- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01044043
Prevalens og subjektiv svekkelse av livskvalitet (QoL) på grunn av dermatologiske sykdommer hos indremedisinske pasienter
Dette er en 3 måneders enkeltsenter klinisk pasientorientert studie for å evaluere prevalensen og svekkelsen i QOL av dermatologiske sykdommer hos pasienter innlagt på sykehus i indremedisin.
Inntil 200 pasienter innlagt ved avdelingen for indremedisin uansett årsak vil bli tilbudt deltakelse via et pasientinformasjonsskjema som gis til pasienter ved innleggelse, samt muntlig informasjon om studien. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet av etterforskerne etter at pasientene har hatt tilstrekkelig tid til å vurdere sin deltakelse i studien.
Deltakende pasienter vil bli undersøkt klinisk for dermatologiske patologier ved ett enkelt besøk. Ved tegn på dermatologisk sykdom, vil etterforskerne anbefale ytterligere diagnostiske prosedyrer til den ansvarlige legen og/eller den henvisende legen, avhengig av hvor haster den mistenkte diagnosen er. Denne prosedyren er ment å unngå å gi henvisende leger inntrykk av at aktiv pasientervervelse for Hudavdelingen er et mål med denne studien. Diagnostiske prosedyrer som utføres ved mistanke om en spesifikk dermatologisk sykdom ved avdeling for indremedisin vil bli utført i løpet av sykehusinnleggelsesperioden. Alle andre diagnostiske eller operative prosedyrer vil bli informert til den henvisende legen.
Studiedeltakere kommer til å bli intervjuet av etterforskerne om svekkelse i QOL av deres sykdommer. To separate spørreskjemaer skal fylles ut av hver deltaker. For måling av generell QOL vil det mye brukte SF-12 spørreskjemaet (8 spørsmål) bli brukt. For å måle spesifikk svekkelse i QOL ved dermatologisk sykdom, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut DLQI (Dermatology life quality index, 10 spørsmål). Fotografisk dokumentasjon av spesifikke identifiserte lesjoner vil bli laget og bilder lagret utelukkende i den sikrede elektroniske pasientfilen (KISIM). Medisinering og alle identifiserte sykdommer vil bli notert. All diagnostisk nyttig informasjon skal registreres i pasientmappe og overføres til henvisende lege i utskrivningsbrevet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter vil være kvalifisert for registrering hvis de oppfyller følgende kriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter, alder ? 18 år og
- Innlagt på sykehus ved avdelingen for indremedisin, Universitetssykehuset Zürich
- Pasienter må kunne gi skriftlig informert samtykke før noen forsøksspesifikke prosedyrer utføres (se avsnitt 12.2).
Eksklusjonskriterier: Pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:
- Evne til å kommunisere muntlig sterkt svekket på grunn av en eller annen grunn, nemlig sykdom eller manglende evne til å snakke tysk.
- Terminalpasienter eller andre pasienter hvor deltakelse i besøk med muntlig og fysisk undersøkelse vil representere en urimelig anstrengelse.
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PREV_DERM_INTMED
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .