- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01044043
Ihosairauksien esiintyvyys ja elämänlaadun (QoL) subjektiivinen heikkeneminen sisätautipotilailla
Tämä on 3 kuukautta kestävä kliininen potilaskeskeinen tutkimus, jossa arvioidaan sisätautien sisätautien sisätautien esiintyvyyttä ja elämänlaadun heikkenemistä.
Jopa 200 jostain syystä sisätautien osastoon joutuneelle potilaalle tarjotaan osallistumista potilastietolomakkeella, joka annetaan potilaille vastaanottohetkellä sekä suullisesti tutkimuksesta. Tutkijat saavat kirjallisen suostumuksen, kun potilaalla on ollut riittävästi aikaa harkita osallistumistaan tutkimukseen.
Osallistuvat potilaat tutkitaan kliinisesti ihotautien varalta yhdellä käynnillä. Jos ilmenee ihotaudin merkkejä, tutkijat suosittelevat lisädiagnostisia toimenpiteitä vastaavalle lääkärille ja/tai lähettävälle lääkärille epäillyn diagnoosin kiireellisyydestä riippuen. Tämän menettelyn tarkoituksena on välttää antamasta lähetettäville lääkäreille sellainen käsitys, että aktiivinen potilashankinta ihotautiosastolle on tämän tutkimuksen tavoitteena. Diagnostiset toimenpiteet, jotka tehdään sisätautien osastolla tiettyä ihotautia epäiltäessä, tehdään sairaalahoidon aikana. Kaikista muista diagnostisista tai kirurgisista toimenpiteistä neuvotaan lähettävälle lääkärille.
Tutkijat haastattelevat tutkimukseen osallistuneita sairauksien elämänlaadun heikkenemisestä. Jokainen osallistuja täyttää kaksi erillistä kyselylomaketta. Yleisen elämänlaadun mittaamiseen käytetään laajalti käytettyä SF-12-kyselylomaketta (8 kysymystä). Ihotautien aiheuttaman elämänlaadun heikkenemisen mittaamiseksi osallistujia pyydetään täyttämään DLQI (Dermatology life quality index, 10 kysymystä). Tietyistä tunnistetuista leesioista tehdään valokuvadokumentaatio ja kuvat tallennetaan yksinomaan suojattuun sähköiseen potilastiedostoon (KISIM). Lääkkeet ja kaikki tunnistetut sairaudet merkitään muistiin. Kaikki diagnostisesti hyödylliset tiedot kirjataan potilastiedostoon ja lähetetään lähettävälle lääkärille vastuuvapauskirjeessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaat voidaan ottaa mukaan, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Mies- vai naispotilaat, ikä? 18-vuotias ja
- Sairaalaan Zürichin yliopistollisen sairaalan sisätautien osastolla
- Potilaiden on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista (ks. kohta 12.2).
Poissulkemiskriteerit: Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:
- Kyky kommunikoida suullisesti vakavasti heikentynyt mistä tahansa syystä, nimittäin sairaudesta tai kyvyttömyydestä puhua saksaa.
- Terminaalipotilaat tai muut potilaat, joille osallistuminen suulliseen ja fyysiseen tarkastukseen merkitsisi kohtuutonta rasitusta.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREV_DERM_INTMED
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .