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Asesoramiento en línea para habilitar el tratamiento de la obesidad centrado en el estilo de vida en atención primaria (OCELOT-PC)

13 de enero de 2016 actualizado por: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh
Con más de la mitad de la población de EE. UU. actualmente con sobrepeso y el 31 % de los adultos ahora obesos, el entorno de atención primaria puede representar una fuente importante de apoyo para la pérdida de peso, en aras de la prevención cardiovascular. Sin embargo, aunque el grupo de trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. recomienda que los médicos evalúen la obesidad de todos los pacientes adultos y ofrezcan asesoramiento intensivo e intervenciones conductuales para promover la pérdida de peso sostenida en adultos obesos, la recomendación no se ha implementado ampliamente. Internet puede ayudar a superar muchas de las barreras que han impedido el asesoramiento intensivo sobre obesidad en el ámbito clínico. El objetivo de este estudio es examinar si las intervenciones basadas en Internet para desarrollar estilos de vida más saludables pueden mejorar la atención médica preventiva de manera rentable.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio, Asesoramiento en línea para permitir el tratamiento de la obesidad centrado en el estilo de vida en la atención primaria, tiene como objetivo traducir una intervención de estilo de vida basada en la evidencia en el entorno de atención primaria, utilizando tecnología de la información para permitir el asesoramiento clínico sobre el estilo de vida. Si bien el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. (US Preventive Services Task Force, USPSTF) recomienda que los médicos evalúen a todos los pacientes adultos para detectar obesidad y ofrezcan asesoramiento intensivo e intervenciones conductuales para promover la pérdida de peso sostenida en adultos obesos, existen múltiples barreras para el asesoramiento intensivo sobre el estilo de vida y la recomendación no se ha implementado ampliamente. . Al solicitar la remisión del médico, aumentar el acceso del equipo de atención médica a la experiencia conductual y alentar la retroalimentación del médico a los pacientes participantes, nuestro objetivo es integrar los problemas de estilo de vida en la medicina preventiva de rutina. Examinaremos el cambio en el peso, la circunferencia de la cintura, la actividad física, la calidad de vida y calcularemos la rentabilidad de la intervención. Garantizaremos la sostenibilidad mediante el uso de estrategias de reclutamiento y adherencia que puedan replicarse en la práctica habitual, y personal de asesoramiento que sea representativo de los educadores empleados en la práctica de atención primaria. Si una estrategia en línea es efectiva, la extensa red del Sistema de Salud del Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh proporciona una excelente infraestructura para apoyar la difusión en la región. Como tal, este estudio puede facilitar la adopción generalizada de las pautas actuales de medicina preventiva basadas en la evidencia que recomiendan la incorporación de intervenciones intensivas en el estilo de vida en la práctica de atención primaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

360

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Obeso (IMC > 30kg/metros cuadrados)
  • Edad 21-75
  • Recibe atención primaria en una clínica de atención primaria participante en el área de Pittsburgh, PA

Criterio de exclusión:

  • Determinación del médico de atención primaria de que la actividad física moderada no es segura ni apropiada para el paciente
  • El embarazo
  • Embarazo planificado en los próximos 2 años
  • Lactancia actual
  • Cirugía bariátrica en los últimos 2 años
  • Cirugía bariátrica planificada en los próximos 2 años
  • Estado edematoso que interfiere con la evaluación del peso corporal
  • Condición de salud que probablemente influya en el peso corporal
  • Ataque al corazón en los últimos 3 meses
  • Uso regular de medicamentos recetados que probablemente influyan en el peso corporal
  • participación durante el último año en cualquiera de los programas piloto para este estudio
  • falta percibida de conocimientos básicos de informática o Internet
  • Incapacidad para aprender adecuadamente de materiales grabados en audio en inglés
  • Falta de acceso a una báscula.
  • Incapacidad para asistir a una sesión de orientación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: VLM-S
Los participantes en este brazo reciben entrenamiento de estilo de vida "estándar", que se entrega en un horario específico. También recibirán información en línea sobre objetivos de estilo de vida basados ​​en evidencia y enlaces a recursos acreditados para ayudar a lograr un estilo de vida saludable.
Conductual: VLM-S
Programa en línea para bajar de peso - estándar
Experimental: VLM-M
Los participantes en este brazo reciben entrenamiento de estilo de vida "modulado", donde la frecuencia del entrenamiento puede ajustarse según si el participante está cumpliendo con los objetivos del programa para el uso del programa y los comportamientos específicos. También recibirán información en línea sobre objetivos de estilo de vida basados ​​en evidencia y enlaces a recursos acreditados para ayudar a lograr un estilo de vida saludable.
Conductual: VLM-M
Programa online para bajar de peso - modulado
Comparador activo: OGR
Los participantes en este brazo recibirán información en línea sobre objetivos de estilo de vida basados ​​en evidencia y enlaces a recursos acreditados para ayudar a lograr un estilo de vida saludable, pero no asesoramiento personalizado sobre estilo de vida.
Conductual: OGR
Programa online para bajar de peso - recursos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el peso corporal (Kg)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
% obteniendo >7% de pérdida de peso
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cambio en el IMC (kg/m2)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cambio en pasos por día
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud medida por RAND-36 PCS o MCS
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cambio en la puntuación total en IWQol-Lite
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
% con aumento de >70 metros en caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cambio en la presión arterial (mm Hg)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen M McTigue, MD, MS, MPH, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R18HS018155 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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