Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online poradenství pro léčbu obezity zaměřené na životní styl v primární péči (OCELOT-PC)

13. ledna 2016 aktualizováno: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh
Vzhledem k tomu, že v současnosti má více než polovina populace USA nadváhu a 31 % dospělých je nyní obézních, může primární péče představovat důležitý zdroj podpory hubnutí v zájmu kardiovaskulární prevence. Přestože pracovní skupina preventivních služeb USA doporučuje, aby lékaři vyšetřovali všechny dospělé pacienty na obezitu a nabízeli intenzivní poradenství a behaviorální intervence na podporu trvalého úbytku hmotnosti u obézních dospělých, toto doporučení nebylo široce implementováno. Internet může pomoci překonat mnoho překážek, které brání intenzivnímu poradenství v oblasti obezity v klinickém prostředí. Cílem této studie je prozkoumat, zda intervence založené na internetu pro rozvoj zdravějšího životního stylu mohou zlepšit preventivní zdravotní péči nákladově efektivním způsobem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie, Online poradenství pro umožnění léčby obezity zaměřené na životní styl v primární péči, si klade za cíl převést intervenci v oblasti životního stylu založenou na důkazech do prostředí primární péče s využitím informačních technologií k umožnění klinického poradenství v oblasti životního stylu. Zatímco americká pracovní skupina pro preventivní služby (USPSTF) doporučuje, aby lékaři vyšetřovali všechny dospělé pacienty na obezitu a nabízeli intenzivní poradenství a behaviorální intervence na podporu trvalého úbytku hmotnosti u obézních dospělých, existují četné překážky pro intenzivní poradenství v oblasti životního stylu a doporučení nebylo široce implementováno. . Požadováním doporučení lékaře, rozšířením přístupu zdravotnického týmu k behaviorálním expertizám a podporou zpětné vazby lékařů zúčastněným pacientům se snažíme začlenit otázky životního stylu do běžné preventivní medicíny. Budeme zkoumat změnu hmotnosti, obvodu pasu, fyzické aktivity, kvality života a vypočítáme nákladovou efektivitu intervence. Zajistíme udržitelnost pomocí strategií náboru a dodržování, které lze replikovat v běžné praxi, a poradenského personálu, který představuje vychovatele zaměstnané v praxi primární péče. Pokud je online strategie účinná, rozsáhlá síť zdravotního systému University of Pittsburgh Medical Center poskytuje vynikající infrastrukturu pro podporu šíření v regionu. Tato studie jako taková může usnadnit široké přijetí současných doporučení preventivní medicíny založených na důkazech doporučujících začlenění intenzivních intervencí v oblasti životního stylu do praxe primární péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní (BMI > 30 kg/m2)
  • Věk 21-75
  • Přijímá primární péči na zúčastněné klinice primární péče v oblasti Pittsburgh, PA

Kritéria vyloučení:

  • Stanovení lékaře primární péče, že mírná fyzická aktivita není pro pacienta bezpečná nebo vhodná
  • Těhotenství
  • Plánované těhotenství v příštích 2 letech
  • Současné kojení
  • Bariatrická chirurgie v posledních 2 letech
  • Plánovaná bariatrická operace v příštích 2 letech
  • Edematózní stav, který narušuje hodnocení tělesné hmotnosti
  • Zdravotní stav, který pravděpodobně ovlivňuje tělesnou hmotnost
  • Srdeční infarkt za poslední 3 měsíce
  • Pravidelné užívání léků na předpis, které pravděpodobně ovlivňují tělesnou hmotnost
  • účast v průběhu minulého roku v některém z pilotních programů této studie
  • vnímaný nedostatek základních počítačových nebo internetových dovedností
  • Neschopnost se adekvátně učit ze zvukově nahraných materiálů v anglickém jazyce
  • Nedostatečný přístup k váze
  • Neschopnost dostavit se na orientační sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VLM-S
Účastníci této větve dostávají „standardní“ koučink životního stylu, který je dodáván ve stanoveném rozvrhu. Dostanou také online informace o cílech životního stylu založených na důkazech a odkazy na renomované zdroje, které jim pomohou dosáhnout zdravého životního stylu.
Behaviorální: VLM-S
Online program na hubnutí - standard
Experimentální: VLM-M
Účastníci v této větvi dostávají „modulovaný“ koučink životního stylu, kde může být frekvence koučování upravena podle toho, zda účastník plní cíle programu pro použití programu a cílené chování. Dostanou také online informace o cílech životního stylu založených na důkazech a odkazy na renomované zdroje, které jim pomohou dosáhnout zdravého životního stylu.
Behaviorální: VLM-M
Online program na hubnutí - modulovaný
Aktivní komparátor: OGR
Účastníci této větve obdrží online informace o cílech životního stylu založených na důkazech a odkazy na renomované zdroje, které jim pomohou dosáhnout zdravého životního stylu, nikoli však osobní koučink životního stylu.
Behaviorální: OGR
Online program pro hubnutí - zdroje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti (kg)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
% získání >7% ztráty hmotnosti
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změna BMI (kg/m2)
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změna obvodu pasu
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změna v krocích za den
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změna kvality života související se zdravím měřená pomocí RAND-36 PCS nebo MCS
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změna celkového skóre na IWQol-Lite
Časové okno: 1 rok
1 rok
% se zvýšením o >70 metrů při 6minutové chůzi
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změna krevního tlaku (mm Hg)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen M McTigue, MD, MS, MPH, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R18HS018155 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VLM-S

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit