避妊パッチ（EVRA™）および経口避妊薬（Microgynon® 30）である NuvaRing® のエチニル エストラジオールの薬物動態を比較する健康な女性被験者を対象とした試験（34237 試験（P06650））（完了）

包含基準:

• -被験者は、治療の1日目で18歳以上40歳以下です。
• 被験者は子宮と卵巣をその場に持っています
• -ホルモン避妊薬を使用せず、適切な非ホルモン避妊手段を使用する意思のある被験者 スクリーニングから治療開始までの期間。
• -被験者は、カフェインおよび/またはキサンチンを含む食品および/または飲料（例： コーヒー、紅茶、コーラ、またはチョコレート）を最初に投与する 24 時間前から最後の PK 血液サンプルまで。
• -被験者は、グレープフルーツを含む製品を消費したくない 治験薬の最初の投与開始の14日前から、最後のPK血液サンプルまで。
• -被験者は、試験薬の最初の投与の7日前から最後の薬物動態血液サンプルまで喫煙を控えることをいとわない。
• -被験者は、アルコール含有製品を控えることをいとわない 治験薬の最初の投与の24時間前から、最後の薬物動態学的血液サンプルまで。

除外基準:

• ヌーバリング、避妊パッチ、経口避妊薬の禁忌：
• -肺塞栓症の関与の有無にかかわらず、静脈血栓症の存在または病歴。
• -動脈血栓症の存在または病歴（例： 脳血管障害、心筋梗塞) または血栓症の前駆症状 (例: 狭心症または一過性脳虚血発作）。
• -活性化プロテインC（APC）耐性などの遺伝的関与の有無にかかわらず、静脈または動脈血栓症の既知の素因、アンチトロンビンIII欠乏症、プロテインC欠乏症、プロテインS欠乏症、高ホモシステイン血症、抗リン脂質抗体（抗カルジオリピン抗体、狼瘡抗凝固剤）および第V因子ライデン突然変異。
• 血管障害を伴う糖尿病
• -静脈または動脈血栓症の重度または複数の危険因子の存在（（サブ）研究者によって判断される）
• -肝機能値が正常に戻っていないか、研究者によって臨床的に重要であると判断されていない限り、重度の肝疾患の存在または病歴。
• -肝腫瘍（良性または悪性）の存在または病歴。
• -性ステロイドの影響を受けた場合、生殖器または乳房の既知または疑われる悪性状態。
• 診断されていない性器出血。
• NuvaRing、避妊パッチ、経口避妊薬の活性物質または賦形剤のいずれかに対する過敏症。
• フォーカルオーラを伴う片頭痛
• 既知または疑われる妊娠
• -授乳中、または最初の治験薬投与の前日（-1日目）に授乳を中止してから2か月以内。
• 臨床的に重要な異常検査室、ECG（心電図）バイタルサイン、スクリーニング時の身体的および婦人科的所見。
• 重大な（病歴）アレルギーまたはその他の重篤な疾患、特に消化管疾患。
• -スクリーニング前の少なくとも3か月間、1日あたり5本以上のタバコまたは1本のパイプまたは1本の葉巻を吸っています。
• -試験薬の最初の投与の前日（-1日目）の14日前に全身薬（店頭（OTC）薬を含む）を使用する、同期および時折のイブプロフェンに使用される経口避妊薬を除く。
• 同期開始前の2か月以内に薬物代謝酵素を誘導することが知られている薬物または物質を使用した。
• -注射による避妊薬、インプラントまたはホルモン子宮内デバイスを投与された日から6か月以内 治験薬の最初の投与（-1日目）、またはホルモンインプラントまたはホルモン子宮内デバイスがその日から6か月以内に取り外された治験薬の最初の投与前（-1日目）。
• 治験に参加し、同期開始前の 90 日間に治験薬を投与されました。
• -試験薬の最初の投与の前日（-1日目）の前の90日間に献血した。
• 過度のアルコール使用、溶剤の使用、または薬物乱用の履歴（過去 2 年以内）。
• -スクリーニングおよび/または入院時の薬物検査陽性（-1日目）、または入院時のアルコール検査陽性（-1日目）。
• -スクリーニング時の臨床的に重大な異常な子宮頸部塗抹検査結果（パパニンカラー（PAP）III以上）。
• 急性または慢性の B/C 型肝炎またはヒト免疫不全ウイルス (HIV) 1&2 感染。