Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en subjectieve verslechtering van de kwaliteit van leven (QoL) als gevolg van dermatologische aandoeningen bij patiënten in de interne geneeskunde

10 januari 2011 bijgewerkt door: University of Zurich

Dit is een klinische, patiëntgerichte studie van 3 maanden in één centrum om de prevalentie en verslechtering van de kwaliteit van leven van dermatologische aandoeningen te evalueren bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor interne geneeskunde.

Aan maximaal 200 patiënten die om welke reden dan ook in de afdeling interne geneeskunde zijn opgenomen, wordt deelname aangeboden door middel van een patiënteninformatieformulier dat aan patiënten wordt gegeven op het moment van opname, evenals mondelinge informatie over het onderzoek. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal door de onderzoekers worden verkregen nadat patiënten voldoende tijd hebben gehad om hun deelname aan het onderzoek te overwegen.

Deelnemende patiënten zullen tijdens een enkel bezoek klinisch worden onderzocht op dermatologische pathologieën. In het geval van tekenen van dermatologische ziekte, zullen onderzoekers verdere diagnostische procedures aanbevelen aan de verantwoordelijke arts en/of de verwijzende arts, afhankelijk van de urgentie van de vermoedelijke diagnose. Deze procedure is bedoeld om te voorkomen dat verwijzers de indruk krijgen dat actieve patiëntenwerving voor de afdeling Dermatologie een doel van dit onderzoek is. Diagnostische verrichtingen die bij verdenking van een specifieke dermatologische aandoening op de afdeling Interne Geneeskunde worden uitgevoerd, worden tijdens de opnameperiode uitgevoerd. Alle andere diagnostische of operatieve procedures zullen worden geadviseerd aan de verwijzende arts.

Studiedeelnemers zullen door de onderzoekers worden geïnterviewd over de verslechtering van de kwaliteit van leven van hun ziekte. Elke deelnemer zal twee aparte vragenlijsten invullen. Voor het meten van de algemene kwaliteit van leven zal de veelgebruikte SF-12-vragenlijst (8 vragen) worden gebruikt. Om specifieke stoornissen in kwaliteit van leven door dermatologische aandoeningen te meten, wordt de deelnemers gevraagd de DLQI (Dermatology life quality index, 10 vragen) in te vullen. Fotografische documentatie van specifiek geïdentificeerde laesies wordt gemaakt en foto's worden exclusief opgeslagen in het beveiligde elektronische patiëntendossier (KISIM). Medicatie en alle geïdentificeerde ziekten worden genoteerd. Alle diagnostisch bruikbare informatie wordt vastgelegd in het patiëntendossier en in de ontslagbrief aan de verwijzende arts doorgegeven.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Prevalentie en subjectieve verslechtering van de kwaliteit van leven als gevolg van dermatologische aandoeningen bij patiënten in de interne geneeskunde

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten komen in aanmerking voor inschrijving als ze aan de volgende criteria voldoen:

  1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten, leeftijd ? 18 jaar en
  2. In het ziekenhuis opgenomen op de afdeling Interne Geneeskunde, Universitair Ziekenhuis Zürich
  3. Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven voordat er onderzoeksspecifieke procedures worden uitgevoerd (zie rubriek 12.2).

Uitsluitingscriteria: Patiënten worden uitgesloten van het onderzoek als ze aan een van de volgende criteria voldoen:

  1. Het vermogen om mondeling te communiceren is om welke reden dan ook ernstig beperkt, namelijk ziekte of onvermogen om Duits te spreken.
  2. Terminale patiënten of andere patiënten bij wie deelname aan een bezoek met mondeling en lichamelijk onderzoek een onredelijke inspanning zou betekenen.
  3. Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PREV_DERM_INTMED

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren