Syöpää sairastavien lasten ja heidän vanhempiensa stressi, sopeutuminen ja kasvu
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Tämä ehdotus tutkii trauma- ja kasvuvasteita lapsuuden syövän kokemuksessa. Se käsittelee lukuisia aukkoja ja vastaamattomia kysymyksiä kirjallisuudessa ja yhdistää useita erillisiä, mutta toisiinsa liittyviä tutkimuslinjoja. Tämän ehdotuksen perustelut esitetään lyhyesti seuraavasti:
- Patologiaan keskittyvät traumaattiset stressimallit hallitsevat lasten psykososiaalista onkologiaa, vaikka empiiriset todisteet posttraumaattisen stressin alhaisesta tasosta tässä populaatiossa ovat.
- Oletus "syövästä traumaattisena tapahtumana" on vääristänyt tutkimussuunnitelmia (mukaan lukien kontrollivertailujen puute) keskittyä puutteisiin ja patologisiin tuloksiin.
- Tämä alijäämäpainotteinen lähestymistapa on edistänyt interventioiden kehittämistä PTSD:n hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi, mikä voi olla tarpeetonta tai jopa haitallista.
- Teoreettiset ja empiiriset todisteet viittaavat siihen, että yleisempi reaktio traumaattiseen stressiin on kasvu ja positiivinen muutos, mutta posttraumaattista kasvua ei ole tutkittu lapsiväestössä.
- Kognitiiviset ja persoonallisuustekijät ovat tärkeitä PTSD:n ja positiivisten kasvutulosten määrääviä tekijöitä, ja jotkin positiivisen psykologian teorian rakenteet voivat olla erityisen tärkeitä syöpää sairastaville lapsille.
- Empiirisesti syöpään sairastuneiden lasten vanhemmilla näyttää olevan suurempi riski saada PTSD/PTSS, vaikka tulokset eivät ole yksiselitteisiä, ja samat tutkimukset ovat sovellettu vanhempien tuloksiin. Tämä ehdotus sisältää vanhempien PTSS:n ja PTG:n arvioinnin sekä tuloksena että lasten tulosten ennustajana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan seuraavia tuloksia:
- Tutkia posttraumaattisen kasvun ja hyötyjen löydön (PTG) tuloksia syöpään/syöpään eloonjääneillä lapsilla verrattuna niiden lasten populaatioon, joilla ei ole ollut vakavia sairauksia.
- Tutkia posttraumaattisen stressin (PTSS/PTSD) tuloksia syöpää/syöpää sairastavilla lapsilla verrattuna lapsiin, joilla ei ole ollut vakavaa sairautta.
- Tutkia lasten posttraumaattisen stressin ja posttraumaattisen kasvun ennustajia lääketieteellisten muuttujien, elämäntapahtumien historian, perheympäristön ja lapsen persoonallisuuden muuttujien perusteella.
- soveltaa nopeutettua pitkittäistä suunnittelua sekä patologisten tulosten, kuten posttraumaattisen stressin (PTSS) ja positiivisten tulosten, kuten haasteeseen liittyvän kasvun (CRG) kehityskulkujen tutkimiseksi syövästä/syöpään eloonjääneillä lapsilla verrattuna sellaiseen lapsipopulaatioon, jolla ei ole aiempaa sairastanutta. vakava sairaus. Lisähavaintoja saadaan 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta.
- Tutkia PTG:n ja PTSS/PTSD:n tuloksia syöpää/syöpää sairastavien lasten vanhemmilla verrattuna terveiden lasten vanhempiin. Vanhempien PTSS/PTSD:tä ja PTG:tä tarkastellaan sekä tuloksina että lasten tulosten ennustajina.
- Tutkia vanhempien PTSS/PTSD:n ja PTG:n ennustajia demografisista ja lääketieteellisistä muuttujista, elämäntapahtumien historiasta ja vanhempien persoonallisuusmuuttujista.
- PTSS-mittausten herkkyyden/spesifisyyden määrittäminen PTSD-seulonnassa diagnostisen haastattelun perusteella.
- Tutkia uuden lapsen persoonallisuuden mittarin, Child and Adolescent Five Factor Inventory (CAFFI) pätevyyttä ja luotettavuutta.
- Tutkia nousevia sosiaalisen kehityksen tuloksia tässä pitkittäiskohortissa.
- Kehitetään tutkimustoimenpiteistä sähköinen versio ja verrataan sähköisesti (pöytäkoneella tai kannettavalla tietokoneella) saatuja tietoja paperilla saatuihin tietoihin luotettavuuden ja saatujen tulosten vertailukelpoisuuden vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
663
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Onkologiaryhmästä rekrytoidaan poliklinikat, joiden menettelyt on suunniteltu siten, että saadaan edustava otos tutkimukseen osallistujista diagnoosin ja diagnoosin jälkeen kuluvan ajan suhteen.
