Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-консультирование для обеспечения лечения ожирения, ориентированного на образ жизни, в первичной медико-санитарной помощи (OCELOT-PC)

13 января 2016 г. обновлено: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh
Учитывая, что более половины населения США в настоящее время имеют избыточный вес, а 31% взрослых страдают ожирением, учреждения первичной медико-санитарной помощи могут представлять собой важный источник поддержки снижения веса в интересах профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Тем не менее, хотя целевая группа профилактических служб США рекомендует врачам проводить скрининг всех взрослых пациентов на предмет ожирения и предлагать интенсивное консультирование и поведенческие вмешательства, чтобы способствовать устойчивой потере веса у взрослых с ожирением, эта рекомендация не получила широкого распространения. Интернет может помочь преодолеть многие барьеры, мешающие интенсивному консультированию по вопросам ожирения в клинических условиях. Целью данного исследования является изучение того, могут ли Интернет-вмешательства по формированию более здорового образа жизни улучшить профилактическую медицинскую помощь экономически эффективным образом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование «Онлайн-консультирование для обеспечения лечения ожирения, ориентированного на образ жизни, в первичной медико-санитарной помощи» направлено на то, чтобы перенести научно обоснованное вмешательство в образ жизни в учреждения первичной медико-санитарной помощи с использованием информационных технологий для обеспечения клинического консультирования по образу жизни. В то время как Целевая группа по профилактическим услугам США (USPSTF) рекомендует клиницистам проводить скрининг всех взрослых пациентов на предмет ожирения и предлагать интенсивное консультирование и поведенческие вмешательства для содействия устойчивой потере веса у взрослых с ожирением, существуют многочисленные препятствия для интенсивного консультирования по вопросам образа жизни, и эта рекомендация не получила широкого применения. . Требуя направления от врача, расширяя доступ медицинской бригады к поведенческим экспертным знаниям и поощряя обратную связь врачей с участвующими пациентами, мы стремимся интегрировать вопросы образа жизни в обычную профилактическую медицину. Мы изучим изменение веса, окружности талии, физической активности, качества жизни и рассчитаем экономическую эффективность вмешательства. Мы обеспечим устойчивость, используя стратегии найма и приверженности, которые можно воспроизвести в повседневной практике, и консультируя персонал, представляющий педагогов, занятых в практике первичной медико-санитарной помощи. Если онлайн-стратегия эффективна, разветвленная сеть системы здравоохранения Медицинского центра Университета Питтсбурга обеспечивает отличную инфраструктуру для поддержки распространения в регионе. Таким образом, это исследование может способствовать широкому внедрению текущих руководств по профилактической медицине, основанных на доказательствах, которые рекомендуют включение интенсивных вмешательств в образ жизни в практику первичной медико-санитарной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

360

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ожирение (ИМТ > 30 кг/м²)
  • Возраст 21-75 лет
  • Получает первичную помощь в участвующей клинике первичной медико-санитарной помощи в Питтсбурге, штат Пенсильвания.

Критерий исключения:

  • Определение врача первичной медико-санитарной помощи о том, что умеренная физическая активность небезопасна или не подходит для пациента
  • Беременность
  • Планируемая беременность в ближайшие 2 года
  • Текущее грудное вскармливание
  • Бариатрические операции за последние 2 года
  • Планируемые бариатрические операции в ближайшие 2 года
  • Отечное состояние, препятствующее оценке массы тела
  • Состояние здоровья, которое может повлиять на массу тела
  • Сердечный приступ в течение последних 3 месяцев
  • Регулярное использование отпускаемых по рецепту лекарств, которые могут повлиять на массу тела.
  • участие в течение последнего года в любой из пилотных программ для этого исследования
  • предполагаемое отсутствие базовых навыков работы с компьютером или Интернетом
  • Неспособность адекватно учиться из аудиозаписей на английском языке
  • Отсутствие доступа к весу
  • Невозможность посетить ориентационное занятие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВЛМ-С
Участники этого направления получают «стандартный» коучинг по образу жизни, который проводится по определенному графику. Они также получат онлайн-информацию о научно обоснованных целях образа жизни и ссылки на авторитетные ресурсы, которые помогут вести здоровый образ жизни.
Поведенческий: ВЛМ-С
Онлайн программа для похудения - стандартная
Экспериментальный: ВЛМ-М
Участники этой группы получают «модулированный» коучинг по образу жизни, при этом частота коучинга может быть скорректирована в зависимости от того, достигает ли участник целей программы для использования программы и целевого поведения. Они также получат онлайн-информацию о научно обоснованных целях образа жизни и ссылки на авторитетные ресурсы, которые помогут вести здоровый образ жизни.
Поведенческий: ВЛМ-М
Онлайн программа для похудения - модулированная
Активный компаратор: ОГР
Участники этого направления получат онлайн-информацию о целях образа жизни, основанных на фактических данных, и ссылки на авторитетные ресурсы, помогающие вести здоровый образ жизни, но не персонализированный коучинг образа жизни.
Поведенческий: ОГР
Онлайн программа для похудения - ресурсы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение массы тела (кг)
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
% получение >7% потери веса
Временное ограничение: 1 год
1 год
Изменение ИМТ (кг/м2)
Временное ограничение: 1 год
1 год
Изменение окружности талии
Временное ограничение: 1 год
1 год
Изменение шагов в день
Временное ограничение: 1 год
1 год
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по данным RAND-36 PCS или MCS
Временное ограничение: 1 год
1 год
Изменение общего балла на IWQol-Lite
Временное ограничение: 1 год
1 год
% с увеличением > 70 метров при 6-минутной ходьбе
Временное ограничение: 1 год
1 год
Изменение артериального давления (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen M McTigue, MD, MS, MPH, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R18HS018155 (Грант/контракт AHRQ США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВЛМ-С

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться