Estrés, adaptación y crecimiento en niños con cáncer y sus padres
20 de agosto de 2026 actualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
Esta propuesta examina las respuestas al trauma y al crecimiento en la experiencia del cáncer infantil. Aborda una serie de lagunas y preguntas sin respuesta en la literatura, al tiempo que integra varias líneas de investigación distintas pero relacionadas. La justificación de esta propuesta se describe brevemente a continuación:
- Los modelos de estrés traumático centrados en la patología dominan la investigación en oncología psicosocial pediátrica a pesar de la evidencia empírica de bajos niveles de estrés postraumático en esta población.
- La suposición del 'cáncer como un evento traumático' ha sesgado los diseños de investigación (incluida la falta de comparaciones de control) para centrarse en los déficits y los resultados patológicos.
- Este enfoque orientado al déficit ha estimulado el desarrollo de intervenciones para tratar o prevenir el PTSD, que pueden ser innecesarias o incluso dañinas.
- La evidencia teórica y empírica sugiere que una respuesta más común al estrés traumático es el crecimiento y el cambio positivo, pero el fenómeno del crecimiento postraumático ha sido poco estudiado en poblaciones pediátricas.
- Los factores cognitivos y de personalidad son determinantes importantes del TEPT y de los resultados positivos del crecimiento, y algunas construcciones de la teoría de la psicología positiva pueden ser particularmente relevantes en los niños con cáncer.
- Empíricamente, los padres de niños con cáncer parecen tener un mayor riesgo de PTSD/PTSS, aunque los resultados no son inequívocos y los mismos sesgos de investigación se han aplicado a los resultados de los padres. Esta propuesta incluye la evaluación del PTSS y el PTG de los padres, tanto como resultado como predictor de los resultados del niño.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Este estudio examina los siguientes resultados:
- Examinar los resultados del crecimiento postraumático y la búsqueda de beneficios (PTG) en niños con cáncer/sobrevivientes de cáncer en comparación con una población de niños sin antecedentes de enfermedades graves.
- Examinar los resultados del estrés postraumático (PTSS/PTSD) en niños con cáncer/sobrevivientes de cáncer en comparación con niños sin antecedentes de enfermedades graves.
- Examinar predictores de estrés postraumático infantil y crecimiento postraumático a partir de variables médicas, historia de eventos de vida, entorno familiar y variables de personalidad infantil.
- Aplicar un diseño longitudinal acelerado para examinar las trayectorias de los resultados patológicos como el estrés postraumático (PTSS) y los resultados positivos como el crecimiento relacionado con el desafío (CRG) en niños con cáncer/sobrevivientes de cáncer en comparación con una población de niños sin antecedentes de Enfermedad seria. Se obtendrán observaciones adicionales 1, 3 y 5 años después del ingreso al estudio.
- Examinar los resultados de PTG y PTSS/PTSD en padres de niños con cáncer/sobrevivientes de cáncer en comparación con padres de niños sanos. El PTSS/PTSD y el PTG de los padres se examinarán como resultados y como predictores de los resultados del niño.
- Examinar predictores de PTSS/PTSD y PTG de los padres a partir de variables demográficas y médicas, historial de eventos de vida y variables de personalidad de los padres.
- Determinar la sensibilidad/especificidad de las medidas de PTSS en la detección del TEPT en base a una entrevista de diagnóstico.
- Examinar la validez y confiabilidad de una nueva medida de la personalidad infantil, el Inventario de Cinco Factores para Niños y Adolescentes (CAFFI).
- Examinar los resultados emergentes del desarrollo social en esta cohorte longitudinal.
- Desarrollar una versión electrónica de las medidas del estudio y comparar los datos obtenidos electrónicamente (en una computadora de escritorio o portátil), con los datos obtenidos en papel para comparar la confiabilidad y los resultados obtenidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
663
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El reclutamiento del grupo de oncología será de clínicas ambulatorias con procedimientos diseñados para obtener una muestra representativa de los participantes de la investigación, en términos de diagnóstico y tiempo desde el diagnóstico.
Se accederá a los participantes del grupo de control a través de las escuelas en el área metropolitana de Memphis.
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo primario
- El participante de la investigación tiene entre 8 y 17 años inclusive
- El participante de la investigación tiene un diagnóstico primario de malignidad
- El participante de la investigación tiene al menos un mes desde el diagnóstico sin límite superior en términos de tiempo transcurrido desde el diagnóstico;
- El participante de la investigación puede hablar y leer inglés;
- El participante de la investigación no tiene ningún déficit cognitivo o sensorial significativo que impida la participación;
- El padre/LAR y el participante de la investigación están dispuestos a participar y dar su consentimiento/asentimiento
Grupo de niños pequeños
- El participante de la investigación tiene entre 3 y 6 años de edad, inclusive
- Diagnóstico primario de malignidad
- Al menos un mes desde el diagnóstico
- Un padre/LAR dispuesto a participar y dar su consentimiento
- Sin antecedentes de trastornos sensoriales o del desarrollo que invaliden los procedimientos de evaluación del estudio.
Grupo de adultos jóvenes
- El participante de la investigación tiene entre 18 y 25 años inclusive
- Diagnóstico primario de malignidad
- Al menos un mes desde el diagnóstico sin límite superior en términos de tiempo transcurrido desde el diagnóstico
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Sin déficits cognitivos o sensoriales que impidan la participación
- Dispuesto a participar y dar su consentimiento.
Grupos de control
- Participante de la investigación en 3 grupos de edad (3 - 6 años; 8-17 años; 18-25 años) para emparejar grupos de pacientes
- Sin antecedentes de enfermedades crónicas o potencialmente mortales
- Sin deterioro cognitivo o sensorial que impida completar las medidas del estudio
- Capaz de hablar y leer inglés
- Los padres/LAR y el participante de la investigación están dispuestos a participar y proporcionar consentimiento/asentimiento informado
Criterios de exclusión: NA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Oncología
El estudio reclutará de clínicas ambulatorias con procedimientos diseñados para obtener una muestra representativa de participantes de la investigación, en términos de diagnóstico y tiempo desde el diagnóstico.
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Grupo de control
El estudio primero identificará una gran cohorte de niños que estén dispuestos a participar y luego los volverá a llamar individualmente a medida que se determine que coinciden con los participantes en el grupo de cáncer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Examinar los resultados del crecimiento postraumático y la búsqueda de beneficios (PTG) en niños con cáncer/sobrevivientes de cáncer en comparación con una población de niños sin antecedentes de enfermedades graves.
Periodo de tiempo: 5 años posteriores al ingreso al estudio
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5 años posteriores al ingreso al estudio
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Examinar los resultados del estrés postraumático (PTSS/PTSD) en niños con cáncer/sobrevivientes de cáncer en comparación con niños sin antecedentes de enfermedades graves.
Periodo de tiempo: 5 años posteriores al ingreso al estudio
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5 años posteriores al ingreso al estudio
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Examinar predictores de estrés postraumático infantil y crecimiento postraumático a partir de variables médicas, antecedentes de eventos de vida, entorno familiar y variables de personalidad infantil.
Periodo de tiempo: 5 años posteriores al ingreso al estudio
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5 años posteriores al ingreso al estudio
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Examinar la diferencia en las trayectorias de los resultados patológicos y los resultados positivos entre los niños con cáncer/sobrevivientes de cáncer y los niños sin antecedentes de enfermedades graves.
Periodo de tiempo: 5 años posteriores al ingreso al estudio
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5 años posteriores al ingreso al estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examinar los resultados de PTG y PTSS/PTSD en padres de niños con cáncer/sobrevivientes de cáncer en comparación con padres de niños sanos. El PTSS/PTSD y el PTG de los padres se examinarán como resultados y como predictores de los resultados del niño.
Periodo de tiempo: 5 años posteriores al ingreso al estudio
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5 años posteriores al ingreso al estudio
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Examine los predictores de PTSS/PTSD y PTG de los padres a partir de variables demográficas y médicas, historial de eventos de vida y variables de personalidad de los padres.
Periodo de tiempo: 5 años posteriores al ingreso al estudio
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5 años posteriores al ingreso al estudio
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Determinar la sensibilidad/especificidad de las medidas de PTSS en la detección de PTSD en base a una entrevista de diagnóstico.
Periodo de tiempo: 5 años posteriores al ingreso al estudio
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5 años posteriores al ingreso al estudio
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Examinar la validez y confiabilidad de una nueva medida de la personalidad infantil, el Inventario de Cinco Factores para Niños y Adolescentes (CAFFI).
Periodo de tiempo: 5 años posteriores al ingreso al estudio
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5 años posteriores al ingreso al estudio
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Describir los resultados emergentes del desarrollo social en la cohorte longitudinal.
Periodo de tiempo: 5 años posteriores al ingreso al estudio
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Utilice la medida de conexión social de Hemingway y la Escala de evaluación del comportamiento para niños, 2.ª edición (BASC-2) según el informe del niño, los padres y el maestro.
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5 años posteriores al ingreso al estudio
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Compare los datos obtenidos electrónicamente con los datos obtenidos en papel para determinar la confiabilidad y los resultados obtenidos.
Periodo de tiempo: 5 años posteriores al ingreso al estudio
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5 años posteriores al ingreso al estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2009
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTSD2
- R01CA136782 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .