Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életminőség (QoL) prevalenciája és szubjektív romlása belgyógyászati ​​betegek bőrgyógyászati ​​megbetegedései miatt

2011. január 10. frissítette: University of Zurich

Ez egy 3 hónapos, egyközpontú klinikai beteg-orientált vizsgálat a bőrgyógyászati ​​megbetegedések prevalenciájának és romlásának értékelésére belgyógyászati ​​kórházban kezelt betegeknél.

A belgyógyászati ​​osztályon bármilyen okból kórházba került legfeljebb 200 beteg számára biztosítjuk a részvételt a betegeknek a felvételkor adott betegtájékoztatóval, valamint a vizsgálatról szóbeli tájékoztatással. A vizsgálók írásos beleegyezését kapják, miután a betegeknek elegendő idejük volt a vizsgálatban való részvételük mérlegelésére.

A résztvevő betegeket egyetlen vizit alkalmával klinikailag megvizsgálják bőrgyógyászati ​​patológiák szempontjából. Bőrgyógyászati ​​betegségre utaló jelek esetén a vizsgálók további diagnosztikai eljárásokat javasolnak az illetékes és/vagy a beutaló orvosnak, a gyanús diagnózis sürgősségétől függően. Ezzel az eljárással elkerülhető, hogy a beutaló orvosok azt a benyomást keltsék, hogy a Bőrgyógyászati ​​Osztályra való aktív betegfelvétel a jelen tanulmány célja. A Belgyógyászati ​​Osztályon adott bőrbetegség gyanúja esetén végzett diagnosztikai eljárások a kórházi kezelés ideje alatt kerülnek elvégzésre. Minden egyéb diagnosztikai vagy műtéti eljárást a beutaló orvosnak tanácsolni kell.

A vizsgálatban résztvevőket a vizsgálók kérdezik meg betegségeik életminőségének romlásáról. Minden résztvevő két külön kérdőívet tölt ki. Az általános életminőség mérésére a széles körben használt SF-12 kérdőívet (8 kérdés) használjuk. A bőrgyógyászati ​​​​betegségek által a QOL specifikus károsodásának mérésére a résztvevőket felkérik a DLQI (Bőrgyógyászati ​​életminőség index, 10 kérdés) kitöltésére. A konkrét azonosított elváltozásokról fényképes dokumentáció készül, és a képeket kizárólag a biztonságos elektronikus betegállományban (KISIM) tárolják. A gyógyszeres kezelés és az összes azonosított betegség feljegyzésre kerül. Minden diagnosztikai szempontból hasznos információ rögzítésre kerül a betegállományban, és az elbocsátási levélben továbbítható a beutaló orvosnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Belgyógyászati ​​betegek bőrgyógyászati ​​megbetegedései miatti előfordulása és szubjektív életminőség-romlása

Leírás

Bevételi kritériumok: A betegek akkor jogosultak a felvételre, ha megfelelnek a következő kritériumoknak:

  1. Férfi vagy nőbeteg, életkor? 18 éves és
  2. Kórházba került a Zürichi Egyetemi Kórház Belgyógyászati ​​Osztályán
  3. A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy írásos beleegyezést adjanak, mielőtt bármilyen vizsgálatspecifikus eljárást végrehajtanának (lásd a 12.2 pontot).

Kizárási kritériumok: A betegeket kizárják a vizsgálatból, ha megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének:

  1. Bármilyen okból – például betegségből vagy németül tudatlan képtelenségből – súlyosan csökkent szóbeli kommunikáció képessége.
  2. Terminál betegek vagy más olyan betegek, akiknél a szóbeli és fizikális vizsgálattal járó látogatáson való részvétel indokolatlan megerőltetést jelentene.
  3. Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PREV_DERM_INTMED

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel