Estresse, ajuste e crescimento em crianças com câncer e seus pais
20 de agosto de 2026 atualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
Esta proposta examina as respostas ao trauma e ao crescimento na experiência do câncer infantil. Ele aborda uma série de lacunas e questões não respondidas na literatura, integrando várias linhas de pesquisa distintas, mas relacionadas. A justificativa para esta proposta é resumidamente resumida a seguir:
- Modelos de estresse traumático focados na patologia dominam a pesquisa em oncologia psicossocial pediátrica, apesar da evidência empírica de baixos níveis de estresse pós-traumático nessa população.
- A suposição de 'câncer como um evento traumático' influenciou os projetos de pesquisa (incluindo a falta de comparações de controle) para focar em déficits e resultados patológicos.
- Essa abordagem voltada para o déficit estimulou o desenvolvimento de intervenções para tratar ou prevenir o TEPT, que podem ser desnecessários ou mesmo prejudiciais.
- Evidências teóricas e empíricas sugerem que uma resposta mais comum ao estresse traumático é o crescimento e a mudança positiva, mas o fenômeno do crescimento pós-traumático tem sido pouco estudado em populações pediátricas.
- Fatores cognitivos e de personalidade são determinantes importantes de PTSD e resultados positivos de crescimento, e algumas construções da teoria da psicologia positiva podem ser particularmente relevantes em crianças com câncer.
- Empiricamente, os pais de crianças com câncer parecem estar em maior risco de PTSD/PTSS, embora os resultados não sejam inequívocos e os mesmos vieses de pesquisa tenham sido aplicados aos resultados dos pais. Esta proposta inclui a avaliação do PTSS e do PTG dos pais, tanto como resultado quanto como preditor dos resultados da criança.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Este estudo examina os seguintes resultados:
- Examinar os resultados do crescimento pós-traumático e da descoberta de benefícios (PTG) em crianças com câncer/sobreviventes de câncer em comparação com uma população de crianças sem histórico de doença grave.
- Examinar os resultados do estresse pós-traumático (PTSS/PTSD) em crianças com câncer/sobreviventes de câncer em comparação com crianças sem histórico de doença grave.
- Examinar preditores de estresse pós-traumático infantil e crescimento pós-traumático a partir de variáveis médicas, história de eventos de vida, ambiente familiar e variáveis de personalidade da criança.
- Aplicar um design longitudinal acelerado para examinar trajetórias de resultados patológicos, como estresse pós-traumático (PTSS) e resultados positivos, como crescimento relacionado ao desafio (CRG) em crianças com câncer/sobreviventes de câncer em comparação com uma população de crianças sem histórico de doença grave. Observações adicionais serão obtidas em 1, 3 e 5 anos após a entrada no estudo.
- Examinar os resultados de PTG e PTSS/PTSD em pais de crianças com câncer/sobreviventes de câncer em comparação com pais de crianças saudáveis. Os pais PTSS/PTSD e PTG serão examinados como resultados e como preditores dos resultados da criança.
- Examinar preditores de PTSS/PTSD e PTG dos pais a partir de variáveis demográficas e médicas, história de eventos de vida e variáveis de personalidade dos pais.
- Determinar a sensibilidade/especificidade das medidas de PTSS na triagem para TEPT com base na entrevista diagnóstica.
- Examinar a validade e confiabilidade de uma nova medida de personalidade infantil, o Inventário de Cinco Fatores para Crianças e Adolescentes (CAFFI).
- Examinar os resultados emergentes do desenvolvimento social nesta coorte longitudinal.
- Desenvolver uma versão eletrônica das medidas do estudo e comparar os dados obtidos eletronicamente (no computador desktop ou laptop), com os dados obtidos no papel para comparabilidade na confiabilidade e resultados obtidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
663
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O recrutamento do grupo de oncologia será de ambulatórios com procedimentos destinados a obter uma amostra representativa dos participantes da pesquisa, em termos de diagnóstico e tempo de diagnóstico.
Os participantes do grupo de controle serão acessados por meio de escolas na área metropolitana de Memphis.
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo Primário
- O participante da pesquisa tem de 8 a 17 anos, inclusive
- O participante da pesquisa tem um diagnóstico primário de malignidade
- Participante da pesquisa há pelo menos um mês desde o diagnóstico sem limite superior em termos de tempo decorrido desde o diagnóstico;
- O participante da pesquisa é capaz de falar e ler inglês;
- O participante da pesquisa não tem nenhum déficit cognitivo ou sensorial significativo que impeça a participação;
- O pai/LAR e o participante da pesquisa estão dispostos a participar e fornecer consentimento/consentimento
Grupo de crianças pequenas
- O participante da pesquisa tem de 3 a 6 anos de idade, inclusive
- Diagnóstico primário de malignidade
- Pelo menos um mês a partir do diagnóstico
- Um dos pais/LAR disposto a participar e fornecer consentimento
- Sem história de distúrbio sensorial ou de desenvolvimento que invalidasse os procedimentos de avaliação do estudo.
