プライマリケアにおけるライフスタイルに焦点を当てた肥満治療を可能にするオンラインカウンセリング (OCELOT-PC)
2016年1月13日 更新者：Kathleen McTigue、University of Pittsburgh
現在、米国人口の半分以上が過体重であり、成人の 31% が現在肥満であるため、心臓血管の予防のために、プライマリケアの設定が減量サポートの重要な情報源となる可能性があります。
しかし、米国予防サービスのタスクフォースは、医師がすべての成人患者の肥満をスクリーニングし、肥満の成人の持続的な減量を促進するために集中的なカウンセリングと行動介入を提供することを推奨していますが、その推奨は広く実施されていません.
インターネットは、臨床現場での集中的な肥満カウンセリングを妨げてきた障壁の多くを克服するのに役立つ可能性があります。
この研究の目的は、より健康的なライフスタイルを開発するためのインターネットベースの介入が、費用対効果の高い方法で予防医療を改善できるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究「プライマリ ケアでライフスタイルに焦点を当てた肥満治療を可能にするオンライン カウンセリング」は、臨床的なライフスタイル カウンセリングを可能にする情報技術を使用して、エビデンスに基づくライフスタイル介入をプライマリ ケアの設定に変換することを目的としています。
米国予防サービス タスク フォース (USPSTF) は、臨床医がすべての成人患者の肥満をスクリーニングし、肥満の成人の持続的な減量を促進するために集中的なカウンセリングと行動介入を提供することを推奨していますが、集中的なライフスタイル カウンセリングには複数の障壁が存在し、推奨事項は広く実施されていません。 .
医師の紹介を義務付け、医療チームが行動に関する専門知識を利用できるようにし、参加患者への医師からのフィードバックを奨励することで、ライフスタイルの問題を定期的な予防医療に統合することを目指しています。
体重、胴囲、身体活動、生活の質の変化を調べ、介入の費用対効果を計算します。
私たちは、定期的な診療で再現できる採用および遵守戦略、およびプライマリケア診療で採用されている教育者の代表であるカウンセリングスタッフを使用することにより、持続可能性を確保します。
オンライン戦略が効果的である場合、ピッツバーグ大学医療センター医療システムの広範なネットワークは、地域での普及をサポートするための優れたインフラストラクチャを提供します。
そのため、この研究は、集中的なライフスタイル介入をプライマリケアの実践に組み込むことを推奨する、現在のエビデンスに基づく予防医学ガイドラインの広範な採用を促進する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
360
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肥満 (BMI > 30kg/平方メートル)
- 21～75歳
- ペンシルバニア州ピッツバーグにある参加プライマリー ケア クリニックでプライマリー ケアを受ける
除外基準:
- 中等度の身体活動は患者にとって安全または適切ではないという主治医の決定
- 妊娠
- 2年以内の妊娠予定
- 現在の授乳中
- 過去2年間の肥満手術
- 今後 2 年間に予定されている肥満手術
- -体重評価を妨げる浮腫状態
- 体重に影響しそうな健康状態
- 過去3か月以内の心臓発作
- 体重に影響を与える可能性のある処方薬の定期的な使用
- この研究のパイロットプログラムのいずれかへの過去1年間の参加
- 基本的なコンピューターまたはインターネットのスキルが不足していると認識されている
- 英語の音声教材から十分に学習できない
- 体重計へのアクセスの欠如
- オリエンテーションに参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：VLM-S
このアームの参加者は、指定されたスケジュールで提供される「標準的な」ライフスタイル コーチングを受けます。
また、エビデンスに基づいたライフスタイルの目標に関するオンライン情報と、健康的なライフスタイルの実現に役立つ信頼できるリソースへのリンクも受け取ります。
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減量のためのオンライン プログラム - 標準
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実験的：VLM-M
このアームの参加者は、「調整された」ライフスタイル コーチングを受けます。この場合、参加者がプログラムの使用と対象となる行動のプログラム目標を達成しているかどうかに応じて、コーチングの頻度が調整される場合があります。
また、エビデンスに基づいたライフスタイルの目標に関するオンライン情報と、健康的なライフスタイルの実現に役立つ信頼できるリソースへのリンクも受け取ります。
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減量のためのオンライン プログラム - 変調
|
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アクティブコンパレータ：OGR
このアームの参加者は、エビデンスに基づいたライフスタイルの目標に関するオンライン情報と、健康的なライフスタイルを達成するのに役立つ評判の良いリソースへのリンクを受け取りますが、パーソナライズされたライフスタイルのコーチングは受け取りません。
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減量のためのオンライン プログラム - リソース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
体重の変化（Kg）
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
% >7% の減量を達成
時間枠：1年
|
1年
|
|
BMIの変化（kg/m2）
時間枠：1年
|
1年
|
|
胴囲の変化
時間枠：1年
|
1年
|
|
1 日あたりの歩数の変化
時間枠：1年
|
1年
|
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RAND-36 PCSまたはMCSによって測定される健康関連の生活の質の変化
時間枠：1年
|
1年
|
|
IWQol-Liteの総合点の推移
時間枠：1年
|
1年
|
|
6 分間の歩行で 70 メートル以上上昇した %
時間枠：1年
|
1年
|
|
血圧の変化 (mm Hg)
時間枠：1年
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kathleen M McTigue, MD, MS, MPH、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月13日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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