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Prävalenz und subjektive Beeinträchtigung der Lebensqualität (QoL) aufgrund dermatologischer Erkrankungen bei Patienten der Inneren Medizin

10. Januar 2011 aktualisiert von: University of Zurich

Hierbei handelt es sich um eine 3-monatige klinische, patientenorientierte Single-Center-Studie zur Bewertung der Prävalenz und Beeinträchtigung der Lebensqualität dermatologischer Erkrankungen bei Patienten, die in der Inneren Medizin hospitalisiert sind.

Bis zu 200 Patienten, die aus irgendeinem Grund in der Abteilung für Innere Medizin stationär behandelt werden, wird die Teilnahme durch ein Patienteninformationsformular angeboten, das den Patienten zum Zeitpunkt der Aufnahme ausgehändigt wird, sowie durch mündliche Informationen über die Studie. Eine schriftliche Einverständniserklärung wird von den Prüfärzten eingeholt, nachdem die Patienten ausreichend Zeit hatten, über ihre Teilnahme an der Studie nachzudenken.

Die teilnehmenden Patienten werden bei einem einzigen Besuch klinisch auf dermatologische Pathologien untersucht. Bei Anzeichen einer dermatologischen Erkrankung werden die Prüfärzte je nach Dringlichkeit der Verdachtsdiagnose dem behandelnden Arzt und/oder dem überweisenden Arzt weitere diagnostische Maßnahmen empfehlen. Durch dieses Vorgehen soll vermieden werden, dass bei überweisenden Ärzten der Eindruck entsteht, dass eine aktive Patientenakquise für die Dermatologie ein Ziel dieser Studie sei. Diagnostische Verfahren, die bei Verdacht auf eine bestimmte dermatologische Erkrankung in der Abteilung für Innere Medizin durchgeführt werden, werden während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt. Alle weiteren diagnostischen oder operativen Maßnahmen werden dem überweisenden Arzt mitgeteilt.

Die Studienteilnehmer werden von den Prüfärzten zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität durch ihre Krankheiten befragt. Jeder Teilnehmer füllt zwei separate Fragebögen aus. Zur Messung der allgemeinen Lebensqualität wird der weit verbreitete SF-12-Fragebogen (8 Fragen) verwendet. Um die spezifische Beeinträchtigung der Lebensqualität durch dermatologische Erkrankungen zu messen, werden die Teilnehmer gebeten, den DLQI (Dermatology Life Quality Index, 10 Fragen) auszufüllen. Es erfolgt eine fotografische Dokumentation konkret identifizierter Läsionen und die Speicherung der Bilder erfolgt ausschließlich in der gesicherten elektronischen Patientenakte (KISIM). Medikamente und alle festgestellten Krankheiten werden vermerkt. Alle diagnostisch sinnvollen Informationen werden in der Patientenakte erfasst und im Entlassungsbrief an den überweisenden Arzt übermittelt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Prävalenz und subjektive Beeinträchtigung der Lebensqualität aufgrund dermatologischer Erkrankungen bei Patienten der Inneren Medizin

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten können aufgenommen werden, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Männliche oder weibliche Patienten, Alter? 18 Jahre alt und
  2. Hospitalisiert in der Abteilung für Innere Medizin des Universitätsspitals Zürich
  3. Patienten müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, bevor studienspezifische Verfahren durchgeführt werden (siehe Abschnitt 12.2).

Ausschlusskriterien: Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Die Fähigkeit zur mündlichen Kommunikation ist aus irgendeinem Grund stark beeinträchtigt, insbesondere aufgrund von Krankheit oder Unfähigkeit, Deutsch zu sprechen.
  2. Patienten im Endstadium oder andere Patienten, bei denen die Teilnahme an einem Besuch mit mündlicher und körperlicher Untersuchung eine unzumutbare Anstrengung darstellen würde.
  3. Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PREV_DERM_INTMED

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur klinische Untersuchung und Fragebogen zur Lebensqualität

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