Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Onlinerådgivning för att möjliggöra livsstilsfokuserad fetmabehandling i primärvården (OCELOT-PC)

13 januari 2016 uppdaterad av: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh
Med över hälften av den amerikanska befolkningen för närvarande överviktiga och 31 % av de vuxna nu överviktiga, kan primärvården utgöra en viktig källa till viktminskningsstöd, i kardiovaskulär förebyggande intresse. Ändå, även om arbetsgruppen för förebyggande tjänster i USA rekommenderar att läkare screenar alla vuxna patienter för fetma och erbjuder intensiv rådgivning och beteendeinsatser för att främja varaktig viktminskning för överviktiga vuxna, har rekommendationen inte implementerats i stor utsträckning. Internet kan hjälpa till att övervinna många av de barriärer som har förhindrat intensiv fetmarådgivning i den kliniska miljön. Syftet med denna studie är att undersöka om internetbaserade insatser för att utveckla hälsosammare livsstilar kan förbättra den förebyggande hälsovården på ett kostnadseffektivt sätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien, Onlinerådgivning för att möjliggöra livsstilsfokuserad fetmabehandling i primärvården, syftar till att översätta en evidensbaserad livsstilsintervention till primärvården, med hjälp av informationsteknologi för att möjliggöra klinisk livsstilsrådgivning. Medan US Preventive Services Task Force (USPSTF) rekommenderar att läkare screenar alla vuxna patienter för fetma och erbjuder intensiv rådgivning och beteendeinsatser för att främja varaktig viktminskning för överviktiga vuxna, finns det flera hinder för intensiv livsstilsrådgivning och rekommendationen har inte implementerats i stor omfattning. . Genom att kräva remiss från läkare, öka vårdteamets tillgång till beteendeexpertis och uppmuntra läkaråterkoppling till deltagande patienter, strävar vi efter att integrera livsstilsfrågor i rutinmässig förebyggande medicin. Vi kommer att undersöka förändring i vikt, midjemått, fysisk aktivitet, livskvalitet och kommer att beräkna interventionens kostnadseffektivitet. Vi kommer att säkerställa hållbarhet genom att använda rekryterings- och efterlevnadsstrategier som kan replikeras i rutinpraxis, och ge råd till personal som är representativa för de pedagoger som är anställda i primärvården. Om en onlinestrategi är effektiv tillhandahåller det omfattande nätverket vid University of Pittsburgh Medical Center Health System utmärkt infrastruktur för att stödja spridning i regionen. Som sådan kan denna studie underlätta ett brett antagande av nuvarande evidensbaserade riktlinjer för förebyggande medicin som rekommenderar inkorporering av intensiva livsstilsinterventioner i primärvården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

360

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga (BMI > 30 kg/kvadratmeter)
  • Ålder 21-75
  • Tar emot primärvård på en deltagande primärvårdsklinik i Pittsburgh, PA-området

Exklusions kriterier:

  • Primärvårdsläkaren fastställer att måttlig fysisk aktivitet inte är säker eller lämplig för patienten
  • Graviditet
  • Planerad graviditet under de kommande 2 åren
  • Aktuell amning
  • Bariatrisk kirurgi under de senaste 2 åren
  • Planerad bariatrisk operation under de kommande 2 åren
  • Ödematöst tillstånd som stör kroppsviktbedömningen
  • Hälsotillstånd som sannolikt påverkar kroppsvikten
  • Hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna
  • Regelbunden användning av receptbelagd medicin som sannolikt påverkar kroppsvikten
  • deltagande under det senaste året i något av pilotprogrammen för denna studie
  • upplevd brist på grundläggande dator- eller internetkunskaper
  • Oförmåga att lära sig tillräckligt av ljudinspelat material på engelska
  • Brist på tillgång till en våg
  • Oförmåga att delta i en orienteringssession

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VLM-S
Deltagare i denna arm får "standard" livsstilscoaching, som levereras enligt ett specificerat schema. De kommer också att få information online om evidensbaserade livsstilsmål och länkar till välrenommerade resurser för att hjälpa till att uppnå en hälsosam livsstil.
Onlineprogram för viktminskning - standard
Experimentell: VLM-M
Deltagare i denna arm får "modulerad" livsstilscoaching, där coachningsfrekvensen kan anpassas efter om deltagaren uppfyller programmets mål för programanvändning och riktade beteenden. De kommer också att få information online om evidensbaserade livsstilsmål och länkar till välrenommerade resurser för att hjälpa till att uppnå en hälsosam livsstil.
Onlineprogram för viktminskning - modulerat
Aktiv komparator: OGR
Deltagare i denna arm kommer att få information online om evidensbaserade livsstilsmål och länkar till välrenommerade resurser för att hjälpa till att uppnå en hälsosam livsstil, men inte personlig livsstilscoaching.
Onlineprogram för viktminskning - resurser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i kroppsvikt (Kg)
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
% uppnår >7% viktminskning
Tidsram: 1 år
1 år
Förändring i BMI (kg/m2)
Tidsram: 1 år
1 år
Förändring i midjemått
Tidsram: 1 år
1 år
Ändring i steg per dag
Tidsram: 1 år
1 år
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet mätt med RAND-36 PCS eller MCS
Tidsram: 1 år
1 år
Förändring i totalpoäng på IWQol-Lite
Tidsram: 1 år
1 år
% med >70 meters ökning på 6 minuters promenad
Tidsram: 1 år
1 år
Förändring i blodtryck (mm Hg)
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen M McTigue, MD, MS, MPH, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R18HS018155 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på VLM-S

3
Prenumerera