Grupo de jovens adultos
- O participante da pesquisa tem de 18 a 25 anos de idade, inclusive
- Diagnóstico primário de malignidade
- Pelo menos um mês desde o diagnóstico sem limite superior em termos de tempo decorrido desde o diagnóstico
- Capaz de ler e falar inglês
- Sem déficits cognitivos ou sensoriais que impeçam a participação
- Disposto a participar e fornecer consentimento
Grupos de controle
- Participante da pesquisa em 3 faixas etárias (3 a 6 anos; 8 a 17 anos; 18 a 25 anos) para combinar os grupos de pacientes
- Sem história de doença crônica ou com risco de vida
- Nenhum comprometimento cognitivo ou sensorial que impeça a conclusão das medidas do estudo
- Capaz de falar e ler inglês
- Os pais/LAR e o participante da pesquisa estão dispostos a participar e fornecer consentimento/consentimento informado
Critérios de exclusão: NA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Oncologia
O estudo será recrutado em ambulatórios com procedimentos planejados para obter uma amostra representativa dos participantes da pesquisa, em termos de diagnóstico e tempo desde o diagnóstico.
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Grupo de controle
O estudo primeiro identificará um grande grupo de crianças que estão dispostas a participar e, em seguida, as chamará de volta individualmente, conforme forem encontradas para corresponder aos participantes do grupo de câncer.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Examine os resultados do crescimento pós-traumático e da descoberta de benefícios (PTG) em crianças com câncer/sobreviventes de câncer em comparação com uma população de crianças sem histórico de doença grave.
Prazo: 5 anos após a entrada no estudo
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5 anos após a entrada no estudo
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Examine os resultados do estresse pós-traumático (PTSS/PTSD) em crianças com câncer/sobreviventes de câncer em comparação com crianças sem histórico de doença grave.
Prazo: 5 anos após a entrada no estudo
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5 anos após a entrada no estudo
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Examine os preditores de estresse pós-traumático infantil e crescimento pós-traumático a partir de variáveis médicas, história de eventos de vida, ambiente familiar e variáveis de personalidade da criança.
Prazo: 5 anos após a entrada no estudo
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5 anos após a entrada no estudo
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Examine a diferença nas trajetórias de resultados patológicos e resultados positivos entre crianças com câncer/sobreviventes de câncer e crianças sem histórico de doença grave.
Prazo: 5 anos após a entrada no estudo
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5 anos após a entrada no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Examine os resultados de PTG e PTSS/PTSD em pais de crianças com câncer/sobreviventes de câncer em comparação com pais de crianças saudáveis. Os pais PTSS/PTSD e PTG serão examinados como resultados e como preditores dos resultados da criança.
Prazo: 5 anos após a entrada no estudo
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5 anos após a entrada no estudo
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Examine os preditores de PTSS/PTSD e PTG dos pais a partir de variáveis demográficas e médicas, história de eventos de vida e variáveis de personalidade dos pais.
Prazo: 5 anos após a entrada no estudo
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5 anos após a entrada no estudo
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Determinar a sensibilidade/especificidade das medidas de PTSS na triagem para TEPT com base na entrevista diagnóstica.
Prazo: 5 anos após a entrada no estudo
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5 anos após a entrada no estudo
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Examine a validade e a confiabilidade de uma nova medida de personalidade infantil, o Inventário de Cinco Fatores para Crianças e Adolescentes (CAFFI).
Prazo: 5 anos após a entrada no estudo
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5 anos após a entrada no estudo
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Descrever os resultados emergentes do desenvolvimento social na coorte longitudinal.
Prazo: 5 anos após a entrada no estudo
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Use a medida Hemingway de conexão social e a Escala de Avaliação Comportamental para Crianças, 2ª Edição (BASC-2) por relatório de criança, pai e professor.
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5 anos após a entrada no estudo
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Compare os dados obtidos eletronicamente com os dados obtidos em papel para confiabilidade e resultados obtidos.
Prazo: 5 anos após a entrada no estudo
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5 anos após a entrada no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2009
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
7 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTSD2
- R01CA136782 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .