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Aconselhamento on-line para permitir o tratamento da obesidade com foco no estilo de vida na atenção primária (OCELOT-PC)

13 de janeiro de 2016 atualizado por: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh
Com mais da metade da população dos EUA atualmente com sobrepeso e 31% dos adultos agora obesos, o ambiente de cuidados primários pode representar uma importante fonte de suporte para perda de peso, no interesse da prevenção cardiovascular. No entanto, embora a força-tarefa dos Serviços Preventivos dos EUA recomende que os médicos examinem todos os pacientes adultos para obesidade e ofereçam aconselhamento intensivo e intervenções comportamentais para promover a perda de peso sustentada para adultos obesos, a recomendação não foi amplamente implementada. A Internet pode ajudar a superar muitas das barreiras que impedem o aconselhamento intensivo sobre obesidade no ambiente clínico. O objetivo deste estudo é examinar se as intervenções baseadas na Internet para o desenvolvimento de estilos de vida mais saudáveis ​​podem melhorar os cuidados de saúde preventivos de maneira econômica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo, Aconselhamento on-line para permitir o tratamento da obesidade com foco no estilo de vida na atenção primária, visa traduzir uma intervenção de estilo de vida baseada em evidências para o ambiente de atenção primária, usando tecnologia da informação para permitir aconselhamento clínico sobre estilo de vida. Embora a Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA (USPSTF) recomende que os médicos examinem todos os pacientes adultos para obesidade e ofereçam aconselhamento intensivo e intervenções comportamentais para promover a perda de peso sustentada para adultos obesos, existem várias barreiras ao aconselhamento intensivo de estilo de vida e a recomendação não foi amplamente implementada . Ao exigir encaminhamento médico, aumentando o acesso da equipe de saúde à experiência comportamental e incentivando o feedback médico aos pacientes participantes, pretendemos integrar questões de estilo de vida na medicina preventiva de rotina. Examinaremos a mudança de peso, circunferência da cintura, atividade física, qualidade de vida e calcularemos o custo-efetividade da intervenção. Garantiremos a sustentabilidade usando estratégias de recrutamento e adesão que podem ser replicadas na prática de rotina e orientando a equipe que representa os educadores empregados na prática da atenção primária. Se uma estratégia online for eficaz, a extensa rede do Sistema de Saúde do Centro Médico da Universidade de Pittsburgh oferece excelente infraestrutura para apoiar a disseminação na região. Como tal, este estudo pode facilitar a adoção generalizada das atuais diretrizes de medicina preventiva baseadas em evidências, recomendando a incorporação de intervenções intensivas no estilo de vida na prática de cuidados primários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

360

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Obeso (IMC > 30kg/metros quadrados)
  • Idade 21-75
  • Recebe cuidados primários em uma clínica de cuidados primários participante na área de Pittsburgh, PA

Critério de exclusão:

  • Determinação do médico de cuidados primários de que a atividade física moderada não é segura ou apropriada para o paciente
  • Gravidez
  • Gravidez planejada nos próximos 2 anos
  • Amamentação atual
  • Cirurgia bariátrica nos últimos 2 anos
  • Cirurgia bariátrica planejada nos próximos 2 anos
  • Estado edematoso que interfere na avaliação do peso corporal
  • Condição de saúde que provavelmente influencia o peso corporal
  • Ataque cardíaco nos últimos 3 meses
  • Uso regular de medicamentos prescritos que possam influenciar o peso corporal
  • participação durante o ano passado em qualquer um dos programas piloto para este estudo
  • falta percebida de habilidades básicas de computador ou Internet
  • Incapacidade de aprender adequadamente com materiais gravados em áudio em inglês
  • Falta de acesso a uma escala
  • Incapacidade de comparecer a uma sessão de orientação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: VLM-S
Os participantes deste braço recebem coaching de estilo de vida "padrão", que é entregue em um cronograma especificado. Eles também receberão informações on-line sobre metas de estilo de vida baseadas em evidências e links para recursos respeitáveis ​​para ajudar a alcançar um estilo de vida saudável.
Comportamental: VLM-S
Programa online para perda de peso - padrão
Experimental: VLM-M
Os participantes neste braço recebem coaching de estilo de vida "modulado", onde a frequência do coaching pode ser ajustada de acordo com se o participante está atingindo as metas do programa para uso do programa e comportamentos direcionados. Eles também receberão informações on-line sobre metas de estilo de vida baseadas em evidências e links para recursos respeitáveis ​​para ajudar a alcançar um estilo de vida saudável.
Comportamental: VLM-M
Programa online para emagrecer - modulado
Comparador Ativo: OGR
Os participantes deste braço receberão informações on-line sobre metas de estilo de vida baseadas em evidências e links para recursos respeitáveis ​​para ajudar a alcançar um estilo de vida saudável, mas não coaching de estilo de vida personalizado.
Comportamental: OGR
Programa online para perda de peso - recursos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no peso corporal (Kg)
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
% obtendo >7% de perda de peso
Prazo: 1 ano
1 ano
Mudança no IMC (kg/m2)
Prazo: 1 ano
1 ano
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: 1 ano
1 ano
Mudança em passos por dia
Prazo: 1 ano
1 ano
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo RAND-36 PCS ou MCS
Prazo: 1 ano
1 ano
Mudança na pontuação total no IWQol-Lite
Prazo: 1 ano
1 ano
% com aumento >70 metros em caminhada de 6 minutos
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração na pressão arterial (mm Hg)
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen M McTigue, MD, MS, MPH, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R18HS018155 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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