- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01044043
내과 환자에서 피부질환으로 인한 삶의 질(QoL)의 유병률 및 주관적 손상
이것은 내과에 입원한 환자의 피부 질환의 유병률과 QOL 손상을 평가하기 위한 3개월 단일 센터 임상 환자 중심 연구입니다.
어떤 이유로든 내과에 입원한 환자 200명까지 입원 시 환자에게 제공되는 환자 정보 양식과 연구에 대한 구두 정보를 통해 참여를 제안할 예정입니다. 환자가 연구 참여를 고려할 충분한 시간을 가진 후 조사관이 서면 동의서를 얻을 것입니다.
참여 환자는 단일 방문에서 피부과적 병리에 대해 임상적으로 검사될 것입니다. 피부 질환의 징후가 있는 경우 조사관은 의심되는 진단의 긴급성에 따라 담당 의사 및/또는 의뢰 의사에게 추가 진단 절차를 권장할 것입니다. 이 절차는 의뢰 의사에게 피부과의 능동적 환자 획득이 이 연구의 목표라는 인상을 주지 않도록 하기 위한 것입니다. 내과에서 특정 피부질환이 의심될 때 시행하는 진단적 시술은 입원기간 동안 시행하게 됩니다. 다른 모든 진단 또는 수술 절차는 주치의에게 알려질 것입니다.
연구 참여자들은 질병의 QOL 손상에 대해 조사관과 인터뷰할 예정입니다. 두 개의 개별 설문지가 각 참가자에 의해 작성될 예정입니다. 일반적인 QOL 측정을 위해 널리 사용되는 SF-12 설문지(8문항)를 사용할 예정이다. 피부 질환에 의한 QOL의 특정 손상을 측정하기 위해 참가자는 DLQI(Dermatology life quality index, 10문항)를 작성해야 합니다. 식별된 특정 병변에 대한 사진 문서가 작성되고 보안 전자 환자 파일(KISIM)에만 사진이 저장됩니다. 약물 및 확인된 모든 질병이 기록됩니다. 진단에 유용한 모든 정보는 환자 파일에 기록되고 퇴원 서신을 통해 주치의에게 전송됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 환자는 다음 기준을 충족하는 경우 등록할 수 있습니다.
- 남성 또는 여성 환자, 나이? 18세 및
- 취리히 대학병원 내과 입원
- 시험 관련 절차를 수행하기 전에 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다(섹션 12.2 참조).
제외 기준: 환자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 어떤 이유로든, 즉 질병이나 독일어 구사 능력 부족으로 인해 구두로 심하게 의사 소통할 수 있는 능력.
- 말기 환자 또는 구강 및 신체 검사 방문에 참여하는 것이 불합리한 노력을 나타내는 기타 환자.
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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임상 검사 및 삶의 질 설문지에 대한 임상 시험
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