- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01044147
Online-neuvonta, joka mahdollistaa elämäntapapainotteisen liikalihavuuden hoidon perusterveydenhuollossa (OCELOT-PC)
keskiviikko 13. tammikuuta 2016 päivittänyt: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh
Koska yli puolet Yhdysvaltain väestöstä on tällä hetkellä ylipainoisia ja 31 prosenttia aikuisista lihavia, perusterveydenhuolto voi olla tärkeä painonpudotuksen lähde sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyn edun mukaisesti.
Vaikka Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palvelujen työryhmä suosittelee, että lääkärit tarkistavat kaikki aikuispotilaat liikalihavuuden varalta ja tarjoavat intensiivistä neuvontaa ja käyttäytymistoimenpiteitä edistääkseen lihavien aikuisten jatkuvaa painonpudotusta, suositusta ei ole toteutettu laajalti.
Internet voi auttaa voittamaan monia esteitä, jotka ovat estäneet intensiivisen liikalihavuuden neuvonnan kliinisissä ympäristöissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko Internet-pohjaiset toimenpiteet terveellisempien elämäntapojen kehittämiseksi parantaa ennaltaehkäisevää terveydenhuoltoa kustannustehokkaalla tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus, Online-neuvonta mahdollistaa elämäntapapainotteisen liikalihavuuden hoidon perusterveydenhuollossa, pyrkii muuttamaan näyttöön perustuvan elämäntapaintervention perusterveydenhuollon ympäristöön käyttämällä tietotekniikkaa kliinisen elämäntapaneuvonnan mahdollistamiseksi.
Vaikka US Preventive Services Task Force (USPSTF) suosittelee, että lääkärit seuloivat kaikki aikuispotilaat liikalihavuuden varalta ja tarjoavat intensiivistä neuvontaa ja käyttäytymistoimenpiteitä edistääkseen lihavien aikuisten jatkuvaa painonpudotusta, intensiiviselle elämäntapaneuvonnalle on useita esteitä, eikä suositusta ole laajalti toteutettu. .
Vaadimalla lääkärin lähetettä, lisäämällä terveydenhuoltotiimin mahdollisuuksia saada käyttäytymisasiantuntemus ja rohkaisemalla lääkärin palautetta osallistuville potilaille pyrimme integroimaan elämäntapakysymykset rutiininomaiseen ehkäisevään lääketieteeseen.
Tutkimme painon, vyötärön ympäryksen, fyysisen aktiivisuuden, elämänlaadun muutosta ja laskemme toimenpiteiden kustannustehokkuutta.
Varmistamme kestävyyden käyttämällä rutiinikäytännössä toistettavia rekrytointi- ja sitoutumisstrategioita sekä neuvontahenkilöstöä, joka edustaa perusterveydenhuollon kouluttajia.
Jos verkkostrategia on tehokas, Pittsburghin yliopiston Medical Center Health Systemin laaja verkosto tarjoaa erinomaisen infrastruktuurin levityksen tukemiseen alueella.
Sellaisenaan tämä tutkimus voi helpottaa nykyisten näyttöön perustuvien ehkäisevän lääketieteen suuntaviivojen laajaa omaksumista, joissa suositellaan intensiivisten elämäntapatoimenpiteiden sisällyttämistä perusterveydenhuoltoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
360
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihava (BMI > 30 kg/neliö)
- Ikä 21-75
- Saa ensihoitoa osallistuvassa perusterveydenhuollon klinikassa Pittsburghissa, PA-alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon lääkärin arvio siitä, että kohtalainen fyysinen aktiivisuus ei ole potilaalle turvallista tai sopivaa
- Raskaus
- Suunniteltu raskaus seuraavien 2 vuoden aikana
- Nykyinen imetys
- Bariatrinen leikkaus viimeisen 2 vuoden aikana
- Suunniteltu bariatrinen leikkaus seuraavan 2 vuoden aikana
- Turvotustila, joka häiritsee ruumiinpainon arviointia
- Terveystila, joka todennäköisesti vaikuttaa kehon painoon
- Sydänkohtaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Säännöllinen reseptilääkkeiden käyttö, joka todennäköisesti vaikuttaa kehon painoon
- osallistuminen jompaankumpaan tämän tutkimuksen pilottiohjelmaan kuluneen vuoden aikana
- tietokoneen tai Internetin perustaitojen puute
- Kyvyttömyys oppia riittävästi englanninkielisistä äänitetuista materiaaleista
- Vaaka pääsyn puute
- Kyvyttömyys osallistua orientaatioistuntoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VLM-S
Tämän osan osallistujat saavat "tavanomaista" elämäntapavalmennusta, joka toimitetaan tietyn aikataulun mukaisesti.
He saavat myös online-tietoa näyttöön perustuvista elämäntapatavoitteista ja linkkejä hyvämaineisiin resursseihin, jotka auttavat saavuttamaan terveelliset elämäntavat.
|
Online-ohjelma painonpudotukseen - vakio
|
|
Kokeellinen: VLM-M
Tämän osan osallistujat saavat "moduloitua" elämäntapavalmennusta, jossa valmennustiheyttä voidaan säätää sen mukaan, saavuttaako osallistuja ohjelman tavoitteet ohjelman käytön ja kohdistetun käyttäytymisen osalta.
He saavat myös online-tietoa näyttöön perustuvista elämäntapatavoitteista ja linkkejä hyvämaineisiin resursseihin, jotka auttavat saavuttamaan terveelliset elämäntavat.
|
Online-ohjelma painonpudotukseen - moduloitu
|
|
Active Comparator: OGR
Osallistujat saavat verkossa tietoa näyttöön perustuvista elämäntapatavoitteista ja linkkejä hyvämaineisiin resursseihin, jotka auttavat saavuttamaan terveelliset elämäntavat, mutta eivät henkilökohtaista elämäntapavalmennusta.
|
Online-ohjelma painonpudotukseen - resurssit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos ruumiinpainossa (kg)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
% saavuttaa >7 % painonpudotuksen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Muutos BMI:ssä (kg/m2)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Muutos askelina päivässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos RAND-36 PCS:llä tai MCS:llä mitattuna
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Muutos IWQol-Liten kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
% yli 70 metrin nousulla 6 minuutin kävelyssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Verenpaineen muutos (mm Hg)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen M McTigue, MD, MS, MPH, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R18HS018155 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset VLM-S
-
Montefiore Medical CenterPeruutettuIlmateiden hallinta | Kurkunpään maski Airways | Supraglottic Airways | VideoavusteinenYhdysvallat
-
AnestesiaRTuntematonLihavuus | Endotrakeaalinen intubaatio | Ilmanvaihto | DesaturaatioEspanja
-
Boston Scientific CorporationValmisTakykardia, kammioYhdistynyt kuningaskunta, Tanska, Italia, Uusi Seelanti, Saksa, Ranska, Alankomaat, Portugali, Tšekki, Espanja
-
Assiut UniversityTuntematonImetys, eksklusiivinen
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
NestléValmis
-
ShionogiValmisPään ja kaulan syöpä | Ruokatorven syöpä | Keuhkosyöpä | Mesoteliooma | Virtsarakon syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Karolinska InstitutetVärmland County Council, Sweden; Region Skane; Region Stockholm; Uppsala University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPotilastyytyväisyys | Potilasturvallisuus | Henkilökeskeinen hoitoRuotsi
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.LopetettuAtooppinen ihottumaJapani