Kontrolliryhmän osallistujiin päästään suuren Memphisin alueen koulujen kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ensisijainen ryhmä
- Tutkimushenkilö on 8-17-vuotias
- Tutkimushenkilöllä on ensisijainen diagnoosi pahanlaatuisuudesta
- Tutkimukseen osallistuja on vähintään yksi kuukausi diagnoosista ilman ylärajaa diagnoosista kuluneen ajan suhteen;
- Tutkimukseen osallistuva osaa puhua ja lukea englantia;
- Tutkimukseen osallistuvalla ei ole merkittäviä kognitiivisia tai sensorisia puutteita, jotka estäisivät osallistumisen;
- Vanhempi/LAR ja tutkimukseen osallistuja ovat halukkaita osallistumaan ja antamaan suostumuksensa
Nuorten lasten ryhmä
- Tutkimushenkilö on 3-6-vuotias, mukaan lukien
- Pahanlaatuisuuden ensisijainen diagnoosi
- Vähintään kuukausi diagnoosista
- Yksi vanhempi/LAR haluaa osallistua ja antaa suostumuksensa
- Ei aiempaa aistinvaraista tai kehityshäiriötä, joka mitätöiisi tutkimuksen arviointimenettelyt.
Nuorten aikuisten ryhmä
- Tutkimushenkilö on 18-25-vuotias
- Pahanlaatuisuuden ensisijainen diagnoosi
- Vähintään yksi kuukausi diagnoosista ilman ylärajaa diagnoosista kuluneen ajan suhteen
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Ei kognitiivisia tai sensorisia puutteita, jotka estäisivät osallistumisen
- Halukkaita osallistumaan ja antamaan suostumuksensa
Ohjausryhmät
- Tutkimushenkilö 3 ikäryhmässä (3 - 6 vuotta; 8-17 vuotta; 18-25 vuotta) potilasryhmien vastaamiseksi
- Ei historiaa kroonista tai hengenvaarallista sairautta
- Ei kognitiivista tai sensorista heikkenemistä, joka estäisi tutkimustoimenpiteiden suorittamisen
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Vanhempi/LAR ja tutkimukseen osallistuja ovat valmiita osallistumaan ja antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:NA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Onkologinen ryhmä
Tutkimukseen rekrytoidaan poliklinikat, joiden menettelyt on suunniteltu siten, että saadaan edustava otos tutkimukseen osallistujista diagnoosin ja diagnoosin jälkeen kuluvan ajan suhteen.
|
|
Ohjausryhmä
Tutkimuksessa tunnistetaan ensin suuri joukko lapsia, jotka ovat halukkaita osallistumaan, ja sitten kutsutaan heidät takaisin yksitellen, kun heidän todetaan vastaavan syöpäryhmän osallistujia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutki posttraumaattisen kasvun ja hyötyjen löydön (PTG) tuloksia syövästä/syöpään eloonjääneistä lapsista verrattuna lapsipopulaatioon, jolla ei ole aiemmin ollut vakavaa sairautta.
Aikaikkuna: 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
5 vuotta opiskelun jälkeen
|
|
Tutki posttraumaattisen stressin (PTSS/PTSD) tuloksia syövästä/syövästä selviytyneillä lapsilla verrattuna lapsiin, joilla ei ole ollut vakavaa sairautta.
Aikaikkuna: 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
5 vuotta opiskelun jälkeen
|
|
Tutki lasten posttraumaattisen stressin ja posttraumaattisen kasvun ennustajia lääketieteellisten muuttujien, elämäntapahtumien historian, perheympäristön ja lapsen persoonallisuuden muuttujien perusteella.
Aikaikkuna: 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
5 vuotta opiskelun jälkeen
|
|
Tutki eroja patologisten tulosten ja positiivisten tulosten välillä syöpää/syöpää sairastavien lasten ja lasten välillä, joilla ei ole ollut vakavaa sairautta.
Aikaikkuna: 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
5 vuotta opiskelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki PTG:n ja PTSS/PTSD:n tuloksia syöpää/syöpää sairastavien lasten vanhemmilla verrattuna terveiden lasten vanhempiin. Vanhempien PTSS/PTSD:tä ja PTG:tä tarkastellaan sekä tuloksina että lasten tulosten ennustajina.
Aikaikkuna: 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
5 vuotta opiskelun jälkeen
|
|
|
Tutki vanhemman PTSS/PTSD:n ja PTG:n ennustajia demografisista ja lääketieteellisistä muuttujista, elämäntapahtumien historiasta ja vanhemman persoonallisuusmuuttujista.
Aikaikkuna: 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
5 vuotta opiskelun jälkeen
|
|
|
Määritä PTSS-mittausten herkkyys/spesifisyys PTSD-seulonnassa diagnostisen haastattelun perusteella.
Aikaikkuna: 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
5 vuotta opiskelun jälkeen
|
|
|
Tutki uuden lapsen persoonallisuuden mittarin, Child and Adolescent Five Factor Inventory (CAFFI) pätevyyttä ja luotettavuutta.
Aikaikkuna: 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
5 vuotta opiskelun jälkeen
|
|
|
Kuvaile esiin tulevia sosiaalisen kehityksen tuloksia pitkittäiskohortissa.
Aikaikkuna: 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
Käytä Hemingwayn sosiaalisten yhteyksien mittaa ja Behavioral Assessment Scale for Children, 2nd Edition (BASC-2) lasten, vanhempien ja opettajien raportteja.
|
5 vuotta opiskelun jälkeen
|
|
Vertaa sähköisesti saatuja tietoja paperilla saatuihin tietoihin luotettavuuden ja saatujen tulosten suhteen.
Aikaikkuna: 5 vuotta opiskelun jälkeen
|
5 vuotta opiskelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 7. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTSD2
- R01CA136782 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .