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Prevalenza e compromissione soggettiva della qualità della vita (QoL) dovuta a malattie dermatologiche nei pazienti di medicina interna

10 gennaio 2011 aggiornato da: University of Zurich

Si tratta di uno studio clinico orientato al paziente in un unico centro della durata di 3 mesi per valutare la prevalenza e la compromissione della qualità della vita delle malattie dermatologiche nei pazienti ricoverati in medicina interna.

A un massimo di 200 pazienti ricoverati presso la divisione di medicina interna per qualsiasi motivo verrà offerta la partecipazione mediante un modulo di informazione del paziente consegnato ai pazienti al momento del ricovero, nonché informazioni orali sullo studio. Il consenso informato scritto sarà ottenuto dagli investigatori dopo che i pazienti avranno avuto un tempo adeguato per considerare la loro partecipazione allo studio.

I pazienti partecipanti saranno esaminati clinicamente per patologie dermatologiche in un'unica visita. In caso di segni di malattia dermatologica, gli investigatori consiglieranno ulteriori procedure diagnostiche al medico responsabile e/o al medico curante, a seconda dell'urgenza del sospetto diagnostico. Questa procedura ha lo scopo di evitare di dare ai medici di riferimento l'impressione che l'acquisizione attiva di pazienti per il dipartimento di Dermatologia sia uno degli obiettivi di questo studio. Durante il periodo di ricovero verranno eseguite le procedure diagnostiche che vengono eseguite in caso di sospetto di una specifica malattia dermatologica presso la Divisione di Medicina Interna. Tutte le altre procedure diagnostiche o operative saranno consigliate al medico curante.

I partecipanti allo studio saranno intervistati dagli investigatori sulla compromissione della qualità della vita delle loro malattie. Ciascun partecipante compilerà due questionari separati. Per la misurazione della QOL generale, verrà utilizzato il questionario SF-12 (8 domande), ampiamente utilizzato. Per misurare la compromissione specifica della QOL dovuta a malattie dermatologiche, ai partecipanti verrà chiesto di compilare il DLQI (Indice di qualità della vita dermatologica, 10 domande). La documentazione fotografica di specifiche lesioni identificate sarà realizzata e le immagini archiviate esclusivamente nella cartella elettronica protetta del paziente (KISIM). I farmaci e tutte le malattie identificate saranno annotati. Tutte le informazioni diagnosticamente utili verranno registrate nella cartella del paziente e trasmesse al medico inviante nella lettera di dimissione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Prevalenza e deterioramento soggettivo della qualità della vita dovuto a malattie dermatologiche nei pazienti di medicina interna

Descrizione

Criteri di inclusione: i pazienti saranno idonei per l'arruolamento se soddisfano i seguenti criteri:

  1. Pazienti maschi o femmine, età? 18 anni e
  2. Ricoverato presso il reparto di medicina interna dell'ospedale universitario di Zurigo
  3. I pazienti devono essere in grado di fornire un consenso informato scritto prima che venga eseguita qualsiasi procedura specifica per lo studio (vedere Sezione 12.2).

Criteri di esclusione: i pazienti saranno esclusi dallo studio se soddisfano uno dei seguenti criteri:

  1. Capacità di comunicare oralmente gravemente compromessa a causa di qualsiasi motivo, vale a dire malattia o incapacità di parlare tedesco.
  2. Pazienti terminali o altri pazienti in cui la partecipazione a una visita con esame orale e fisico rappresenterebbe uno sforzo irragionevole.
  3. Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PREV_DERM_INTMED

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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