- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01044043
Prevalenza e compromissione soggettiva della qualità della vita (QoL) dovuta a malattie dermatologiche nei pazienti di medicina interna
Si tratta di uno studio clinico orientato al paziente in un unico centro della durata di 3 mesi per valutare la prevalenza e la compromissione della qualità della vita delle malattie dermatologiche nei pazienti ricoverati in medicina interna.
A un massimo di 200 pazienti ricoverati presso la divisione di medicina interna per qualsiasi motivo verrà offerta la partecipazione mediante un modulo di informazione del paziente consegnato ai pazienti al momento del ricovero, nonché informazioni orali sullo studio. Il consenso informato scritto sarà ottenuto dagli investigatori dopo che i pazienti avranno avuto un tempo adeguato per considerare la loro partecipazione allo studio.
I pazienti partecipanti saranno esaminati clinicamente per patologie dermatologiche in un'unica visita. In caso di segni di malattia dermatologica, gli investigatori consiglieranno ulteriori procedure diagnostiche al medico responsabile e/o al medico curante, a seconda dell'urgenza del sospetto diagnostico. Questa procedura ha lo scopo di evitare di dare ai medici di riferimento l'impressione che l'acquisizione attiva di pazienti per il dipartimento di Dermatologia sia uno degli obiettivi di questo studio. Durante il periodo di ricovero verranno eseguite le procedure diagnostiche che vengono eseguite in caso di sospetto di una specifica malattia dermatologica presso la Divisione di Medicina Interna. Tutte le altre procedure diagnostiche o operative saranno consigliate al medico curante.
I partecipanti allo studio saranno intervistati dagli investigatori sulla compromissione della qualità della vita delle loro malattie. Ciascun partecipante compilerà due questionari separati. Per la misurazione della QOL generale, verrà utilizzato il questionario SF-12 (8 domande), ampiamente utilizzato. Per misurare la compromissione specifica della QOL dovuta a malattie dermatologiche, ai partecipanti verrà chiesto di compilare il DLQI (Indice di qualità della vita dermatologica, 10 domande). La documentazione fotografica di specifiche lesioni identificate sarà realizzata e le immagini archiviate esclusivamente nella cartella elettronica protetta del paziente (KISIM). I farmaci e tutte le malattie identificate saranno annotati. Tutte le informazioni diagnosticamente utili verranno registrate nella cartella del paziente e trasmesse al medico inviante nella lettera di dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: i pazienti saranno idonei per l'arruolamento se soddisfano i seguenti criteri:
- Pazienti maschi o femmine, età? 18 anni e
- Ricoverato presso il reparto di medicina interna dell'ospedale universitario di Zurigo
- I pazienti devono essere in grado di fornire un consenso informato scritto prima che venga eseguita qualsiasi procedura specifica per lo studio (vedere Sezione 12.2).
Criteri di esclusione: i pazienti saranno esclusi dallo studio se soddisfano uno dei seguenti criteri:
- Capacità di comunicare oralmente gravemente compromessa a causa di qualsiasi motivo, vale a dire malattia o incapacità di parlare tedesco.
- Pazienti terminali o altri pazienti in cui la partecipazione a una visita con esame orale e fisico rappresenterebbe uno sforzo irragionevole.
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PREV_DERM_INTMED
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