Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnictwo online w celu umożliwienia leczenia otyłości ukierunkowanego na styl życia w podstawowej opiece zdrowotnej (OCELOT-PC)

13 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh
Ponieważ obecnie ponad połowa populacji USA ma nadwagę, a 31% dorosłych jest otyłych, podstawowa opieka zdrowotna może stanowić ważne źródło wspomagania odchudzania w interesie profilaktyki sercowo-naczyniowej. Jednak chociaż grupa zadaniowa US Preventive Services zaleca, aby lekarze badali wszystkich dorosłych pacjentów pod kątem otyłości i oferowali intensywne poradnictwo i interwencje behawioralne w celu promowania trwałej utraty wagi u otyłych dorosłych, zalecenie to nie zostało powszechnie wdrożone. Internet może pomóc pokonać wiele barier, które uniemożliwiają intensywne poradnictwo w zakresie otyłości w warunkach klinicznych. Celem tego badania jest zbadanie, czy interwencje internetowe mające na celu rozwój zdrowszego stylu życia mogą poprawić profilaktykę zdrowotną w opłacalny sposób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie „Poradnictwo online umożliwiające leczenie otyłości ukierunkowane na styl życia w podstawowej opiece zdrowotnej” ma na celu przełożenie opartej na dowodach interwencji dotyczącej stylu życia na podstawową opiekę medyczną z wykorzystaniem technologii informatycznych w celu umożliwienia klinicznego poradnictwa dotyczącego stylu życia. Chociaż amerykańska grupa zadaniowa ds. usług prewencyjnych (USPSTF) zaleca, aby klinicyści badali wszystkich dorosłych pacjentów pod kątem otyłości i oferowali intensywne poradnictwo i interwencje behawioralne w celu promowania trwałej utraty wagi u otyłych dorosłych, istnieje wiele barier utrudniających intensywne poradnictwo dotyczące stylu życia, a zalecenie to nie zostało powszechnie wdrożone . Wymagając skierowania od lekarza, zwiększając dostęp zespołu opieki zdrowotnej do wiedzy behawioralnej i zachęcając pacjentów do przekazywania opinii przez lekarza, dążymy do włączenia kwestii związanych ze stylem życia do rutynowej medycyny prewencyjnej. Zbadamy zmianę masy ciała, obwodu talii, aktywności fizycznej, jakości życia oraz obliczymy opłacalność interwencji. Zapewnimy trwałość, stosując strategie rekrutacji i przestrzegania zaleceń, które można powielić w rutynowej praktyce, oraz personel doradczy, który jest reprezentatywny dla edukatorów zatrudnionych w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej. Jeśli strategia online jest skuteczna, rozległa sieć Centrum Medycznego Uniwersytetu w Pittsburghu zapewnia doskonałą infrastrukturę do wspierania rozpowszechniania w regionie. Jako takie, badanie to może ułatwić powszechne przyjęcie aktualnych wytycznych medycyny prewencyjnej opartych na dowodach, zalecających włączenie intensywnych interwencji związanych ze stylem życia do praktyki podstawowej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyłość (BMI > 30kg/metr kwadratowy)
  • Wiek 21-75 lat
  • Otrzymuje podstawową opiekę medyczną w uczestniczącej klinice podstawowej opieki zdrowotnej w rejonie Pittsburgh, PA

Kryteria wyłączenia:

  • Stwierdzenie przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, że umiarkowana aktywność fizyczna nie jest bezpieczna ani odpowiednia dla pacjenta
  • Ciąża
  • Planowana ciąża w ciągu najbliższych 2 lat
  • Bieżące karmienie piersią
  • Chirurgia bariatryczna w ciągu ostatnich 2 lat
  • Planowana operacja bariatryczna w ciągu najbliższych 2 lat
  • Stan obrzęku utrudniający ocenę masy ciała
  • Stan zdrowia, który może mieć wpływ na masę ciała
  • Zawał serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Regularne stosowanie leków na receptę, które mogą wpływać na masę ciała
  • udział w ciągu ostatniego roku w jednym z programów pilotażowych objętych niniejszym badaniem
  • postrzegany brak podstawowych umiejętności obsługi komputera lub Internetu
  • Niezdolność do odpowiedniego uczenia się z materiałów nagranych w języku angielskim
  • Brak dostępu do wagi
  • Niemożność uczestniczenia w sesji orientacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VLM-S
Uczestnicy tej grupy otrzymują „standardowy” coaching dotyczący stylu życia, który odbywa się według określonego harmonogramu. Otrzymają również informacje online o celach związanych ze stylem życia opartych na dowodach oraz linki do renomowanych zasobów pomagających w osiągnięciu zdrowego stylu życia.
Behawioralne: VLM-S
Program odchudzania online - standard
Eksperymentalny: VLM-M
Uczestnicy tej grupy otrzymują „modulowany” coaching stylu życia, w którym częstotliwość coachingu może być dostosowana w zależności od tego, czy uczestnik spełnia cele programu w zakresie korzystania z programu i ukierunkowanych zachowań. Otrzymają również informacje online o celach związanych ze stylem życia opartych na dowodach oraz linki do renomowanych zasobów pomagających w osiągnięciu zdrowego stylu życia.
Behawioralne: VLM-M
Program online do odchudzania - modulowany
Aktywny komparator: OGR
Uczestnicy tej grupy otrzymają informacje online na temat celów związanych ze stylem życia opartych na dowodach oraz linki do renomowanych zasobów pomagających w osiągnięciu zdrowego stylu życia, ale nie otrzymają spersonalizowanego coachingu dotyczącego stylu życia.
Behawioralne: OGR
Program online do odchudzania - zasoby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała (kg)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
% uzyskania >7% utraty wagi
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiana BMI (kg/m2)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiana kroków dziennie
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem mierzona skalą RAND-36 PCS lub MCS
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiana całkowitego wyniku w IWQol-Lite
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
% przy wzroście >70 metrów po 6-minutowym marszu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiana ciśnienia krwi (mm Hg)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen M McTigue, MD, MS, MPH, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R18HS018155 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VLM-S

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj