Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online counseling om levensstijlgerichte obesitasbehandeling in de eerste lijn mogelijk te maken (OCELOT-PC)

13 januari 2016 bijgewerkt door: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh
Met meer dan de helft van de Amerikaanse bevolking die momenteel overgewicht heeft en 31% van de volwassenen nu zwaarlijvig is, kan de eerstelijnszorg een belangrijke bron van ondersteuning bij gewichtsverlies zijn, in het belang van cardiovasculaire preventie. Maar hoewel de US Preventive Services-taskforce aanbeveelt dat artsen alle volwassen patiënten screenen op zwaarlijvigheid en intensieve counseling en gedragsinterventies aanbieden om duurzaam gewichtsverlies bij zwaarlijvige volwassenen te bevorderen, is de aanbeveling niet op grote schaal geïmplementeerd. Het internet kan helpen bij het overwinnen van veel van de barrières die intensieve obesitascounseling in de klinische setting hebben verhinderd. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of op internet gebaseerde interventies voor het ontwikkelen van een gezondere levensstijl de preventieve gezondheidszorg op een kosteneffectieve manier kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie, Online counseling om leefstijlgerichte obesitasbehandeling in de eerste lijn mogelijk te maken, heeft tot doel een evidence-based leefstijlinterventie te vertalen naar de eerstelijnszorg, met behulp van informatietechnologie om klinische leefstijladvisering mogelijk te maken. Terwijl de US Preventive Services Task Force (USPSTF) aanbeveelt dat clinici alle volwassen patiënten screenen op zwaarlijvigheid en intensieve counseling en gedragsinterventies aanbieden om aanhoudend gewichtsverlies bij zwaarlijvige volwassenen te bevorderen, bestaan ​​er meerdere belemmeringen voor intensieve leefstijladvisering en is de aanbeveling niet algemeen geïmplementeerd . Door verwijzing van een arts te vereisen, de toegang van het zorgteam tot gedragsexpertise te vergroten en feedback van artsen aan deelnemende patiënten aan te moedigen, streven we ernaar levensstijlkwesties te integreren in routinematige preventieve geneeskunde. We onderzoeken de verandering in gewicht, tailleomtrek, fysieke activiteit, kwaliteit van leven en berekenen de kosteneffectiviteit van de interventie. We zullen duurzaamheid waarborgen door wervings- en therapietrouwstrategieën te gebruiken die kunnen worden herhaald in de dagelijkse praktijk, en door personeel te begeleiden dat representatief is voor de opvoeders die werkzaam zijn in de eerstelijnszorg. Als een online strategie effectief is, biedt het uitgebreide netwerk van het University of Pittsburgh Medical Center Health System een ​​uitstekende infrastructuur om verspreiding in de regio te ondersteunen. Als zodanig kan deze studie de wijdverbreide acceptatie van de huidige evidence-based richtlijnen voor preventieve geneeskunde vergemakkelijken, waarin wordt aanbevolen om intensieve leefstijlinterventies in de eerstelijnszorg op te nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

360

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvig (BMI > 30kg/vierkante meter)
  • Leeftijd 21-75
  • Ontvangt eerstelijnszorg in een deelnemende eerstelijnskliniek in Pittsburgh, PA

Uitsluitingscriteria:

  • Vaststelling van de huisarts dat matige lichamelijke activiteit niet veilig of geschikt is voor de patiënt
  • Zwangerschap
  • Geplande zwangerschap in de komende 2 jaar
  • Huidige borstvoeding
  • Bariatrische chirurgie in de afgelopen 2 jaar
  • Geplande bariatrische chirurgie in de komende 2 jaar
  • Oedemateuze toestand die de beoordeling van het lichaamsgewicht verstoort
  • Gezondheidstoestand die waarschijnlijk het lichaamsgewicht beïnvloedt
  • Hartaanval in de afgelopen 3 maanden
  • Regelmatig gebruik van voorgeschreven medicijnen die het lichaamsgewicht kunnen beïnvloeden
  • deelname in het afgelopen jaar aan een van de pilotprogramma's voor dit onderzoek
  • waargenomen gebrek aan elementaire computer- of internetvaardigheden
  • Onvermogen om adequaat te leren van Engelstalig audio-opgenomen materiaal
  • Geen toegang tot een weegschaal
  • Onvermogen om een ​​Oriëntatiesessie bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VLM-S
Deelnemers aan deze arm krijgen "standaard" leefstijlcoaching, die volgens een bepaald schema wordt gegeven. Ze zullen ook online informatie ontvangen over evidence-based levensstijldoelen en links naar gerenommeerde bronnen om te helpen bij het bereiken van een gezonde levensstijl.
Online programma voor gewichtsverlies - standaard
Experimenteel: VLM-M
Deelnemers aan deze arm krijgen "gemoduleerde" leefstijlcoaching, waarbij de coachingfrequentie kan worden aangepast aan de vraag of de deelnemer de programmadoelen voor programmagebruik en gericht gedrag haalt. Ze zullen ook online informatie ontvangen over evidence-based levensstijldoelen en links naar gerenommeerde bronnen om te helpen bij het bereiken van een gezonde levensstijl.
Online programma voor gewichtsverlies - gemoduleerd
Actieve vergelijker: OGR
Deelnemers aan deze tak ontvangen online informatie over op feiten gebaseerde levensstijldoelen en links naar gerenommeerde bronnen om te helpen bij het bereiken van een gezonde levensstijl, maar geen persoonlijke leefstijlcoaching.
Online programma voor gewichtsverlies - middelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht (Kg)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
% behaalde >7% gewichtsverlies
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Verandering in BMI (kg/m2)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Verandering in stappen per dag
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals gemeten door de RAND-36 PCS of MCS
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Verandering in totaalscore op IWQol-Lite
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
% met >70 meter stijging op 6 minuten lopen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Verandering in bloeddruk (mm Hg)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen M McTigue, MD, MS, MPH, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R18HS018155 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VLM-S

Abonneren