1차 진료에서 라이프스타일 중심의 비만 치료를 가능하게 하는 온라인 상담 (OCELOT-PC)
2016년 1월 13일 업데이트: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh
현재 미국 인구의 절반 이상이 과체중이고 성인의 31%가 현재 비만인 상황에서 일차 진료 환경은 심혈관 예방의 관점에서 체중 감량 지원의 중요한 원천이 될 수 있습니다.
그러나 미국 예방 서비스 태스크포스는 의사가 모든 성인 환자의 비만을 선별하고 비만 성인의 지속적인 체중 감소를 촉진하기 위해 집중 상담 및 행동 중재를 제공할 것을 권장하지만 권장 사항이 널리 시행되지는 않았습니다.
인터넷은 임상 환경에서 집중적인 비만 상담을 방해하는 많은 장벽을 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 보다 건강한 라이프스타일을 개발하기 위한 인터넷 기반 개입이 비용 효율적인 방식으로 예방적 건강 관리를 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 진료에서 라이프스타일 중심의 비만 치료를 가능하게 하는 온라인 상담이라는 연구는 정보 기술을 사용하여 임상 라이프스타일 상담을 가능하게 하는 증거 기반 라이프스타일 개입을 1차 진료 환경으로 전환하는 것을 목표로 합니다.
USPSTF(US Preventive Services Task Force)는 임상의가 모든 성인 환자의 비만을 선별하고 비만 성인의 지속적인 체중 감량을 촉진하기 위해 집중 상담 및 행동 중재를 제공할 것을 권장하지만 집중 생활 방식 상담에 대한 여러 장벽이 존재하며 권장 사항이 널리 구현되지 않았습니다. .
의사 추천을 요구하고, 행동 전문 지식에 대한 건강 관리 팀의 접근을 강화하고, 참여 환자에게 의사 피드백을 권장함으로써 우리는 라이프 스타일 문제를 일상적인 예방 의학에 통합하는 것을 목표로 합니다.
체중, 허리둘레, 신체 활동, 삶의 질의 변화를 조사하고 개입 비용 효율성을 계산합니다.
우리는 일상적인 실습에서 복제할 수 있는 채용 및 준수 전략과 일차 진료 실습에 고용된 교육자를 대표하는 상담 직원을 사용하여 지속 가능성을 보장할 것입니다.
온라인 전략이 효과적인 경우 피츠버그 대학 의료 센터 건강 시스템의 광범위한 네트워크는 지역의 보급을 지원하기 위한 우수한 인프라를 제공합니다.
이와 같이, 이 연구는 집중적인 생활 방식 중재를 일차 진료에 통합할 것을 권장하는 현재의 증거 기반 예방 의학 지침의 광범위한 채택을 촉진할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
360
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만(BMI > 30kg/제곱미터)
- 21-75세
- 펜실베이니아 주 피츠버그 지역에 있는 참여 1차 진료 클리닉에서 1차 진료를 받습니다.
제외 기준:
- 중등도 신체 활동이 환자에게 안전하지 않거나 적절하지 않다는 주치의의 판단
- 임신
- 향후 2년 안에 계획된 임신
- 현재 모유 수유
- 지난 2년간 비만 수술
- 향후 2년 내 비만 수술 계획
- 체중 평가를 방해하는 부종 상태
- 체중에 영향을 미칠 가능성이 있는 건강 상태
- 지난 3개월 이내 심장마비
- 체중에 영향을 미칠 가능성이 있는 처방약의 정기적인 사용
- 지난 1년 동안 이 연구의 파일럿 프로그램 중 하나에 참여
- 기본 컴퓨터 또는 인터넷 기술이 부족하다고 인식됨
- 영어 음성 녹음 자료로 적절하게 학습할 수 없음
- 저울에 대한 접근성 부족
- 오리엔테이션 참석 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VLM-S
이 부문의 참가자는 지정된 일정에 따라 제공되는 "표준" 라이프스타일 코칭을 받습니다.
그들은 또한 증거 기반 라이프스타일 목표에 대한 온라인 정보와 건강한 라이프스타일을 달성하는 데 도움이 되는 평판이 좋은 리소스에 대한 링크를 받게 됩니다.
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체중 감량을 위한 온라인 프로그램 - 표준
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실험적: VLM-M
이 팔의 참가자는 참가자가 프로그램 사용 및 목표 행동에 대한 프로그램 목표를 충족하는지 여부에 따라 코칭 빈도가 조정될 수 있는 "조정된" 라이프스타일 코칭을 받습니다.
그들은 또한 증거 기반 라이프스타일 목표에 대한 온라인 정보와 건강한 라이프스타일을 달성하는 데 도움이 되는 평판이 좋은 리소스에 대한 링크를 받게 됩니다.
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체중 감량을 위한 온라인 프로그램 - 변조됨
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활성 비교기: OGR
이 부문의 참가자는 개인화된 라이프스타일 코칭이 아닌 건강한 라이프스타일을 달성하는 데 도움이 되는 근거 기반 라이프스타일 목표 및 평판이 좋은 리소스에 대한 링크에 대한 온라인 정보를 받게 됩니다.
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체중 감량을 위한 온라인 프로그램 - 리소스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 변화(Kg)
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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>7% 체중 감소를 얻는 %
기간: 일년
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일년
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BMI 변화(kg/m2)
기간: 일년
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일년
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허리둘레의 변화
기간: 일년
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일년
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하루 걸음수 변화
기간: 일년
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일년
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RAND-36 PCS 또는 MCS로 측정한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 일년
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일년
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IWQol-Lite의 총 점수 변화
기간: 일년
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일년
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도보 6분에 70미터 이상 증가하는 %
기간: 일년
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일년
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혈압의 변화(mmHg)
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen M McTigue, MD, MS, MPH, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
VLM-S에 대한 임상 시험
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Montefiore Medical Center빼는
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AnestesiaR알려지지 않은
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Boston Scientific Corporation완전한
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Fudan UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Guangdong Provincial Hospital... 그리고 다른 협력자들빼는