- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01044043
Prevalentie en subjectieve verslechtering van de kwaliteit van leven (QoL) als gevolg van dermatologische aandoeningen bij patiënten in de interne geneeskunde
Dit is een klinische, patiëntgerichte studie van 3 maanden in één centrum om de prevalentie en verslechtering van de kwaliteit van leven van dermatologische aandoeningen te evalueren bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor interne geneeskunde.
Aan maximaal 200 patiënten die om welke reden dan ook in de afdeling interne geneeskunde zijn opgenomen, wordt deelname aangeboden door middel van een patiënteninformatieformulier dat aan patiënten wordt gegeven op het moment van opname, evenals mondelinge informatie over het onderzoek. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal door de onderzoekers worden verkregen nadat patiënten voldoende tijd hebben gehad om hun deelname aan het onderzoek te overwegen.
Deelnemende patiënten zullen tijdens een enkel bezoek klinisch worden onderzocht op dermatologische pathologieën. In het geval van tekenen van dermatologische ziekte, zullen onderzoekers verdere diagnostische procedures aanbevelen aan de verantwoordelijke arts en/of de verwijzende arts, afhankelijk van de urgentie van de vermoedelijke diagnose. Deze procedure is bedoeld om te voorkomen dat verwijzers de indruk krijgen dat actieve patiëntenwerving voor de afdeling Dermatologie een doel van dit onderzoek is. Diagnostische verrichtingen die bij verdenking van een specifieke dermatologische aandoening op de afdeling Interne Geneeskunde worden uitgevoerd, worden tijdens de opnameperiode uitgevoerd. Alle andere diagnostische of operatieve procedures zullen worden geadviseerd aan de verwijzende arts.
Studiedeelnemers zullen door de onderzoekers worden geïnterviewd over de verslechtering van de kwaliteit van leven van hun ziekte. Elke deelnemer zal twee aparte vragenlijsten invullen. Voor het meten van de algemene kwaliteit van leven zal de veelgebruikte SF-12-vragenlijst (8 vragen) worden gebruikt. Om specifieke stoornissen in kwaliteit van leven door dermatologische aandoeningen te meten, wordt de deelnemers gevraagd de DLQI (Dermatology life quality index, 10 vragen) in te vullen. Fotografische documentatie van specifiek geïdentificeerde laesies wordt gemaakt en foto's worden exclusief opgeslagen in het beveiligde elektronische patiëntendossier (KISIM). Medicatie en alle geïdentificeerde ziekten worden genoteerd. Alle diagnostisch bruikbare informatie wordt vastgelegd in het patiëntendossier en in de ontslagbrief aan de verwijzende arts doorgegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten komen in aanmerking voor inschrijving als ze aan de volgende criteria voldoen:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten, leeftijd ? 18 jaar en
- In het ziekenhuis opgenomen op de afdeling Interne Geneeskunde, Universitair Ziekenhuis Zürich
- Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven voordat er onderzoeksspecifieke procedures worden uitgevoerd (zie rubriek 12.2).
Uitsluitingscriteria: Patiënten worden uitgesloten van het onderzoek als ze aan een van de volgende criteria voldoen:
- Het vermogen om mondeling te communiceren is om welke reden dan ook ernstig beperkt, namelijk ziekte of onvermogen om Duits te spreken.
- Terminale patiënten of andere patiënten bij wie deelname aan een bezoek met mondeling en lichamelijk onderzoek een onredelijke inspanning zou betekenen.
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREV_DERM_INTMED
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .