Online tanácsadás az életstílus-központú elhízás kezelésének lehetővé tételéhez az alapellátásban (OCELOT-PC)
2016. január 13. frissítette: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh
Mivel az Egyesült Államok lakosságának több mint fele túlsúlyos, és a felnőttek 31%-a elhízott, az alapellátás fontos forrása lehet a súlycsökkentésnek a szív- és érrendszeri megelőzés érdekében.
Bár az Egyesült Államok Megelőző Szolgálatainak munkacsoportja azt javasolja, hogy az orvosok minden felnőtt beteget szűrjenek ki elhízásra, és nyújtsanak intenzív tanácsadást és viselkedési beavatkozásokat az elhízott felnőttek tartós súlycsökkenésének elősegítése érdekében, az ajánlást nem hajtották végre széles körben.
Az internet segíthet leküzdeni számos akadályt, amelyek megakadályozták az intenzív elhízási tanácsadást a klinikai környezetben.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az egészségesebb életmód kialakítását célzó internetalapú beavatkozások költséghatékony módon javíthatják-e a megelőző egészségügyi ellátást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az online tanácsadás az életstílus-központú elhízás kezelésének lehetővé tétele érdekében az alapellátásban című tanulmány célja, hogy egy bizonyítékokon alapuló életmódbeli beavatkozást az alapellátási környezetbe lefordítson, információs technológia felhasználásával, hogy lehetővé tegye a klinikai életmód-tanácsadást.
Míg az US Preventive Services Task Force (USPSTF) azt ajánlja, hogy a klinikusok minden felnőtt beteget szűrjenek ki elhízásra, és intenzív tanácsadást és viselkedési beavatkozásokat ajánljanak az elhízott felnőttek tartós fogyásának elősegítése érdekében, az intenzív életmód-tanácsadásnak számos akadálya van, és az ajánlást nem alkalmazták széles körben. .
Orvosi beutaló megkövetelésével, az egészségügyi csapat viselkedési szakértelemhez való hozzáférésének bővítésével és a résztvevő betegek orvosi visszajelzésének ösztönzésével célunk, hogy az életmóddal kapcsolatos kérdéseket beépítsük a rutin megelőző gyógyászatba.
Megvizsgáljuk a súly változását, a derékbőséget, a fizikai aktivitást, az életminőséget, és kiszámítjuk a beavatkozás költséghatékonyságát.
A fenntarthatóságot a rutin gyakorlatban megismételhető toborzási és adherencia stratégiákkal, valamint az alapellátásban alkalmazott oktatókat képviselő tanácsadó személyzettel biztosítjuk.
Ha egy online stratégia hatékony, a Pittsburgh Egyetem Egészségügyi Központjának kiterjedt hálózata kiváló infrastruktúrát biztosít a régióban történő terjesztés támogatásához.
Mint ilyen, ez a tanulmány elősegítheti a jelenlegi, bizonyítékokon alapuló megelőző orvoslási iránymutatások széles körű elfogadását, amelyek javasolják az intenzív életmódbeli beavatkozások beépítését az alapellátási gyakorlatba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
360
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elhízott (BMI > 30 kg/négyzetméter)
- 21-75 éves korig
- Alapellátásban részesül egy részt vevő alapellátási klinikán Pittsburgh, PA körzetében
Kizárási kritériumok:
- Az alapellátó orvos megállapítása, hogy a mérsékelt fizikai aktivitás nem biztonságos vagy nem megfelelő a beteg számára
- Terhesség
- Tervezett terhesség a következő 2 évben
- Jelenlegi szoptatás
- Bariatric műtét az elmúlt 2 évben
- A következő 2 évben tervezett bariátriai műtét
- Ödémás állapot, amely megzavarja a testsúly értékelését
- Egészségi állapot, amely valószínűleg befolyásolja a testsúlyt
- Szívroham az elmúlt 3 hónapban
- Olyan vényköteles gyógyszerek rendszeres használata, amelyek valószínűleg befolyásolják a testsúlyt
- az elmúlt év során a tanulmány bármelyik kísérleti programjában
- az alapvető számítógépes vagy internetes ismeretek hiánya
- Képtelenség megfelelően tanulni angol nyelvű hangfelvételekből
- A mérleghez való hozzáférés hiánya
- Képtelenség részt venni egy orientációs foglalkozáson
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VLM-S
Ennek a karnak a résztvevői "standard" életmód coachingban részesülnek, amelyet meghatározott ütemezés szerint végeznek.
Emellett online információkat is kapnak a bizonyítékokon alapuló életmódbeli célokról, valamint az egészséges életmód megvalósítását segítő jó hírű forrásokhoz.
|
Online program a fogyáshoz - standard
|
|
Kísérleti: VLM-M
Ennek a karnak a résztvevői "modulált" életmód coachingban részesülnek, ahol a coaching gyakorisága módosítható aszerint, hogy a résztvevő teljesíti-e a program céljait a programhasználat és a célzott viselkedés tekintetében.
Emellett online információkat is kapnak a bizonyítékokon alapuló életmódbeli célokról, valamint az egészséges életmód megvalósítását segítő jó hírű forrásokhoz.
|
Online program a fogyáshoz - modulált
|
|
Aktív összehasonlító: OGR
A csoport résztvevői online információkat kapnak a bizonyítékokon alapuló életmódbeli célokról, valamint az egészséges életmód megvalósítását elősegítő, jó hírű forrásokhoz mutató linkeket, de nem személyre szabott életmód-tanácsadást.
|
Online program a fogyáshoz - források
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testtömeg változás (kg)
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
%, ami >7%-os súlycsökkenést eredményez
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
BMI változás (kg/m2)
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A derékbőség változása
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Változás lépésekben naponta
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása a RAND-36 PCS vagy MCS által mérve
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Változás az összpontszámban az IWQol-Lite-on
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
% több mint 70 méteres növekedéssel 6 perces sétán
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Vérnyomás változás (Hgmm)
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathleen M McTigue, MD, MS, MPH, University of Pittsburgh
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 5.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R18HS018155 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .