Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og subjektiv svekkelse av livskvalitet (QoL) på grunn av dermatologiske sykdommer hos indremedisinske pasienter

10. januar 2011 oppdatert av: University of Zurich

Dette er en 3 måneders enkeltsenter klinisk pasientorientert studie for å evaluere prevalensen og svekkelsen i QOL av dermatologiske sykdommer hos pasienter innlagt på sykehus i indremedisin.

Inntil 200 pasienter innlagt ved avdelingen for indremedisin uansett årsak vil bli tilbudt deltakelse via et pasientinformasjonsskjema som gis til pasienter ved innleggelse, samt muntlig informasjon om studien. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet av etterforskerne etter at pasientene har hatt tilstrekkelig tid til å vurdere sin deltakelse i studien.

Deltakende pasienter vil bli undersøkt klinisk for dermatologiske patologier ved ett enkelt besøk. Ved tegn på dermatologisk sykdom, vil etterforskerne anbefale ytterligere diagnostiske prosedyrer til den ansvarlige legen og/eller den henvisende legen, avhengig av hvor haster den mistenkte diagnosen er. Denne prosedyren er ment å unngå å gi henvisende leger inntrykk av at aktiv pasientervervelse for Hudavdelingen er et mål med denne studien. Diagnostiske prosedyrer som utføres ved mistanke om en spesifikk dermatologisk sykdom ved avdeling for indremedisin vil bli utført i løpet av sykehusinnleggelsesperioden. Alle andre diagnostiske eller operative prosedyrer vil bli informert til den henvisende legen.

Studiedeltakere kommer til å bli intervjuet av etterforskerne om svekkelse i QOL av deres sykdommer. To separate spørreskjemaer skal fylles ut av hver deltaker. For måling av generell QOL vil det mye brukte SF-12 spørreskjemaet (8 spørsmål) bli brukt. For å måle spesifikk svekkelse i QOL ved dermatologisk sykdom, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut DLQI (Dermatology life quality index, 10 spørsmål). Fotografisk dokumentasjon av spesifikke identifiserte lesjoner vil bli laget og bilder lagret utelukkende i den sikrede elektroniske pasientfilen (KISIM). Medisinering og alle identifiserte sykdommer vil bli notert. All diagnostisk nyttig informasjon skal registreres i pasientmappe og overføres til henvisende lege i utskrivningsbrevet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prevalens og subjektiv svekkelse av livskvalitet på grunn av dermatologiske sykdommer hos indremedisinske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter vil være kvalifisert for registrering hvis de oppfyller følgende kriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige pasienter, alder ? 18 år og
  2. Innlagt på sykehus ved avdelingen for indremedisin, Universitetssykehuset Zürich
  3. Pasienter må kunne gi skriftlig informert samtykke før noen forsøksspesifikke prosedyrer utføres (se avsnitt 12.2).

Eksklusjonskriterier: Pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:

  1. Evne til å kommunisere muntlig sterkt svekket på grunn av en eller annen grunn, nemlig sykdom eller manglende evne til å snakke tysk.
  2. Terminalpasienter eller andre pasienter hvor deltakelse i besøk med muntlig og fysisk undersøkelse vil representere en urimelig anstrengelse.
  3. Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PREV_DERM_INTMED

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere