu
- Pacjenci muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem (patrz część 12.2).
Kryteria wykluczenia: Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:
- Zdolność porozumiewania się w jamie ustnej poważnie upośledzona z jakiegokolwiek powodu, a mianowicie choroby lub niemożności mówienia po niemiecku.
- Pacjenci terminalni lub inni pacjenci, u których udział w wizycie z badaniem jamy ustnej i fizykalnym stanowiłby nieuzasadniony wysiłek.
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREV_DERM_INTMED
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie kliniczne i kwestionariusz jakości życia
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle OlonaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyJednostronna utrata słuchu | Asymetryczna utrata słuchuFrancja
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)