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癌症患儿及其父母的压力、调整和成长

2026年8月20日 更新者：St. Jude Children's Research Hospital

该提案检查了儿童癌症经历中的创伤和生长反应。 它解决了文献中的许多空白和未解决的问题，同时整合了几个不同但相关的研究领域。 该提议的理由简要概述如下：

  1. 尽管有经验证据表明这一人群的创伤后应激水平较低，但专注于病理学的创伤应激模型主导了儿科心理社会肿瘤学研究。
  2. “癌症是一种创伤性事件”的假设使研究设计（包括缺乏对照比较）偏向于关注缺陷和病理结果。
  3. 这种以缺陷为导向的方法刺激了治疗或预防 PTSD 的干预措施的发展，这可能是不必要的，甚至是有害的。
  4. 理论和经验证据表明，对创伤性压力更常见的反应是生长和积极变化，但儿童人群中的创伤后生长现象尚未得到充分研究。
  5. 认知和人格因素是 PTSD 和积极成长结果的重要决定因素，积极心理学理论的一些结构可能与癌症儿童特别相关。
  6. 从经验上看，癌症儿童的父母似乎有更高的 PTSD/PTSS 风险，尽管结果并不明确，同样的研究偏差也适用于父母的结果。 该提案包括对父母 PTSS 和 PTG 的评估，它们既是结果又是儿童结果的预测指标。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

详细说明

本研究检查了以下结果：

  1. 与没有严重疾病史的儿童相比，检查患有癌症/癌症幸存者的儿童的创伤后生长和获益发现 (PTG) 结果。
  2. 与没有严重疾病史的儿童相比，检查患有癌症/癌症幸存者的儿童的创伤后压力 (PTSS/PTSD) 结果。
  3. 从医学变量、生活事件史、家庭环境和儿童性格变量中检查儿童创伤后压力和创伤后成长的预测因素。
  4. 应用加速纵向设计来检查与没有癌症病史的儿童相比，患有癌症/癌症幸存者的儿童的创伤后应激 (PTSS) 等病理结果和挑战相关生长 (CRG) 等积极结果的轨迹严重疾病。 将在进入研究后 1 年、3 年和 5 年时获得额外的观察结果。
  5. 与健康儿童的父母相比，检查患有癌症/癌症幸存者的儿童的父母的 PTG 和 PTSS/PTSD 结果。 父母的 PTSS/PTSD 和 PTG 将作为结果和儿童结果的预测指标进行检查。
  6. 从人口统计学和医学变量、生活事件史和父母人格变量中检查父母 PTSS/PTSD 和 PTG 的预测因子。
  7. 确定 PTSS 措施在基于诊断访谈的 PTSD 筛查中的敏感性/特异性。
  8. 检验一种新的儿童人格测量方法——儿童和青少年五因素量表 (CAFFI) 的有效性和可靠性。
  9. 检查这个纵向队列中新出现的社会发展成果。
  10. 开发研究措施的电子版本，并将以电子方式（在台式机或笔记本电脑上）获得的数据与纸质数据进行比较，以获得可靠性和结果的可比性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

663

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

肿瘤组的招募将从门诊诊所进行，其程序旨在根据诊断和诊断后的时间获得研究参与者的代表性样本。 对照组参与者将通过大孟菲斯地区的学校接触。

描述

纳入标准：

小学组

  • 研究参与者年龄为 8-17 岁（含）
  • 研究参与者有恶性肿瘤的初步诊断
  • 研究参与者距诊断至少 1 个月，诊断后经过的时间没有上限；
  • 研究参与者能够说和读英语；
  • 研究参与者没有任何会妨碍参与的显着认知或感官缺陷；
  • 家长/LAR 和研究参与者愿意参与并提供同意/同意

幼儿组

  • 研究参与者年龄为 3 - 6 岁，包括在内
  • 恶性肿瘤的初步诊断
  • 从诊断起至少一个月
  • 一位家长/LAR 愿意参与并表示同意
  • 没有会使研究评估程序无效的感觉或发育障碍史。

青年组

  • 研究参与者年龄在 18-25 岁之间
  • 恶性肿瘤的初步诊断
  • 从诊断起至少一个月，从诊断起经过的时间没有上限
  • 能够阅读和说英语
  • 没有妨碍参与的认知或感官缺陷
  • 愿意参与并表示同意

对照组

  • 研究参与者分为 3 个年龄组（3 - 6 岁；8-17 岁；18-25 岁）以匹配患者组
  • 无慢性或危及生命的疾病史
  • 没有妨碍完成研究措施的认知或感觉障碍
  • 能够说和读英语
  • 家长/LAR 和研究参与者愿意参与并提供知情同意/同意

排除标准：NA

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
肿瘤组
该研究将从门诊诊所招募，其程序旨在根据诊断和诊断后的时间获得研究参与者的代表性样本。
控制组
该研究将首先确定一大群愿意参与的儿童，然后在发现他们与癌症组的参与者相匹配时将他们单独召回。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
与没有严重疾病史的儿童相比，检查患有癌症/癌症幸存者的儿童的创伤后成长和获益发现 (PTG) 结果。
大体时间：学习后 5 年
学习后 5 年
与没有严重疾病史的儿童相比，检查患有癌症/癌症幸存者的儿童的创伤后压力 (PTSS/PTSD) 结果。
大体时间：学习后 5 年
学习后 5 年
从医学变量、生活事件史、家庭环境和儿童性格变量中检查儿童创伤后压力和创伤后成长的预测因素。
大体时间：学习后 5 年
学习后 5 年
检查患有癌症/癌症幸存者的儿童与没有严重疾病史的儿童在病理结果轨迹和积极结果方面的差异。
大体时间：学习后 5 年
学习后 5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与健康儿童的父母相比，检查患有癌症/癌症幸存者的儿童的父母的 PTG 和 PTSS/PTSD 结果。父母的 PTSS/PTSD 和 PTG 将作为结果和儿童结果的预测指标进行检查。
大体时间：学习后 5 年
学习后 5 年
从人口统计和医学变量、生活事件史和父母人格变量中检查父母 PTSS/PTSD 和 PTG 的预测因子。
大体时间：学习后 5 年
学习后 5 年
根据诊断访谈确定 PTSS 措施在 PTSD 筛查中的敏感性/特异性。
大体时间：学习后 5 年
学习后 5 年
检查儿童性格的新衡量标准儿童和青少年五因素量表 (CAFFI) 的有效性和可靠性。
大体时间：学习后 5 年
学习后 5 年
描述纵向队列中新出现的社会发展成果。
大体时间：学习后 5 年
根据儿童、家长和教师的报告，使用海明威的社会联系度量和儿童行为评估量表，第 2 版 (BASC-2)。
学习后 5 年
比较电子获得的数据与纸质获得的数据的可靠性和获得的结果。
大体时间：学习后 5 年
学习后 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

St. Jude Children's Research Hospital

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Sean Phipps, Ph.D、St. Jude Children's Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年7月7日

初级完成 (估计的)

2029年4月30日

研究完成 (估计的)

2029年4月30日

研究注册日期

首次提交

2010年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月6日

首次发布 (估计的)

2010年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月20日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PTSD2
  • R01CA136782 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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