在线咨询以在初级保健中实现以生活方式为中心的肥胖治疗 (OCELOT-PC)
2016年1月13日 更新者：Kathleen McTigue、University of Pittsburgh
目前超过一半的美国人口超重，31% 的成年人现在肥胖，初级保健机构可能是减肥支持的重要来源，有利于预防心血管疾病。
然而，尽管美国预防服务工作组建议医生对所有成年患者进行肥胖筛查并提供强化咨询和行为干预以促进肥胖成人持续减重，但该建议并未得到广泛实施。
互联网可能有助于克服许多阻碍在临床环境中进行强化肥胖咨询的障碍。
本研究的目的是检查基于互联网的干预措施是否可以以具有成本效益的方式改善健康生活方式的预防保健。
研究概览
详细说明
这项名为在线咨询以在初级保健中实现以生活方式为中心的肥胖治疗的研究旨在将基于证据的生活方式干预转化为初级保健环境，利用信息技术实现临床生活方式咨询。
虽然美国预防服务工作组 (USPSTF) 建议临床医生对所有成年患者进行肥胖筛查，并提供强化咨询和行为干预以促进肥胖成人持续减重，但强化生活方式咨询存在多重障碍，该建议尚未得到广泛实施.
通过要求医生转诊、增加医疗团队获得行为专业知识的机会以及鼓励医生对参与患者的反馈，我们的目标是将生活方式问题纳入常规预防医学。
我们将检查体重、腰围、身体活动、生活质量的变化，并计算干预的成本效益。
我们将通过使用可以在日常实践中复制的招募和依从性策略，以及为代表初级保健实践中的教育工作者的代表提供咨询，来确保可持续性。
如果在线策略有效，匹兹堡大学医学中心卫生系统广泛的网络将为支持该地区的传播提供出色的基础设施。
因此，这项研究可能会促进广泛采用当前基于证据的预防医学指南，这些指南建议将强化生活方式干预纳入初级保健实践。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
360
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肥胖（BMI > 30 公斤/平方米）
- 21-75岁
- 在宾夕法尼亚州匹兹堡地区参与的初级保健诊所接受初级保健
排除标准：
- 初级保健医师确定适度的身体活动对患者不安全或不合适
- 怀孕
- 计划在未来 2 年内怀孕
- 当前母乳喂养
- 过去 2 年的减肥手术
- 计划在未来 2 年内进行减肥手术
- 干扰体重评估的水肿状态
- 可能影响体重的健康状况
- 近 3 个月内心脏病发作
- 经常使用可能影响体重的处方药
- 在过去一年中参与本研究的任一试点项目
- 认为缺乏基本的计算机或互联网技能
- 无法从英语录音材料中充分学习
- 无法使用秤
- 无法参加迎新会
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：VLM-S
这支队伍的参与者接受“标准”生活方式指导，该指导按指定的时间表进行。
他们还将收到有关基于证据的生活方式目标的在线信息以及指向有助于实现健康生活方式的知名资源的链接。
|
在线减肥计划 - 标准
|
|
实验性的：VLM-M
这支队伍的参与者接受“调制”生活方式指导，其中可以根据参与者是否达到计划使用和目标行为的计划目标来调整指导频率。
他们还将收到有关基于证据的生活方式目标的在线信息以及指向有助于实现健康生活方式的知名资源的链接。
|
在线减肥计划 - 调制
|
|
有源比较器：OGR
该部门的参与者将收到有关基于证据的生活方式目标的在线信息以及指向有助于实现健康生活方式的知名资源的链接，但不会收到个性化生活方式指导。
|
在线减肥计划 - 资源
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体重变化（公斤）
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
% 获得 >7% 的体重减轻
大体时间：1年
|
1年
|
|
BMI 变化 (kg/m2)
大体时间：1年
|
1年
|
|
腰围变化
大体时间：1年
|
1年
|
|
每天改变步数
大体时间：1年
|
1年
|
|
通过 RAND-36 PCS 或 MCS 衡量的健康相关生活质量的变化
大体时间：1年
|
1年
|
|
IWQol-Lite 总分的变化
大体时间：1年
|
1年
|
|
6 分钟步行增加 70 米以上的百分比
大体时间：1年
|
1年
|
|
血压变化（毫米汞柱）
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathleen M McTigue, MD, MS, MPH、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月5日
首次发布 (估计)
2010年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月13日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.