Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online rådgivning for at muliggøre livsstilsfokuseret fedmebehandling i primærplejen (OCELOT-PC)

13. januar 2016 opdateret af: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh
Med over halvdelen af ​​den amerikanske befolkning i øjeblikket overvægtig og 31 % af de voksne nu overvægtige, kan den primære sundhedspleje udgøre en vigtig kilde til vægttabsstøtte af hensyn til kardiovaskulær forebyggelse. Men selvom US Preventive Services taskforce anbefaler, at læger screener alle voksne patienter for fedme og tilbyder intensiv rådgivning og adfærdsmæssige interventioner for at fremme vedvarende vægttab for overvægtige voksne, er anbefalingen ikke blevet implementeret i vid udstrækning. Internettet kan hjælpe med at overvinde mange af de barrierer, der har forhindret intensiv fedmerådgivning i det kliniske miljø. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om internetbaserede interventioner til udvikling af sundere livsstile kan forbedre forebyggende sundhedsvæsen på en omkostningseffektiv måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen, Online rådgivning til at muliggøre livsstilsfokuseret fedmebehandling i den primære sundhedspleje, har til formål at oversætte en evidensbaseret livsstilsintervention til den primære sundhedspleje, ved at bruge informationsteknologi til at muliggøre klinisk livsstilsrådgivning. Mens US Preventive Services Task Force (USPSTF) anbefaler, at klinikere screener alle voksne patienter for fedme og tilbyder intensiv rådgivning og adfærdsmæssige interventioner for at fremme vedvarende vægttab for overvægtige voksne, eksisterer der flere barrierer for intensiv livsstilsrådgivning, og anbefalingen er ikke blevet implementeret bredt. . Ved at kræve lægehenvisning, øge sundhedsteamets adgang til adfærdsekspertise og opmuntre lægefeedback til deltagende patienter, sigter vi mod at integrere livsstilsproblemer i rutinepræventiv medicin. Vi vil undersøge ændring i vægt, taljeomkreds, fysisk aktivitet, livskvalitet og vil beregne interventions omkostningseffektivitet. Vi vil sikre bæredygtighed ved at bruge rekrutterings- og overholdelsesstrategier, der kan gentages i rutinepraksis, og rådgive personale, der er repræsentative for de pædagoger, der er ansat i primærplejepraksis. Hvis en online strategi er effektiv, giver det omfattende netværk af University of Pittsburgh Medical Center Health System fremragende infrastruktur til at understøtte formidling i regionen. Som sådan kan denne undersøgelse lette en udbredt vedtagelse af nuværende evidensbaserede retningslinjer for forebyggende medicin, der anbefaler inkorporering af intensive livsstilsinterventioner i praksis i primærpleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fedme (BMI > 30 kg/kvadratmeter)
  • Alder 21-75
  • Modtager primær pleje på en deltagende primærplejeklinik i Pittsburgh, PA-området

Ekskluderingskriterier:

  • Primærlægen fastslår, at moderat fysisk aktivitet ikke er sikkert eller passende for patienten
  • Graviditet
  • Planlagt graviditet i de næste 2 år
  • Aktuel amning
  • Fedmekirurgi inden for de seneste 2 år
  • Planlagt fedmekirurgi inden for de næste 2 år
  • Ødematøs tilstand, der forstyrrer kropsvægtvurderingen
  • Sundhedstilstand, der sandsynligvis vil påvirke kropsvægten
  • Hjerteanfald inden for de seneste 3 måneder
  • Regelmæssig brug af receptpligtig medicin, der sandsynligvis vil påvirke kropsvægten
  • deltagelse i det forløbne år i et af pilotprogrammerne for denne undersøgelse
  • oplevet mangel på grundlæggende computer- eller internetfærdigheder
  • Manglende evne til at lære tilstrækkeligt fra engelsksprogede lydoptagede materialer
  • Manglende adgang til en vægt
  • Manglende evne til at deltage i en orienteringssession

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VLM-S
Deltagere i denne arm modtager "standard" livsstilscoaching, som leveres efter et nærmere angivet skema. De vil også modtage online information om evidensbaserede livsstilsmål og links til velrenommerede ressourcer til at hjælpe med at opnå en sund livsstil.
Adfærdsmæssigt: VLM-S
Online program til vægttab - standard
Eksperimentel: VLM-M
Deltagere i denne arm modtager "moduleret" livsstilscoaching, hvor coachingfrekvensen kan justeres efter, om deltageren opfylder programmets mål for programbrug og målrettet adfærd. De vil også modtage online information om evidensbaserede livsstilsmål og links til velrenommerede ressourcer til at hjælpe med at opnå en sund livsstil.
Adfærdsmæssigt: VLM-M
Online program til vægttab - moduleret
Aktiv komparator: OGR
Deltagere i denne arm vil modtage online information om evidensbaserede livsstilsmål og links til velrenommerede ressourcer til at hjælpe med at opnå en sund livsstil, men ikke personlig livsstilscoaching.
Adfærdsmæssigt: OGR
Online program til vægttab - ressourcer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kropsvægt (Kg)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
% opnår >7 % vægttab
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændring i BMI (kg/m2)
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændring i trin om dagen
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved RAND-36 PCS eller MCS
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændring i samlet score på IWQol-Lite
Tidsramme: 1 år
1 år
% med >70 meters stigning på 6 minutters gang
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændring i blodtryk (mm Hg)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen M McTigue, MD, MS, MPH, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2010

Først opslået (Skøn)

7. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R18HS018155 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VLM-S

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner