암이 있는 어린이와 그 부모의 스트레스, 적응 및 성장
2026년 4월 23일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
이 제안은 소아암 경험의 외상 및 성장 반응을 조사합니다. 그것은 여러 가지 뚜렷하지만 관련된 연구 라인을 통합하면서 문헌의 많은 격차와 답이 없는 질문을 다룹니다. 이 제안의 근거를 간략히 요약하면 다음과 같습니다.
- 병리학에 초점을 맞춘 외상성 스트레스 모델은 이 인구에서 낮은 수준의 외상 후 스트레스에 대한 경험적 증거에도 불구하고 소아 심리사회적 종양학 연구를 지배합니다.
- '외상적 사건으로서의 암'이라는 가정은 적자와 병리학적 결과에 초점을 맞추도록 연구 설계(통제 비교 부족 포함)를 편향시켰습니다.
- 이러한 적자 지향적 접근법은 불필요하거나 해로울 수 있는 PTSD를 치료하거나 예방하기 위한 개입의 개발을 자극했습니다.
- 이론적 및 경험적 증거에 따르면 외상성 스트레스에 대한 보다 일반적인 반응은 성장과 긍정적인 변화이지만 외상 후 성장 현상은 소아 인구에서 과소 연구되었습니다.
- 인지 및 성격 요인은 PTSD 및 긍정적인 성장 결과의 중요한 결정 요인이며, 긍정적 심리학 이론의 일부 구성은 특히 암에 걸린 어린이와 관련이 있을 수 있습니다.
- 경험적으로 암에 걸린 자녀의 부모는 PTSD/PTSS의 위험이 더 높은 것으로 보이지만 결과가 명확하지 않으며 동일한 연구 편향이 부모의 결과에 적용되었습니다. 이 제안에는 자녀 결과의 결과 및 예측 변수로서 부모의 PTSS 및 PTG 평가가 포함됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
이 연구는 다음과 같은 결과를 조사합니다.
- 심각한 질병의 병력이 없는 어린이 집단과 비교하여 암/암 생존자가 있는 어린이의 외상 후 성장 및 이익 발견(PTG) 결과를 조사합니다.
- 심각한 질병의 병력이 없는 어린이와 비교하여 암/암 생존자가 있는 어린이의 외상 후 스트레스(PTSS/PTSD) 결과를 조사합니다.
- 의학적 변수, 생활 사건 이력, 가족 환경 및 아동 성격 변수로부터 아동 외상 후 스트레스와 외상 후 성장의 예측 변수를 조사합니다.
- 외상 후 스트레스(PTSS)와 같은 병리학적 결과와 암/암 생존자가 있는 어린이의 도전 관련 성장(CRG)과 같은 긍정적인 결과 모두의 궤적을 과거 병력이 없는 어린이 인구와 비교하여 조사하기 위해 가속 종단 설계를 적용합니다. 심각한 병. 연구 시작 후 1년, 3년 및 5년에 추가 관찰이 이루어집니다.
- 건강한 어린이의 부모와 비교하여 암/암 생존자가 있는 어린이의 부모에서 PTG 및 PTSS/PTSD의 결과를 조사합니다. 부모의 PTSS/PTSD 및 PTG는 결과 및 자녀 결과의 예측 변수로 모두 검사됩니다.
- 인구 통계 및 의료 변수, 생활 사건 기록 및 부모 성격 변수에서 부모 PTSS/PTSD 및 PTG의 예측 변수를 조사합니다.
- 진단 면담을 기반으로 PTSD를 선별할 때 PTSS 측정의 민감도/특이성을 결정합니다.
- 아동 성격의 새로운 척도인 CAFFI(Child and Adolescent Five Factor Inventory)의 타당성과 신뢰성을 조사하기 위해.
- 이 종단 코호트에서 나타나는 사회 발달 결과를 조사합니다.
- 연구 측정의 전자 버전을 개발하고 신뢰성 및 얻은 결과의 비교 가능성을 위해 전자적으로(데스크톱 또는 랩톱 컴퓨터에서) 얻은 데이터를 종이로 얻은 데이터와 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
663
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
종양학 그룹의 모집은 진단 및 진단 이후 시간 측면에서 연구 참가자의 대표 샘플을 확보하도록 설계된 절차를 갖춘 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다.
제어 그룹 참가자는 더 큰 멤피스 지역의 학교를 통해 액세스할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
기본 그룹
- 연구 참여자는 8-17세입니다.
- 연구 참여자는 악성 종양에 대한 기본 진단을 받았습니다.
- 연구 참여자는 진단 후 최소 1개월 이상이며 진단 후 경과 시간의 상한선은 없습니다.
- 연구 참여자는 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
- 연구 참여자는 참여를 방해할 만한 심각한 인지 또는 감각 장애가 없습니다.
- 부모/LAR 및 연구 참가자는 기꺼이 참여하고 동의/동의를 제공합니다.
유아 그룹
- 연구 참가자는 3-6세입니다.
- 악성 종양의 일차 진단
- 진단 후 최소 한 달
- 참여하고 동의할 의향이 있는 부모/LAR 1명
- 연구 평가 절차를 무효화하는 감각 또는 발달 장애의 병력이 없습니다.
청년 그룹
- 연구 참가자는 18-25세입니다.
- 악성 종양의 일차 진단
- 진단 후 경과 시간 상한선 없이 진단 후 최소 1개월 이상
- 영어 읽기 및 말하기 가능
- 참여를 방해하는 인지 또는 감각 장애 없음
- 기꺼이 참여하고 동의합니다.
컨트롤 그룹
- 3개 연령 그룹(3~6세, 8~17세, 18~25세)의 연구 참가자가 환자 그룹과 일치
- 만성 또는 생명을 위협하는 질병의 병력 없음
- 연구 측정의 완료를 방해하는 인지 또는 감각 장애 없음
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 부모/LAR 및 연구 참가자는 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의/동의를 제공합니다.
제외 기준:NA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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종양학 그룹
이 연구는 진단 및 진단 이후 시간 측면에서 연구 참가자의 대표 샘플을 얻기 위해 고안된 절차를 통해 외래 환자 클리닉에서 모집할 것입니다.
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대조군
이 연구는 먼저 참여할 의향이 있는 대규모 어린이 집단을 식별한 다음 암 그룹의 참가자와 일치하는 것으로 확인되면 개별적으로 다시 전화를 겁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심각한 질병의 병력이 없는 어린이 인구와 비교하여 암/암 생존자가 있는 어린이의 외상 후 성장 및 이익 발견(PTG) 결과를 조사합니다.
기간: 유학 입학 후 5년
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유학 입학 후 5년
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심각한 질병의 병력이 없는 어린이와 비교하여 암/암 생존자가 있는 어린이의 외상 후 스트레스(PTSS/PTSD) 결과를 조사합니다.
기간: 유학 입학 후 5년
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유학 입학 후 5년
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의학적 변수, 생활 사건 이력, 가족 환경 및 아동 성격 변수에서 아동 외상 후 스트레스 및 외상 후 성장의 예측 변수를 조사합니다.
기간: 유학 입학 후 5년
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유학 입학 후 5년
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암/암 생존자가 있는 어린이와 심각한 질병의 병력이 없는 어린이 사이의 병리학적 결과와 긍정적인 결과의 궤적 차이를 조사합니다.
기간: 유학 입학 후 5년
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유학 입학 후 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 어린이의 부모와 비교하여 암/암 생존자가 있는 어린이의 부모에서 PTG 및 PTSS/PTSD의 결과를 조사합니다. 부모의 PTSS/PTSD 및 PTG는 결과 및 자녀 결과의 예측 변수로 모두 검사됩니다.
기간: 유학 입학 후 5년
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유학 입학 후 5년
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인구통계 및 의료 변수, 생활 사건 이력 및 부모 성격 변수에서 부모 PTSS/PTSD 및 PTG의 예측 변수를 조사합니다.
기간: 유학 입학 후 5년
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유학 입학 후 5년
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진단 인터뷰를 기반으로 PTSD를 선별할 때 PTSS 측정의 민감도/특이성을 결정합니다.
기간: 유학 입학 후 5년
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유학 입학 후 5년
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아동 성격의 새로운 척도인 CAFFI(Child and Adolescent Five Factor Inventory)의 타당성과 신뢰성을 조사합니다.
기간: 유학 입학 후 5년
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유학 입학 후 5년
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종단 코호트에서 나타나는 사회적 발달 결과를 설명하십시오.
기간: 유학 입학 후 5년
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Hemingway의 사회적 연결성 척도와 아동용 행동 평가 척도, 아동, 부모 및 교사별 2판(BASC-2) 보고서를 사용하십시오.
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유학 입학 후 5년
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신뢰성과 얻은 결과에 대해 전자적으로 얻은 데이터와 종이로 얻은 데이터를 비교하십시오.
기간: 유학 입학 후 5년
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유학 입학 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 7월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 7일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PTSD2
- R01CA136782 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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외상 후 스트레스 장애에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한