Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online rådgivning for å muliggjøre livsstilsfokusert fedmebehandling i primærhelsetjenesten (OCELOT-PC)

13. januar 2016 oppdatert av: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh
Med over halvparten av den amerikanske befolkningen for tiden overvektig og 31 % av voksne nå overvektige, kan primærhelsetjenesten representere en viktig kilde til vekttapstøtte, av hensyn til kardiovaskulær forebygging. Likevel, selv om den amerikanske arbeidsgruppen for forebyggende tjenester anbefaler at leger screener alle voksne pasienter for fedme og tilbyr intensiv rådgivning og atferdsmessige intervensjoner for å fremme vedvarende vekttap for overvektige voksne, har anbefalingen ikke blitt implementert bredt. Internett kan bidra til å overvinne mange av barrierene som har forhindret intensiv fedmerådgivning i kliniske omgivelser. Målet med denne studien er å undersøke om internettbaserte intervensjoner for å utvikle en sunnere livsstil kan forbedre forebyggende helsehjelp på en kostnadseffektiv måte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien, Online rådgivning for å muliggjøre livsstilsfokusert fedmebehandling i primærhelsetjenesten, har som mål å oversette en evidensbasert livsstilsintervensjon til primærhelsetjenesten, ved å bruke informasjonsteknologi for å muliggjøre klinisk livsstilsrådgivning. Mens US Preventive Services Task Force (USPSTF) anbefaler at klinikere screener alle voksne pasienter for fedme og tilbyr intensiv rådgivning og atferdsintervensjoner for å fremme vedvarende vekttap for overvektige voksne, finnes det flere barrierer for intensiv livsstilsrådgivning, og anbefalingen har ikke blitt implementert i stor grad. . Ved å kreve henvisning fra lege, øke helseteamets tilgang til atferdsekspertise og oppmuntre tilbakemeldinger fra lege til deltakende pasienter, tar vi sikte på å integrere livsstilsproblemer i rutinemessig forebyggende medisin. Vi vil undersøke endring i vekt, midjeomkrets, fysisk aktivitet, livskvalitet, og vil beregne intervensjonskostnadseffektivitet. Vi vil sikre bærekraft ved å bruke rekrutterings- og etterlevelsesstrategier som kan replikeres i rutinepraksis, og veiledningspersonale som er representative for pedagogene ansatt i primærhelsetjenesten. Hvis en online strategi er effektiv, gir det omfattende nettverket til University of Pittsburgh Medical Center Health System utmerket infrastruktur for å støtte spredning i regionen. Som sådan kan denne studien lette utbredt bruk av gjeldende evidensbaserte retningslinjer for forebyggende medisin som anbefaler inkorporering av intensive livsstilsintervensjoner i primærhelsetjenesten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

360

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektig (BMI > 30 kg/kvadratmeter)
  • Alder 21-75
  • Mottar primæromsorg ved en deltakende primærhelseklinikk i Pittsburgh, PA-området

Ekskluderingskriterier:

  • Primærlegen fastslår at moderat fysisk aktivitet ikke er trygt eller hensiktsmessig for pasienten
  • Svangerskap
  • Planlagt graviditet de neste 2 årene
  • Aktuell amming
  • Fedmekirurgi de siste 2 årene
  • Planlagt fedmekirurgi i løpet av de neste 2 årene
  • Ødematøs tilstand som forstyrrer kroppsvektvurdering
  • Helsetilstand som sannsynligvis vil påvirke kroppsvekten
  • Hjerteinfarkt de siste 3 månedene
  • Regelmessig bruk av reseptbelagte medisiner som sannsynligvis vil påvirke kroppsvekten
  • deltakelse i løpet av det siste året i et av pilotprogrammene for denne studien
  • opplevd mangel på grunnleggende data- eller internettferdigheter
  • Manglende evne til å lære tilstrekkelig fra engelskspråklig lydinnspilt materiale
  • Mangel på tilgang til en vekt
  • Manglende evne til å delta på en orienteringsøkt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VLM-S
Deltakere i denne armen mottar «standard» livsstilscoaching, som leveres etter en spesifisert tidsplan. De vil også motta nettbasert informasjon om evidensbaserte livsstilsmål og lenker til anerkjente ressurser for å hjelpe til med å oppnå en sunn livsstil.
Atferdsmessig: VLM-S
Online program for vekttap - standard
Eksperimentell: VLM-M
Deltakere i denne armen mottar «modulert» livsstilscoaching, hvor coachingfrekvensen kan justeres etter om deltakeren oppfyller programmål for programbruk og målrettet atferd. De vil også motta nettbasert informasjon om evidensbaserte livsstilsmål og lenker til anerkjente ressurser for å hjelpe til med å oppnå en sunn livsstil.
Atferdsmessig: VLM-M
Online program for vekttap - modulert
Aktiv komparator: OGR
Deltakere i denne armen vil motta nettbasert informasjon om evidensbaserte livsstilsmål og lenker til anerkjente ressurser for å hjelpe til med å oppnå en sunn livsstil, men ikke personlig livsstilscoaching.
Atferdsmessig: OGR
Online program for vekttap - ressurser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i kroppsvekt (Kg)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
% oppnår >7 % vekttap
Tidsramme: 1 år
1 år
Endring i BMI (kg/m2)
Tidsramme: 1 år
1 år
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: 1 år
1 år
Endring i trinn per dag
Tidsramme: 1 år
1 år
Endring i helserelatert livskvalitet målt ved RAND-36 PCS eller MCS
Tidsramme: 1 år
1 år
Endring i totalscore på IWQol-Lite
Tidsramme: 1 år
1 år
% med >70 meter økning på 6 minutters gange
Tidsramme: 1 år
1 år
Endring i blodtrykk (mm Hg)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen M McTigue, MD, MS, MPH, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R18HS018155 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på VLM-S

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere