A rákos gyermekek és szüleik stressz, alkalmazkodás és növekedés
2026. augusztus 20. frissítette: St. Jude Children's Research Hospital
Ez a javaslat a traumák és a növekedési reakciókat vizsgálja a gyermekkori rákos megtapasztalások során. A szakirodalom számos hiányosságát és megválaszolatlan kérdését orvosolja, miközben számos különálló, de kapcsolódó kutatási irányt integrál. A javaslat indoklása röviden a következő:
- A patológiára összpontosító traumás stressz modellek dominálnak a gyermekgyógyászati pszichoszociális onkológiai kutatásokban, annak ellenére, hogy empirikus bizonyítékok vannak arra, hogy ebben a populációban alacsony a poszttraumás stressz szintje.
- A „rák mint traumatikus esemény” feltételezése torzította a kutatási terveket (beleértve a kontroll-összehasonlítások hiányát is), hogy a hiányosságokra és a kóros kimenetelekre összpontosítsanak.
- Ez a hiány-orientált megközelítés ösztönözte a PTSD kezelésére vagy megelőzésére irányuló beavatkozások kidolgozását, amelyek szükségtelenek vagy akár károsak is lehetnek.
- Elméleti és empirikus bizonyítékok azt sugallják, hogy a traumás stresszre adott gyakoribb válasz a növekedés és a pozitív változás, de a poszttraumás növekedés jelenségét a gyermekpopulációkban nem vizsgálták.
- A kognitív és személyiségtényezők fontos meghatározói a PTSD-nek és a pozitív növekedési eredményeknek, és a pozitív pszichológia elméletéből származó egyes konstrukciók különösen fontosak lehetnek a rákos gyermekek esetében.
- Empirikusan úgy tűnik, hogy a rákos gyermekek szüleinél nagyobb a PTSD/PTSS kockázata, bár az eredmények nem egyértelműek, és ugyanazok a kutatási torzítások vonatkoztak a szülői eredményekre is. Ez a javaslat magában foglalja a szülői PTSS és PTG értékelését, mind kimenetelként, mind pedig a gyermekek kimenetelének előrejelzőjeként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a következő eredményeket vizsgálja:
- Megvizsgálni a poszttraumás növekedés és haszon megállapítás (PTG) eredményeit rákos/ráktúlélő gyermekeknél, összehasonlítva a súlyos betegségben nem szenvedő gyermekek populációjával.
- Megvizsgálni a poszttraumás stressz (PTSS/PTSD) kimenetelét rákos/rákos túlélő gyermekeknél, összehasonlítva azokkal a gyerekekkel, akiknél nem szerepelt súlyos betegség.
- A gyermek poszttraumás stresszének és poszttraumás növekedésének előrejelzőinek vizsgálata orvosi változók, életesemények, családi környezet és gyermeki személyiség változók alapján.
- Gyorsított longitudinális tervezés alkalmazása a kóros kimenetelek, például a poszttraumás stressz (PTSS) és a pozitív kimenetelek, például a kihívással összefüggő növekedés (CRG) pályájának vizsgálatára rákos/ráktúlélő gyermekeknél, összehasonlítva a kórelőzményben nem szenvedő gyermekek populációjával. komoly betegség. További megfigyelésekre a vizsgálat megkezdése után 1, 3 és 5 év múlva kerül sor.
- Megvizsgálni a PTG és PTSS/PTSD kimenetelét rákos/rákos túlélő gyermekek szüleinél, összehasonlítva az egészséges gyermekek szüleivel. A szülői PTSS/PTSD-t és a PTG-t mind kimenetelként, mind pedig a gyermekek kimenetelének előrejelzőjeként fogják megvizsgálni.
- A szülői PTSS/PTSD és PTG prediktorainak vizsgálata demográfiai és orvosi változók, életesemények előzményei és szülői személyiségváltozók alapján.
- Diagnosztikai interjú alapján meghatározni a PTSS mérési érzékenységét/specifitását a PTSD szűrésében.
- A gyermeki személyiség egy új mérőszáma, a Child and Adolescent Five Factor Inventory (CAFFI) érvényességének és megbízhatóságának vizsgálata.
- Megvizsgálni a kialakulóban lévő társadalmi fejlődési eredményeket ebben a longitudinális kohorszban.
- A vizsgálati intézkedések elektronikus változatának kidolgozása és az elektronikusan (asztali számítógépen vagy laptopon) kapott adatok összehasonlítása a papíron szerzett adatokkal a megbízhatóság és a kapott eredmények összehasonlíthatósága érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
663
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az onkológiai csoportból a járóbeteg-klinikákból toboroznak, olyan eljárásokkal, amelyek célja a kutatásban résztvevők reprezentatív mintájának gyűjtése a diagnózis és a diagnózis óta eltelt idő tekintetében.
A kontrollcsoport résztvevőit a nagyobb Memphis területén lévő iskolákon keresztül érhetik el.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Elsődleges csoport
- A kutatásban résztvevő 8-17 év közötti
- A kutatásban résztvevő elsődleges diagnózisa rosszindulatú daganat
- A kutatásban résztvevőnek legalább egy hónapja van a diagnózistól, és nincs felső határ a diagnózis óta eltelt idő tekintetében;
- A kutatásban résztvevő tud angolul beszélni és olvasni;
- A kutatásban résztvevőnek nincs olyan jelentős kognitív vagy szenzoros hiányossága, amely kizárná a részvételt;
- A szülő/LAR és a kutatásban résztvevő hajlandó részt venni és beleegyezését/hozzájárulását adni
Fiatal Gyermek csoport
- A kutatásban részt vevő 3-6 éves kor között van
- A rosszindulatú daganatok elsődleges diagnózisa
- A diagnózistól számított legalább egy hónap
- Egy szülő/LAR hajlandó részt venni és beleegyezését adni
- Nincs olyan szenzoros vagy fejlődési rendellenesség, amely érvénytelenítené a vizsgálati értékelési eljárásokat.
Fiatal Felnőtt Csoport
- A kutatásban résztvevő 18-25 év közötti
- A rosszindulatú daganatok elsődleges diagnózisa
- A diagnózistól számított legalább egy hónap, a diagnózistól számított idő felső határa nélkül
- Tud olvasni és beszél angolul
- Nincsenek kognitív vagy érzékszervi hiányosságok, amelyek kizárnák a részvételt
- Hajlandó részt venni és beleegyezését adni
Vezérlőcsoportok
- Kutatási résztvevő 3 korcsoportban (3-6 év; 8-17 év; 18-25 év) a betegcsoportokhoz igazítva
- Nem szerepel krónikus vagy életveszélyes betegség
- Nincs olyan kognitív vagy érzékszervi károsodás, amely kizárná a vizsgálati intézkedések elvégzését
- Tud beszélni és olvasni angolul
- A szülő/LAR és a kutatásban résztvevő hajlandó részt venni, és tájékozott beleegyezést/hozzájárulást adni
Kizárási kritériumok: NA
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Onkológiai csoport
A tanulmányban járóbeteg-klinikákból vesznek részt olyan eljárásokkal, amelyek célja a kutatásban résztvevők reprezentatív mintájának gyűjtése a diagnózis és a diagnózis óta eltelt idő tekintetében.
|
|
Ellenőrző csoport
A tanulmány először azonosítani kívánja a részvételre hajlandó gyermekek nagy csoportját, majd egyénileg visszahívja őket, amint kiderül, hogy megfelelnek a rákcsoport résztvevőinek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vizsgálja meg a poszttraumás növekedés és haszon megállapítás (PTG) eredményeit rákos/ráktúlélő gyermekeknél, összehasonlítva a súlyos betegségben nem szenvedő gyermekek populációjával.
Időkeret: 5 évvel a tanulmányi belépés után
|
5 évvel a tanulmányi belépés után
|
|
Vizsgálja meg a poszttraumás stressz (PTSS/PTSD) kimenetelét rákos/rákos túlélő gyermekeknél, összehasonlítva azokkal a gyerekekkel, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt súlyos betegség.
Időkeret: 5 évvel a tanulmányi belépés után
|
5 évvel a tanulmányi belépés után
|
|
Vizsgálja meg a gyermekek poszttraumás stresszének és poszttraumás növekedésének előrejelzőit az orvosi változók, az életesemények, a családi környezet és a gyermek személyiségváltozói alapján.
Időkeret: 5 évvel a tanulmányi belépés után
|
5 évvel a tanulmányi belépés után
|
|
Vizsgálja meg a kóros kimenetelek és a pozitív kimenetelek pályái közötti különbségeket a rákos/rákos túlélők és a súlyos betegségben nem szenvedő gyermekek között.
Időkeret: 5 évvel a tanulmányi belépés után
|
5 évvel a tanulmányi belépés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg a PTG és a PTSS/PTSD kimenetelét rákos/rákos túlélő gyermekek szüleinél, összehasonlítva az egészséges gyermekek szüleivel. A szülői PTSS/PTSD-t és a PTG-t mind kimenetelként, mind pedig a gyermekek kimenetelének előrejelzőjeként fogják megvizsgálni.
Időkeret: 5 évvel a tanulmányi belépés után
|
5 évvel a tanulmányi belépés után
|
|
|
Vizsgálja meg a szülői PTSS/PTSD és PTG előrejelzőit demográfiai és orvosi változók, életesemények előzményei és szülői személyiségváltozók alapján.
Időkeret: 5 évvel a tanulmányi belépés után
|
5 évvel a tanulmányi belépés után
|
|
|
Határozza meg a PTSS méréseinek érzékenységét/specifitását a PTSD szűrésében a diagnosztikai interjú alapján.
Időkeret: 5 évvel a tanulmányi belépés után
|
5 évvel a tanulmányi belépés után
|
|
|
Vizsgálja meg a gyermeki személyiség új mérőszámának, a Child and Adolescent Five Factor Inventory (CAFFI) érvényességét és megbízhatóságát.
Időkeret: 5 évvel a tanulmányi belépés után
|
5 évvel a tanulmányi belépés után
|
|
|
Mutassa be a kialakulóban lévő társadalmi fejlődési eredményeket a longitudinális kohorszban.
Időkeret: 5 évvel a tanulmányi belépés után
|
Használja a Hemingway-féle szociális kapcsolódási mérőszámot és a Gyermekek Viselkedésértékelési Skáláját, 2. kiadás (BASC-2) gyermek, szülő és tanár szerint.
|
5 évvel a tanulmányi belépés után
|
|
Hasonlítsa össze az elektronikusan kapott adatokat a papíron kapott adatokkal a megbízhatóság és a kapott eredmények tekintetében.
Időkeret: 5 évvel a tanulmányi belépés után
|
5 évvel a tanulmányi belépés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. július 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 6.
Első közzététel (Becsült)
2010. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PTSD2
- R01CA136782 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .