Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stress, tilpasning og vekst hos barn med kreft og deres foreldre

20. august 2026 oppdatert av: St. Jude Children's Research Hospital

Dette forslaget undersøker traumer og vekstresponser i barndommens kreftopplevelse. Den tar for seg en rekke hull og ubesvarte spørsmål i litteraturen, samtidig som den integrerer flere distinkte, men beslektede forskningslinjer. Begrunnelsen for dette forslaget er kort skissert som følger:

  1. Traumatisk stressmodeller fokusert på patologi dominerer pediatrisk psykososial onkologiforskning til tross for empiriske bevis på lave nivåer av posttraumatisk stress i denne populasjonen.
  2. Antakelsen om "kreft som en traumatisk hendelse" har forutinntatt forskningsdesign (inkludert mangel på kontrollsammenligninger) for å fokusere på mangler og patologiske utfall.
  3. Denne underskuddsorienterte tilnærmingen har stimulert utviklingen av intervensjoner for å behandle eller forebygge PTSD, som kan være unødvendig eller til og med skadelig.
  4. Teoretisk og empirisk bevis tyder på at en mer vanlig respons på traumatisk stress er vekst og positiv endring, men posttraumatisk vekstfenomen har blitt understudert i pediatriske populasjoner.
  5. Kognitive faktorer og personlighetsfaktorer er viktige determinanter for PTSD og positive vekstresultater, og noen konstruksjoner fra positiv psykologi-teori kan være spesielt relevante hos barn med kreft.
  6. Empirisk ser det ut til at foreldre til barn med kreft har høyere risiko for PTSD/PTSS, selv om resultatene ikke er entydige, og de samme forskningsskjevhetene har vært gjeldende for foreldrenes resultater. Dette forslaget inkluderer vurdering av foreldrenes PTSS og PTG, både som et utfall og en prediktor for barns utfall.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker følgende resultater:

  1. Å undersøke utfall av posttraumatisk vekst og nyttefunn (PTG) hos barn med kreft/kreftoverlevere sammenlignet med en populasjon av barn uten historie med alvorlig sykdom.
  2. Å undersøke utfall av posttraumatisk stress (PTSS/PTSD) hos barn med kreft/kreftoverlevere sammenlignet med barn uten en historie med alvorlig sykdom.
  3. Å undersøke prediktorer for posttraumatisk stress hos barn og posttraumatisk vekst fra medisinske variabler, livshendelseshistorie, familiemiljø og barnepersonlighetsvariabler.
  4. Å bruke et akselerert longitudinelt design for å undersøke baner for både patologiske utfall som posttraumatisk stress (PTSS) og positive utfall som utfordringsrelatert vekst (CRG) hos barn med kreft/kreftoverlevende sammenlignet med en populasjon av barn uten en historie med alvorlig sykdom. Ytterligere observasjoner vil bli innhentet ved 1-, 3- og 5-år etter studiestart.
  5. Å undersøke utfall av PTG og PTSS/PTSD hos foreldre til barn med kreft/kreftoverlevere sammenlignet med foreldre til friske barn. Foreldres PTSS/PTSD og PTG vil bli undersøkt både som utfall og som prediktorer for barns utfall.
  6. Å undersøke prediktorer for foreldres PTSS/PTSD og PTG fra demografiske og medisinske variabler, livshendelseshistorie og foreldrepersonlighetsvariabler.
  7. For å bestemme sensitiviteten/spesifisiteten til målinger av PTSS i screening for PTSD basert på diagnostisk intervju.
  8. For å undersøke gyldigheten og påliteligheten til et nytt mål på barns personlighet, Child and Adolescent Five Factor Inventory (CAFFI).
  9. Å undersøke nye sosiale utviklingsresultater i denne langsgående kohorten.
  10. Å utvikle en elektronisk versjon av studietiltakene og å sammenligne data innhentet elektronisk (på stasjonær eller bærbar datamaskin), med data innhentet på papir for sammenlignbarhet i pålitelighet og oppnådde resultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

663

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekruttering fra onkologigruppen vil være fra poliklinikker med prosedyrer utformet for å få et representativt utvalg av forskningsdeltakere, når det gjelder diagnose og tid siden diagnose. Kontrollgruppedeltakere vil få tilgang gjennom skoler i Memphis-området.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Primærgruppe

  • Forskningsdeltaker er 8-17 år inklusive
  • Forskningsdeltakeren har en primær diagnose malignitet
  • Forskningsdeltaker er minst én måned fra diagnose uten øvre grense for medgått tid siden diagnose;
  • Forskningsdeltakeren er i stand til å snakke og lese engelsk;
  • Forskningsdeltakeren har ingen vesentlige kognitive eller sensoriske mangler som vil utelukke deltakelse;
  • Foreldre/LAR og forskningsdeltaker er villig til å delta og gi samtykke/samtykke

Småbarnsgruppe

  • Forskningsdeltakeren er 3 - 6 år inkl
  • Primær diagnose av malignitet
  • Minst en måned fra diagnose
  • Én forelder/LAR villig til å delta og gi samtykke
  • Ingen historie med sensorisk eller utviklingsforstyrrelse som ville ugyldiggjøre studievurderingsprosedyrer.

Ungdomsgruppe

  • Forskningsdeltakeren er 18-25 år inkludert
  • Primær diagnose av malignitet
  • Minst en måned fra diagnose uten øvre grense for medgått tid fra diagnose
  • Kunne lese og snakke engelsk
  • Ingen kognitive eller sensoriske mangler som vil utelukke deltakelse
  • Villig til å delta og gi samtykke

Kontrollgrupper

  • Forskningsdeltaker i 3 aldersgrupper (3 - 6 år; 8-17 år; 18-25 år) for å matche pasientgrupper
  • Ingen historie med kronisk eller livstruende sykdom
  • Ingen kognitiv eller sensorisk svikt som vil utelukke gjennomføring av studietiltak
  • Kunne snakke og lese engelsk
  • Foreldre/LAR og forskningsdeltaker er villige til å delta og gi informert samtykke/samtykke

Ekskluderingskriterier:NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Onkologisk gruppe
Studien vil rekruttere fra poliklinikker med prosedyrer designet for å få et representativt utvalg av forskningsdeltakere, når det gjelder diagnose og tid siden diagnose.
Kontrollgruppe
Studien vil først identifisere en stor gruppe barn som er villige til å delta, og deretter ringe dem tilbake individuelt ettersom de viser seg å matche deltakere i kreftgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøk utfall av posttraumatisk vekst og nyttefunn (PTG) hos barn med kreft/kreftoverlevere sammenlignet med en populasjon av barn uten historie med alvorlig sykdom.
Tidsramme: 5 år etter studiestart
5 år etter studiestart
Undersøk utfall av posttraumatisk stress (PTSS/PTSD) hos barn med kreft/kreftoverlevere sammenlignet med barn uten en historie med alvorlig sykdom.
Tidsramme: 5 år etter studiestart
5 år etter studiestart
Undersøk prediktorer for posttraumatisk stress hos barn og posttraumatisk vekst fra medisinske variabler, livshendelseshistorie, familiemiljø og barnepersonlighetsvariabler.
Tidsramme: 5 år etter studiestart
5 år etter studiestart
Undersøk forskjeller i baner for patologiske utfall og positive utfall mellom barn med kreft/kreftoverlevere og barn uten en historie med alvorlig sykdom.
Tidsramme: 5 år etter studiestart
5 år etter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk utfall av PTG og PTSS/PTSD hos foreldre til barn med kreft/kreftoverlevere sammenlignet med foreldre til friske barn. Foreldres PTSS/PTSD og PTG vil bli undersøkt både som utfall og som prediktorer for barns utfall.
Tidsramme: 5 år etter studiestart
5 år etter studiestart
Undersøk prediktorer for foreldres PTSS/PTSD og PTG fra demografiske og medisinske variabler, livshendelseshistorie og foreldrepersonlighetsvariabler.
Tidsramme: 5 år etter studiestart
5 år etter studiestart
Bestem sensitiviteten/spesifisiteten til målinger av PTSS i screening for PTSD basert på diagnostisk intervju.
Tidsramme: 5 år etter studiestart
5 år etter studiestart
Undersøk gyldigheten og påliteligheten til et nytt mål på barns personlighet, Child and Adolescent Five Factor Inventory (CAFFI).
Tidsramme: 5 år etter studiestart
5 år etter studiestart
Beskriv nye sosiale utviklingsresultater i den langsgående kohorten.
Tidsramme: 5 år etter studiestart
Bruk Hemingway-målet for sosial tilknytning, og Behavioral Assessment Scale for Children, 2nd Edition (BASC-2) etter barn, foreldre og lærerrapport.
5 år etter studiestart
Sammenlign data innhentet elektronisk versus data innhentet på papir for pålitelighet og oppnådde resultater.
Tidsramme: 5 år etter studiestart
5 år etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2009

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2010

Først lagt ut (Antatt)

7. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere