- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01044043
Prävalenz und subjektive Beeinträchtigung der Lebensqualität (QoL) aufgrund dermatologischer Erkrankungen bei Patienten der Inneren Medizin
Hierbei handelt es sich um eine 3-monatige klinische, patientenorientierte Single-Center-Studie zur Bewertung der Prävalenz und Beeinträchtigung der Lebensqualität dermatologischer Erkrankungen bei Patienten, die in der Inneren Medizin hospitalisiert sind.
Bis zu 200 Patienten, die aus irgendeinem Grund in der Abteilung für Innere Medizin stationär behandelt werden, wird die Teilnahme durch ein Patienteninformationsformular angeboten, das den Patienten zum Zeitpunkt der Aufnahme ausgehändigt wird, sowie durch mündliche Informationen über die Studie. Eine schriftliche Einverständniserklärung wird von den Prüfärzten eingeholt, nachdem die Patienten ausreichend Zeit hatten, über ihre Teilnahme an der Studie nachzudenken.
Die teilnehmenden Patienten werden bei einem einzigen Besuch klinisch auf dermatologische Pathologien untersucht. Bei Anzeichen einer dermatologischen Erkrankung werden die Prüfärzte je nach Dringlichkeit der Verdachtsdiagnose dem behandelnden Arzt und/oder dem überweisenden Arzt weitere diagnostische Maßnahmen empfehlen. Durch dieses Vorgehen soll vermieden werden, dass bei überweisenden Ärzten der Eindruck entsteht, dass eine aktive Patientenakquise für die Dermatologie ein Ziel dieser Studie sei. Diagnostische Verfahren, die bei Verdacht auf eine bestimmte dermatologische Erkrankung in der Abteilung für Innere Medizin durchgeführt werden, werden während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt. Alle weiteren diagnostischen oder operativen Maßnahmen werden dem überweisenden Arzt mitgeteilt.
Die Studienteilnehmer werden von den Prüfärzten zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität durch ihre Krankheiten befragt. Jeder Teilnehmer füllt zwei separate Fragebögen aus. Zur Messung der allgemeinen Lebensqualität wird der weit verbreitete SF-12-Fragebogen (8 Fragen) verwendet. Um die spezifische Beeinträchtigung der Lebensqualität durch dermatologische Erkrankungen zu messen, werden die Teilnehmer gebeten, den DLQI (Dermatology Life Quality Index, 10 Fragen) auszufüllen. Es erfolgt eine fotografische Dokumentation konkret identifizierter Läsionen und die Speicherung der Bilder erfolgt ausschließlich in der gesicherten elektronischen Patientenakte (KISIM). Medikamente und alle festgestellten Krankheiten werden vermerkt. Alle diagnostisch sinnvollen Informationen werden in der Patientenakte erfasst und im Entlassungsbrief an den überweisenden Arzt übermittelt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Zurich, Schweiz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten können aufgenommen werden, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:
- Männliche oder weibliche Patienten, Alter? 18 Jahre alt und
- Hospitalisiert in der Abteilung für Innere Medizin des Universitätsspitals Zürich
- Patienten müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, bevor studienspezifische Verfahren durchgeführt werden (siehe Abschnitt 12.2).
Ausschlusskriterien: Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:
- Die Fähigkeit zur mündlichen Kommunikation ist aus irgendeinem Grund stark beeinträchtigt, insbesondere aufgrund von Krankheit oder Unfähigkeit, Deutsch zu sprechen.
- Patienten im Endstadium oder andere Patienten, bei denen die Teilnahme an einem Besuch mit mündlicher und körperlicher Untersuchung eine unzumutbare Anstrengung darstellen würde.
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PREV_DERM_INTMED
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