Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stress, Anpassung und Wachstum bei krebskranken Kindern und ihren Eltern

23. April 2026 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital

Dieser Vorschlag untersucht Trauma- und Wachstumsreaktionen in der Krebserfahrung im Kindesalter. Es befasst sich mit einer Reihe von Lücken und unbeantworteten Fragen in der Literatur und integriert gleichzeitig mehrere unterschiedliche, aber verwandte Forschungsrichtungen. Die Begründung für diesen Vorschlag lässt sich kurz wie folgt skizzieren:

  1. Traumatische Stressmodelle, die sich auf die Pathologie konzentrieren, dominieren die pädiatrische psychosoziale Onkologieforschung trotz empirischer Beweise für ein geringes Maß an posttraumatischem Stress in dieser Population.
  2. Die Annahme „Krebs als traumatisches Ereignis“ hat die Forschungsdesigns (einschließlich des Fehlens von Kontrollvergleichen) dahingehend beeinflusst, dass sie sich auf Defizite und pathologische Ergebnisse konzentrieren.
  3. Dieser defizitorientierte Ansatz hat die Entwicklung von Interventionen zur Behandlung oder Vorbeugung von PTBS angeregt, die unnötig oder sogar schädlich sein können.
  4. Theoretische und empirische Beweise deuten darauf hin, dass eine häufigere Reaktion auf traumatischen Stress Wachstum und positive Veränderungen sind, aber posttraumatische Wachstumsphänomene wurden in pädiatrischen Populationen zu wenig untersucht.
  5. Kognitive und Persönlichkeitsfaktoren sind wichtige Determinanten für PTBS und positive Wachstumsergebnisse, und einige Konstrukte aus der Theorie der positiven Psychologie können bei Kindern mit Krebs besonders relevant sein.
  6. Empirisch scheinen Eltern von Kindern mit Krebs ein höheres Risiko für PTSD/PTSS zu haben, obwohl die Ergebnisse nicht eindeutig sind und die gleichen Forschungsvorurteile für die Ergebnisse der Eltern gelten. Dieser Vorschlag umfasst die Bewertung des elterlichen PTSS und PTG, sowohl als Ergebnis als auch als Prädiktor für kindliche Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die folgenden Ergebnisse:

  1. Untersuchung der Ergebnisse des posttraumatischen Wachstums und der Nutzenfindung (PTG) bei Kindern mit Krebs/Krebsüberlebenden im Vergleich zu einer Population von Kindern ohne Vorgeschichte schwerer Krankheiten.
  2. Untersuchung der Auswirkungen von posttraumatischem Stress (PTSS/PTSD) bei Kindern mit Krebs/Krebsüberlebenden im Vergleich zu Kindern ohne Vorgeschichte einer schweren Krankheit.
  3. Untersuchung von Prädiktoren für posttraumatischen Stress und posttraumatisches Wachstum bei Kindern anhand medizinischer Variablen, der Lebensgeschichte, des familiären Umfelds und der Persönlichkeitsvariablen des Kindes.
  4. Anwendung eines beschleunigten Längsschnittdesigns zur Untersuchung von Verläufen sowohl pathologischer Ergebnisse wie posttraumatischer Stress (PTSS) als auch positiver Ergebnisse wie herausforderungsbedingtes Wachstum (CRG) bei Kindern mit Krebs/Krebsüberlebenden im Vergleich zu einer Population von Kindern ohne Vorgeschichte ernsthafte Krankheit. Zusätzliche Beobachtungen werden 1, 3 und 5 Jahre nach Studieneintritt durchgeführt.
  5. Untersuchung der Ergebnisse von PTG und PTSS/PTSD bei Eltern von Kindern mit Krebs/Krebsüberlebenden im Vergleich zu Eltern gesunder Kinder. Elterliche PTSS/PTSD und PTG werden sowohl als Outcomes als auch als Prädiktoren für kindliche Outcomes untersucht.
  6. Untersuchung von Prädiktoren für PTSS/PTSD und PTG der Eltern aus demografischen und medizinischen Variablen, Lebensereignissen und Persönlichkeitsvariablen der Eltern.
  7. Bestimmung der Sensitivität/Spezifität von PTSS-Maßnahmen beim Screening auf PTBS auf der Grundlage eines diagnostischen Interviews.
  8. Um die Gültigkeit und Zuverlässigkeit eines neuen Maßes der kindlichen Persönlichkeit, des Child and Adolescent Five Factor Inventory (CAFFI), zu untersuchen.
  9. Untersuchung der sich abzeichnenden Ergebnisse der sozialen Entwicklung in dieser Längsschnittkohorte.
  10. Eine elektronische Version der Studienmessungen zu entwickeln und elektronisch (auf einem Desktop- oder Laptop-Computer) erhaltene Daten mit auf Papier erhaltenen Daten zu vergleichen, um die Zuverlässigkeit und die erzielten Ergebnisse zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

663

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Rekrutierung aus der Onkologiegruppe erfolgt aus ambulanten Kliniken mit Verfahren, die darauf ausgelegt sind, eine repräsentative Stichprobe von Forschungsteilnehmern in Bezug auf Diagnose und Zeit seit der Diagnose zu erhalten. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden über Schulen im Großraum Memphis erreicht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hauptgruppe

  • Der Forschungsteilnehmer ist 8-17 Jahre einschließlich
  • Der Forschungsteilnehmer hat eine Primärdiagnose von Malignität
  • Der Forschungsteilnehmer ist mindestens einen Monat nach der Diagnose ohne Obergrenze in Bezug auf die seit der Diagnose verstrichene Zeit;
  • Der Forschungsteilnehmer kann Englisch sprechen und lesen;
  • Der Forschungsteilnehmer hat keine signifikanten kognitiven oder sensorischen Defizite, die eine Teilnahme ausschließen würden;
  • Elternteil/LAR und Forschungsteilnehmer sind bereit, teilzunehmen und Zustimmung/Zustimmung zu erteilen

Junge Kindergruppe

  • Der Forschungsteilnehmer ist 3 - 6 Jahre alt, einschließlich
  • Primärdiagnose Malignität
  • Mindestens einen Monat nach der Diagnose
  • Ein Elternteil/LAR ist zur Teilnahme bereit und gibt seine Zustimmung
  • Keine Vorgeschichte von sensorischen oder Entwicklungsstörungen, die die Studienbewertungsverfahren ungültig machen würden.

Jugendgruppe

  • Der Forschungsteilnehmer ist zwischen 18 und 25 Jahre alt
  • Primärdiagnose Malignität
  • Mindestens ein Monat nach der Diagnose ohne Obergrenze hinsichtlich der seit der Diagnose verstrichenen Zeit
  • Kann Englisch lesen und sprechen
  • Keine kognitiven oder sensorischen Defizite, die eine Teilnahme ausschließen würden
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Zustimmung

Kontrollgruppen

  • Forschungsteilnehmer in 3 Altersgruppen (3 - 6 Jahre; 8 - 17 Jahre; 18 - 25 Jahre) passend zu den Patientengruppen
  • Keine Vorgeschichte einer chronischen oder lebensbedrohlichen Krankheit
  • Keine kognitiven oder sensorischen Beeinträchtigungen, die einem Abschluss der Studienmaßnahmen entgegenstehen würden
  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • Elternteil/LAR und Forschungsteilnehmer sind bereit, teilzunehmen und eine Einverständniserklärung/Einwilligung abzugeben

Ausschlusskriterien:NA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe Onkologie
Die Studie wird aus Ambulanzen mit Verfahren rekrutieren, die darauf ausgelegt sind, eine repräsentative Stichprobe von Forschungsteilnehmern in Bezug auf Diagnose und Zeit seit der Diagnose zu erhalten.
Kontrollgruppe
Die Studie wird zunächst eine große Kohorte von Kindern identifizieren, die zur Teilnahme bereit sind, und sie dann einzeln zurückrufen, wenn festgestellt wird, dass sie zu den Teilnehmern der Krebsgruppe passen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Ergebnisse des posttraumatischen Wachstums und die Feststellung des Nutzens (PTG) bei Kindern mit Krebs/Krebsüberlebenden im Vergleich zu einer Population von Kindern ohne Vorgeschichte einer schweren Krankheit.
Zeitfenster: 5 Jahre nach Studieneintritt
5 Jahre nach Studieneintritt
Untersuchen Sie die Folgen von posttraumatischem Stress (PTSS/PTSD) bei Kindern mit Krebs/Krebsüberlebenden im Vergleich zu Kindern ohne Vorgeschichte einer schweren Krankheit.
Zeitfenster: 5 Jahre nach Studieneintritt
5 Jahre nach Studieneintritt
Untersuchen Sie Prädiktoren für posttraumatischen Stress und posttraumatisches Wachstum von Kindern anhand medizinischer Variablen, der Lebensgeschichte, des familiären Umfelds und der Persönlichkeitsvariablen des Kindes.
Zeitfenster: 5 Jahre nach Studieneintritt
5 Jahre nach Studieneintritt
Untersuchen Sie den Unterschied in den Verläufen pathologischer Ergebnisse und positiver Ergebnisse zwischen Kindern mit Krebs/Krebsüberlebenden und Kindern ohne Vorgeschichte einer schweren Krankheit.
Zeitfenster: 5 Jahre nach Studieneintritt
5 Jahre nach Studieneintritt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Ergebnisse von PTG und PTSS/PTSD bei Eltern von Kindern mit Krebs/Krebsüberlebenden im Vergleich zu Eltern gesunder Kinder. Elterliche PTSS/PTSD und PTG werden sowohl als Outcomes als auch als Prädiktoren für kindliche Outcomes untersucht.
Zeitfenster: 5 Jahre nach Studieneintritt
5 Jahre nach Studieneintritt
Untersuchen Sie Prädiktoren für PTSS/PTSD und PTG der Eltern aus demografischen und medizinischen Variablen, Lebensereignissen und Persönlichkeitsvariablen der Eltern.
Zeitfenster: 5 Jahre nach Studieneintritt
5 Jahre nach Studieneintritt
Bestimmen Sie die Sensitivität/Spezifität von PTSS-Maßnahmen beim Screening auf PTSD basierend auf einem diagnostischen Interview.
Zeitfenster: 5 Jahre nach Studieneintritt
5 Jahre nach Studieneintritt
Untersuchen Sie die Gültigkeit und Zuverlässigkeit eines neuen Maßes für die Persönlichkeit von Kindern, dem Child and Adolescent Five Factor Inventory (CAFFI).
Zeitfenster: 5 Jahre nach Studieneintritt
5 Jahre nach Studieneintritt
Beschreiben Sie sich abzeichnende soziale Entwicklungsergebnisse in der Längsschnittkohorte.
Zeitfenster: 5 Jahre nach Studieneintritt
Verwenden Sie das Hemingway-Maß für soziale Verbundenheit und die Behavioral Assessment Scale for Children, 2nd Edition (BASC-2) nach Kind-, Eltern- und Lehrerbericht.
5 Jahre nach Studieneintritt
Vergleichen Sie elektronisch erhaltene Daten mit auf Papier erhaltenen Daten auf Zuverlässigkeit und erzielte Ergebnisse.
Zeitfenster: 5 Jahre nach Studieneintritt
5 Jahre nach Studieneintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PTSD2
  • R01CA136782 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren