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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01044147
Online-Beratung zur Ermöglichung einer lebensstilorientierten Behandlung von Adipositas in der Primärversorgung (OCELOT-PC)
13. Januar 2016 aktualisiert von: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh
Da derzeit mehr als die Hälfte der US-Bevölkerung übergewichtig und 31 % der Erwachsenen fettleibig sind, kann die medizinische Grundversorgung im Interesse der Herz-Kreislauf-Prävention eine wichtige Quelle zur Unterstützung der Gewichtsabnahme darstellen.
Obwohl die Task Force der US-amerikanischen Präventionsdienste Ärzten empfiehlt, alle erwachsenen Patienten auf Fettleibigkeit zu untersuchen und intensive Beratung und Verhaltensinterventionen anzubieten, um eine nachhaltige Gewichtsabnahme für übergewichtige Erwachsene zu fördern, wurde die Empfehlung nicht weithin umgesetzt.
Das Internet kann helfen, viele der Barrieren zu überwinden, die eine intensive Adipositasberatung im klinischen Umfeld verhindert haben.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob internetbasierte Interventionen zur Entwicklung gesünderer Lebensstile die Gesundheitsvorsorge kosteneffektiv verbessern können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie Online-Beratung zur Ermöglichung einer lebensstilorientierten Fettleibigkeitsbehandlung in der Primärversorgung zielt darauf ab, eine evidenzbasierte Lebensstilintervention in die Primärversorgung zu übertragen, wobei Informationstechnologie verwendet wird, um eine klinische Lebensstilberatung zu ermöglichen.
Während die US Preventive Services Task Force (USPSTF) empfiehlt, dass Kliniker alle erwachsenen Patienten auf Fettleibigkeit untersuchen und intensive Beratung und Verhaltensinterventionen anbieten, um eine nachhaltige Gewichtsabnahme für übergewichtige Erwachsene zu fördern, bestehen mehrere Hindernisse für eine intensive Lebensstilberatung, und die Empfehlung wurde nicht allgemein umgesetzt .
Indem wir die Überweisung durch einen Arzt verlangen, den Zugang des Gesundheitsteams zu Verhaltensexpertise erweitern und ärztliches Feedback an die teilnehmenden Patienten fördern, zielen wir darauf ab, Fragen des Lebensstils in die routinemäßige Präventivmedizin zu integrieren.
Wir untersuchen die Veränderung des Gewichts, des Taillenumfangs, der körperlichen Aktivität, der Lebensqualität und berechnen die Kosteneffektivität der Intervention.
Wir werden die Nachhaltigkeit sicherstellen, indem wir Rekrutierungs- und Adhärenzstrategien anwenden, die in der Routinepraxis repliziert werden können, und Personal beraten, das repräsentativ für die in der Primärversorgungspraxis beschäftigten Pädagogen ist.
Wenn eine Online-Strategie erfolgreich ist, bietet das umfangreiche Netzwerk des University of Pittsburgh Medical Center Health System eine hervorragende Infrastruktur zur Unterstützung der Verbreitung in der Region.
Daher kann diese Studie die weit verbreitete Übernahme aktueller evidenzbasierter präventiver medizinischer Leitlinien erleichtern, die die Einbeziehung intensiver Lebensstilinterventionen in die Praxis der Primärversorgung empfehlen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
360
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fettleibig (BMI > 30kg/Quadratmeter)
- Alter 21-75
- Erhält Grundversorgung in einer teilnehmenden Klinik für Grundversorgung in der Gegend von Pittsburgh, PA
Ausschlusskriterien:
- Feststellung des Hausarztes, dass moderate körperliche Aktivität für den Patienten nicht sicher oder angemessen ist
- Schwangerschaft
- Geplante Schwangerschaft in den nächsten 2 Jahren
- Aktuelles Stillen
- Adipositaschirurgie in den letzten 2 Jahren
- Geplante Adipositaschirurgie in den nächsten 2 Jahren
- Ödematöser Zustand, der die Beurteilung des Körpergewichts beeinträchtigt
- Gesundheitszustand, der wahrscheinlich das Körpergewicht beeinflusst
- Herzinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate
- Regelmäßige Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten, die wahrscheinlich das Körpergewicht beeinflussen
- Teilnahme während des vergangenen Jahres an einem der Pilotprogramme für diese Studie
- wahrgenommener Mangel an grundlegenden Computer- oder Internetkenntnissen
- Unfähigkeit, angemessen aus englischsprachigem Audiomaterial zu lernen
- Fehlender Zugang zu einer Waage
- Unfähigkeit, an einer Orientierungssitzung teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: VLM-S
Die Teilnehmer dieses Arms erhalten ein „Standard“-Lifestyle-Coaching, das nach einem festgelegten Zeitplan durchgeführt wird.
Sie erhalten außerdem Online-Informationen über evidenzbasierte Lebensstilziele und Links zu seriösen Ressourcen, die ihnen dabei helfen, einen gesunden Lebensstil zu erreichen.
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Online-Programm zur Gewichtsreduktion - Standard
|
Experimental: VLM-M
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten ein „moduliertes“ Lebensstil-Coaching, bei dem die Coaching-Häufigkeit angepasst werden kann, je nachdem, ob der Teilnehmer die Programmziele für die Programmnutzung und gezielte Verhaltensweisen erreicht.
Sie erhalten außerdem Online-Informationen über evidenzbasierte Lebensstilziele und Links zu seriösen Ressourcen, die ihnen dabei helfen, einen gesunden Lebensstil zu erreichen.
|
Online-Programm zur Gewichtsreduktion - moduliert
|
Aktiver Komparator: OGR
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten Online-Informationen über evidenzbasierte Lebensstilziele und Links zu seriösen Ressourcen, die helfen, einen gesunden Lebensstil zu erreichen, aber kein personalisiertes Lebensstil-Coaching.
|
Online-Programm zur Gewichtsabnahme - Ressourcen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung des Körpergewichts (kg)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
% Erzielung von > 7 % Gewichtsverlust
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Veränderung des BMI (kg/m2)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Änderung in Schritten pro Tag
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen am RAND-36 PCS oder MCS
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Änderung der Gesamtpunktzahl auf IWQol-Lite
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
% mit >70 Höhenmeter Anstieg auf 6 Minuten Gehzeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Blutdruckänderung (mm Hg)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen M McTigue, MD, MS, MPH, University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R18HS018155 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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