Conseils en ligne pour permettre un traitement de l'obésité axé sur le mode de vie dans les soins primaires (OCELOT-PC)
13 janvier 2016 mis à jour par: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh
Avec plus de la moitié de la population américaine actuellement en surpoids et 31 % des adultes obèses, le milieu des soins primaires peut représenter une source importante de soutien à la perte de poids, dans l'intérêt de la prévention cardiovasculaire.
Pourtant, bien que le groupe de travail US Preventive Services recommande aux médecins de dépister l'obésité chez tous les patients adultes et d'offrir des conseils intensifs et des interventions comportementales pour favoriser une perte de poids durable chez les adultes obèses, la recommandation n'a pas été largement mise en œuvre.
L'Internet peut aider à surmonter bon nombre des obstacles qui ont empêché des conseils intensifs sur l'obésité en milieu clinique.
Le but de cette étude est d'examiner si les interventions basées sur Internet pour développer des modes de vie plus sains peuvent améliorer les soins de santé préventifs de manière rentable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude, Conseils en ligne pour permettre un traitement de l'obésité axé sur le mode de vie dans les soins primaires, vise à traduire une intervention de style de vie fondée sur des preuves dans le cadre des soins primaires, en utilisant la technologie de l'information pour permettre des conseils cliniques sur le mode de vie.
Bien que le groupe de travail américain sur les services préventifs (USPSTF) recommande aux cliniciens de dépister l'obésité chez tous les patients adultes et d'offrir des conseils intensifs et des interventions comportementales pour promouvoir une perte de poids durable chez les adultes obèses, il existe de nombreux obstacles aux conseils intensifs sur le mode de vie et la recommandation n'a pas été largement mise en œuvre. .
En exigeant la recommandation d'un médecin, en augmentant l'accès de l'équipe de soins de santé à l'expertise comportementale et en encourageant les commentaires des médecins aux patients participants, nous visons à intégrer les problèmes de mode de vie dans la médecine préventive de routine.
Nous examinerons l'évolution du poids, du tour de taille, de l'activité physique, de la qualité de vie et calculerons le rapport coût-efficacité de l'intervention.
Nous assurerons la durabilité en utilisant des stratégies de recrutement et d'adhésion qui peuvent être reproduites dans la pratique de routine, et un personnel de conseil représentatif des éducateurs employés dans la pratique des soins primaires.
Si une stratégie en ligne est efficace, le vaste réseau du système de santé du centre médical de l'Université de Pittsburgh fournit une excellente infrastructure pour soutenir la diffusion dans la région.
En tant que telle, cette étude peut faciliter l'adoption à grande échelle des directives actuelles de médecine préventive fondées sur des preuves recommandant l'incorporation d'interventions intensives sur le mode de vie dans la pratique des soins primaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
360
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Obèse (IMC > 30kg/mètre carré)
- 21-75 ans
- Reçoit des soins primaires dans une clinique de soins primaires participante dans la région de Pittsburgh, PA
Critère d'exclusion:
- Détermination par le médecin de soins primaires qu'une activité physique modérée n'est pas sécuritaire ou appropriée pour le patient
- Grossesse
- Grossesse planifiée dans les 2 prochaines années
- Allaitement actuel
- Chirurgie bariatrique au cours des 2 dernières années
- Chirurgie bariatrique prévue dans les 2 prochaines années
- État oedémateux qui interfère avec l'évaluation du poids corporel
- État de santé susceptible d'influer sur le poids corporel
- Crise cardiaque au cours des 3 derniers mois
- Utilisation régulière de médicaments sur ordonnance susceptibles d'influer sur le poids corporel
- participation au cours de la dernière année à l'un ou l'autre des programmes pilotes de cette étude
- manque perçu de compétences de base en informatique ou sur Internet
- Incapacité à apprendre de manière adéquate à partir de documents audio enregistrés en anglais
- Manque d'accès à une balance
- Incapacité d'assister à une séance d'orientation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: VLM-S
Les participants à ce bras reçoivent un coaching de style de vie "standard", qui est dispensé selon un calendrier spécifié.
Ils recevront également des informations en ligne sur les objectifs de style de vie fondés sur des preuves et des liens vers des ressources réputées pour les aider à adopter un mode de vie sain.
|
Programme en ligne pour perdre du poids - standard
|
|
Expérimental: VLM-M
Les participants de ce bras reçoivent un coaching de style de vie "modulé", où la fréquence de coaching peut être ajustée selon que le participant atteint ou non les objectifs du programme pour l'utilisation du programme et les comportements ciblés.
Ils recevront également des informations en ligne sur les objectifs de style de vie fondés sur des preuves et des liens vers des ressources réputées pour les aider à adopter un mode de vie sain.
|
Programme en ligne pour perdre du poids - modulé
|
|
Comparateur actif: OGR
Les participants à cette branche recevront des informations en ligne sur les objectifs de style de vie fondés sur des preuves et des liens vers des ressources réputées pour les aider à adopter un mode de vie sain, mais pas de coaching de style de vie personnalisé.
|
Programme en ligne pour perdre du poids - ressources
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de poids corporel (Kg)
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
% obtenant >7 % de perte de poids
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Modification de l'IMC (kg/m2)
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Changement de tour de taille
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Changement de pas par jour
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Modification de la qualité de vie liée à la santé telle que mesurée par le RAND-36 PCS ou MCS
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Changement du score total sur IWQol-Lite
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
% avec une augmentation >70 mètres en 6 minutes de marche
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Modification de la pression artérielle (mm Hg)
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen M McTigue, MD, MS, MPH, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2010
Première publication (Estimation)
7 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R18HS018155 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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