Et forsøk med friske kvinnelige forsøkspersoner for å sammenligne farmakokinetikken til etinylestradiol av NuvaRing®, et prevensjonsplaster (EVRA(TM)) og et oralt prevensjonsmiddel (Microgynon® 30) (Studie 34237 (P06650)) (FERDIG)

Inklusjonskriterier:

• Pasienten er minst 18 år, men ikke eldre enn 40 år på dag 1 av behandlingen.
• Personen har livmor og eggstokker in situ
• Person som ikke bruker hormonell prevensjon og er villig til å bruke tilstrekkelige ikke-hormonelle prevensjonstiltak i tidsrammen mellom screening og start av behandling.
• Personen er i stand til og villig til å avstå fra koffein og/eller xantinholdig mat og/eller drikke (f.eks. kaffe, te, cola eller sjokolade) fra 24 timer før første administrasjon av prøvemedisinen til siste PK-blodprøve.
• Forsøkspersonen er villig til ikke å innta grapefruktholdige produkter 14 dager før starten av den første administrasjonen av prøvemedisinen før siste PK-blodprøve.
• Forsøkspersonen er villig til å avstå fra røyking fra 7 dager før første administrasjon av prøvemedisinen til siste farmakokinetiske blodprøve.
• Forsøkspersonen er villig til å avstå fra alkoholholdige produkter fra 24 timer før første administrasjon av prøvemedisinen til siste farmakokinetiske blodprøve.

Ekskluderingskriterier:

• Kontraindikasjoner for bruk av NuvaRing, p-plaster og p-piller:
• Tilstedeværelse eller historie med venøs trombose, med eller uten involvering av lungeemboli.
• Tilstedeværelse eller historie med arteriell trombose (f.eks. cerebrovaskulær ulykke, hjerteinfarkt) eller prodrom av en trombose (f.eks. angina pectoris eller forbigående iskemisk angrep).
• Kjent disposisjon for venøs eller arteriell trombose, med eller uten arvelig involvering som aktivert protein C (APC)-resistens, antitrombin-III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel, hyperhomocysteinemi, antifosfolipidantistoffer (antikardiolipin-antistoffer, lupus-antikoagulant) og Factoriagulant Leiden mutasjon.
• Diabetes mellitus med vaskulær involvering
• Tilstedeværelsen av en alvorlig eller flere risikofaktor(er) for venøs eller arteriell trombose (skal bedømmes av (under)etterforskeren
• Tilstedeværelse eller historie med alvorlig leversykdom så lenge leverfunksjonsverdiene ikke var normalisert eller ble vurdert til å være klinisk signifikant av utrederen.
• Tilstedeværelse eller historie av levertumorer (godartede eller ondartede).
• Kjente eller mistenkte ondartede tilstander i kjønnsorganene eller brystene, hvis sex-steroidpåvirket.
• Udiagnostisert vaginal blødning.
• Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene i NuvaRing, p-plaster og p-piller.
• Migrene med fokal aura
• Kjent eller mistenkt graviditet
• Amming, eller innen 2 måneder etter avsluttet amming dagen før første administrasjon av prøvemedisinering (dag -1).
• Klinisk signifikant unormalt laboratorium, EKG (elektrokardiogram) vitale tegn, fysiske og gynekologiske funn ved screening.
• En betydelig (historie med) allergisk eller annen alvorlig sykdom, spesielt sykdom i mage-tarmkanalen.
• Røyking mer enn 5 sigaretter eller 1 pipe eller 1 sigar per dag i en periode på minst 3 måneder før screening.
• Bruk av systemisk medisin (inkludert reseptfrie (OTC) medisiner) i løpet av de 14 dagene før dagen før første administrasjon av prøvemedisinering (dag -1), bortsett fra oral prevensjon brukt til synkronisering og sporadiske Ibuprofen.
• Brukt et hvilket som helst medikament eller stoff som er kjent for å indusere legemiddelmetaboliserende enzymer innen to måneder før starten av synkroniseringen.
• Fikk et prevensjonsmiddel ved injeksjon, et implantat eller hormonell intrauterin enhet innen 6 måneder fra dagen før første administrasjon av prøvemedisinering (dag -1), eller et hormonimplantat eller hormonell intrauterin enhet fjernet innen 6 måneder av dagen før den første administrasjonen av prøvemedisinering (dag -1).
• Deltok i en legemiddelutprøving og ble administrert et undersøkelsesmiddel i løpet av de 90 dagene før start av synkronisering.
• Donerte blod i løpet av de 90 dagene før dagen før første administrasjon av prøvemedisinering (dag -1).
• Historie (innen de siste 2 årene) med overdreven alkoholbruk, bruk av løsemidler eller medikamentmisbruk.
• Positiv rusprøve ved screening og/eller innleggelse (Dag -1), eller positiv alkoholtest ved innleggelse (Dag -1).
• Klinisk signifikant unormalt cervical utstryk (papaninecolaou (PAP) III eller høyere) ved screening.
• Akutt eller kronisk hepatitt B/C eller humant immunsviktvirus (HIV) 1&2-infeksjon.