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がんの子供とその両親のストレス、適応、成長

2026年8月20日 更新者：St. Jude Children's Research Hospital

この提案では、小児がんの経験におけるトラウマと成長反応を調べます。 いくつかの異なるが関連する研究ラインを統合しながら、文献の多くのギャップと未回答の質問に対処します。 この提案の根拠は、次のように簡単に概説されています。

  1. 病理学に焦点を当てた外傷性ストレスモデルは、この集団における心的外傷後ストレスのレベルが低いという経験的証拠にもかかわらず、小児心理社会的腫瘍学研究を支配しています。
  2. 「トラウマ的な出来事としてのがん」という仮定は、赤字と病理学的結果に焦点を当てるように研究デザインを偏らせてきました (対照比較の欠如を含む)。
  3. この赤字志向のアプローチは、PTSD を治療または予防するための介入の開発を刺激してきました。
  4. 理論的および経験的証拠は、外傷性ストレスに対するより一般的な反応は成長と前向きな変化であることを示唆していますが、小児集団における心的外傷後の成長現象は十分に研究されていません。
  5. 認知的および人格的要因は、PTSD および前向きな成長転帰の重要な決定要因であり、前向き心理学理論からのいくつかの構成要素は、がんの子供に特に関連している可能性があります。
  6. 経験的に、がんの子供の親はPTSD/PTSSのリスクが高いように見えますが、結果は明確ではなく、同じ研究バイアスが親の転帰に適用されています. この提案には、結果と子供の結果の予測因子の両方として、親の PTSS と PTG の評価が含まれます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

この研究では、次の結果を調べます。

  1. 重病歴のない小児集団と比較して、がん/がん生存者の小児における心的外傷後の成長と利益の発見（PTG）の結果を調べること。
  2. 深刻な病気の病歴のない子供と比較して、がん/がん生存者の子供の心的外傷後ストレス (PTSS/PTSD) の転帰を調べること。
  3. 医学的変数、ライフイベント履歴、家族環境、および子供の性格変数から、子供の心的外傷後ストレスおよび心的外傷後成長の予測因子を調べること。
  4. 加速縦断的デザインを適用して、心的外傷後ストレス (PTSS) などの病理学的転帰と、がん/がん生存者の子どものチャレンジ関連成長 (CRG) などの肯定的な転帰の両方の軌跡を、病歴のない子どもの集団と比較して調べること。重い病気。 追加の観察は、研究登録後1年、3年、および5年で取得されます。
  5. 健康な子供の親と比較して、癌/癌生存者の子供の親におけるPTGおよびPTSS / PTSDの転帰を調べること。 親の PTSS/PTSD および PTG は、転帰として、また子供の転帰の予測因子として検討されます。
  6. 親の PTSS/PTSD および PTG の予測因子を、人口統計学的および医学的変数、ライフイベント履歴、および親の性格変数から調べる。
  7. 診断面接に基づく PTSD のスクリーニングにおける PTSS 測定の感度/特異性を決定すること。
  8. 子どものパーソナリティの新しい尺度である、子どもと思春期の 5 因子インベントリ (CAFFI) の有効性と信頼性を調べること。
  9. この縦断的コホートにおける新たな社会的発達の結果を調べること。
  10. 試験測定値の電子版を開発し、電子的に (デスクトップまたはラップトップ コンピューターで) 得られたデータを紙で得られたデータと比較して、信頼性と得られた結果を比較する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

663

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腫瘍学グループからの募集は、診断および診断からの時間の観点から、研究参加者の代表的なサンプルを取得するように設計された手順を備えた外来診療所から行われます。 コントロール グループの参加者は、メンフィス地域の学校を通じてアクセスされます。

説明

包含基準:

プライマリ グループ

  • 研究参加者は8〜17歳です
  • 研究参加者が悪性の一次診断を受けている
  • 研究参加者は、診断から少なくとも1か月経過し、診断からの経過時間の上限はありません;
  • 研究参加者は英語を話し、読むことができます。
  • 研究参加者は、参加を妨げる重大な認知障害または感覚障害を持っていません。
  • 親/LARおよび研究参加者は、喜んで参加し、同意/同意を提供します

幼児グループ

  • -研究参加者は3〜6歳です
  • 悪性の一次診断
  • 診断から少なくとも1か月
  • 1 人の保護者/LAR が参加し、同意を提供することをいとわない
  • -研究評価手順を無効にする感覚障害または発達障害の病歴はありません。

ヤングアダルトグループ

  • 研究参加者は18〜25歳です
  • 悪性の一次診断
  • 診断からの経過時間の上限なしで、診断から少なくとも1か月
  • 英語を読み、話すことができる
  • 参加を妨げる認知障害または感覚障害がない
  • 参加を希望し、同意する

コントロールグループ

  • 患者グループに合わせて 3 つの年齢層 (3 ～ 6 歳、8 ～ 17 歳、18 ～ 25 歳) の研究参加者
  • -慢性または生命を脅かす病気の病歴がない
  • -研究措置の完了を妨げる認知障害または感覚障害はありません
  • 英語を話し、読むことができる
  • -親/ LARおよび研究参加者は、喜んで参加し、インフォームドコンセント/同意を提供します

除外基準：NA

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
オンコロジーグループ
この研究では、診断および診断からの時間の観点から、研究参加者の代表的なサンプルを取得するように設計された手順で、外来診療所から募集します。
対照群
この研究では、最初に参加を希望する子供たちの大規模なコホートを特定し、その後、がんグループの参加者と一致することが判明したときに、個別に電話をかけ直します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
深刻な病気の病歴のない子供の集団と比較して、がん/がん生存者の子供の心的外傷後の成長と利益の発見 (PTG) の結果を調べます。
時間枠：入学後5年
入学後5年
深刻な病気の病歴のない子供と比較して、がん/がん生存者の子供の心的外傷後ストレス (PTSS/PTSD) の転帰を調べます。
時間枠：入学後5年
入学後5年
子どもの心的外傷後ストレスと心的外傷後成長の予測因子を、医学的変数、ライフイベントの歴史、家族環境、および子どもの性格変数から調べます。
時間枠：入学後5年
入学後5年
がん/がんサバイバーの子どもと重篤な病歴のない子どもとの間で、病理学的転帰と肯定的な転帰の軌跡の違いを調べます。
時間枠：入学後5年
入学後5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康な子供の親と比較して、がん/がん生存者の子供の親におけるPTGおよびPTSS / PTSDの結果を調べます。親の PTSS/PTSD および PTG は、転帰として、また子供の転帰の予測因子として検討されます。
時間枠：入学後5年
入学後5年
親の PTSS/PTSD および PTG の予測因子を、人口統計学的および医学的変数、ライフ イベント履歴、および親の性格変数から調べます。
時間枠：入学後5年
入学後5年
診断面接に基づく PTSD のスクリーニングにおける PTSS の測定の感度/特異性を決定します。
時間枠：入学後5年
入学後5年
子どものパーソナリティの新しい尺度である、子どもと思春期の 5 つの要素のインベントリ (CAFFI) の有効性と信頼性を調べます。
時間枠：入学後5年
入学後5年
縦断コホートにおける新たな社会的発達の結果について説明します。
時間枠：入学後5年
社会的つながりのヘミングウェイ尺度、および子供、親、教師レポートによる子供の行動評価尺度、第 2 版 (BASC-2) を使用します。
入学後5年
信頼性と得られた結果について、電子的に取得したデータと紙で取得したデータを比較します。
時間枠：入学後5年
入学後5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

St. Jude Children's Research Hospital

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Sean Phipps, Ph.D、St. Jude Children's Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年7月7日

一次修了 (推定)

2029年4月30日

研究の完了 (推定)

2029年4月30日

試験登録日

最初に提出

2010年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月6日

最初の投稿 (推定)

2010年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月20日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PTSD2
  • R01CA136782 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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