- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01044043
Prevalencia y Deterioro Subjetivo de la Calidad de Vida (CV) por Enfermedades Dermatológicas en Pacientes de Medicina Interna
Este es un estudio clínico orientado al paciente de un solo centro de 3 meses para evaluar la prevalencia y el deterioro en la calidad de vida de las enfermedades dermatológicas en pacientes hospitalizados en medicina interna.
Se ofrecerá la participación de hasta 200 pacientes hospitalizados en la división de medicina interna por cualquier motivo mediante un formulario de información del paciente que se entrega a los pacientes en el momento de la admisión, así como información oral sobre el estudio. Los investigadores obtendrán el consentimiento informado por escrito después de que los pacientes hayan tenido el tiempo adecuado para considerar su participación en el estudio.
Los pacientes participantes serán examinados clínicamente en busca de patologías dermatológicas en una sola visita. En el caso de signos de enfermedad dermatológica, los investigadores recomendarán procedimientos de diagnóstico adicionales al médico a cargo y/o al médico remitente, según la urgencia del diagnóstico sospechado. Este procedimiento está destinado a evitar dar a los médicos de referencia la impresión de que la adquisición activa de pacientes para el departamento de Dermatología es un objetivo de este estudio. Los procedimientos diagnósticos que se realicen ante la sospecha de una enfermedad dermatológica específica en la División de Medicina Interna se realizarán durante el período de hospitalización. Todos los demás procedimientos diagnósticos u operativos se le informarán al médico remitente.
Los participantes del estudio serán entrevistados por los investigadores sobre el deterioro de la calidad de vida de sus enfermedades. Cada participante completará dos cuestionarios separados. Para la medición de la calidad de vida general, se utilizará el cuestionario SF-12 (8 preguntas), ampliamente utilizado. Para medir el deterioro específico de la CdV por enfermedad dermatológica, se les pedirá a los participantes que completen el DLQI (Índice de calidad de vida en dermatología, 10 preguntas). Se realizará la documentación fotográfica de las lesiones identificadas específicas y las imágenes se almacenarán exclusivamente en el archivo electrónico seguro del paciente (KISIM). Se anotarán los medicamentos y todas las enfermedades identificadas. Toda la información útil para el diagnóstico se registrará en el expediente del paciente y se transmitirá al médico remitente en la carta de alta.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Los pacientes serán elegibles para la inscripción si cumplen con los siguientes criterios:
- Pacientes masculinos o femeninos, edad ? 18 años de edad y
- Hospitalizado en la División de Medicina Interna, Hospital Universitario de Zúrich
- Los pacientes deben poder dar su consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier procedimiento específico del ensayo (consulte la Sección 12.2).
Criterios de exclusión: Los pacientes serán excluidos del estudio si cumplen alguno de los siguientes criterios:
- Capacidad para comunicarse oralmente gravemente afectada por cualquier motivo, a saber, enfermedad o incapacidad para hablar alemán.
- Pacientes terminales u otros pacientes donde la participación en una visita con examen oral y físico representaría un esfuerzo irrazonable.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PREV_DERM_INTMED
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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