Стресс, адаптация и рост у детей, больных раком, и их родителей
20 августа 2026 г. обновлено: St. Jude Children's Research Hospital
В этом предложении рассматриваются реакции на травму и рост в детском опыте рака. Он устраняет ряд пробелов и оставшихся без ответа вопросов в литературе, а также объединяет несколько отдельных, но связанных направлений исследований. Обоснование этого предложения кратко изложено следующим образом:
- Модели травматического стресса, ориентированные на патологию, доминируют в исследованиях детской психосоциальной онкологии, несмотря на эмпирические данные о низком уровне посттравматического стресса в этой популяции.
- Предположение о «раке как травмирующем событии» привело к предвзятости в дизайне исследований (включая отсутствие контрольных сравнений), чтобы сосредоточиться на дефиците и патологических исходах.
- Этот подход, ориентированный на дефицит, стимулировал разработку вмешательств для лечения или профилактики посттравматического стрессового расстройства, которые могут быть ненужными или даже вредными.
- Теоретические и эмпирические данные свидетельствуют о том, что более распространенной реакцией на травматический стресс является рост и позитивные изменения, но феномен посттравматического роста в педиатрической популяции изучен недостаточно.
- Когнитивные и личностные факторы являются важными детерминантами посттравматического стрессового расстройства и положительных результатов роста, и некоторые конструкции из теории позитивной психологии могут быть особенно актуальны для детей, больных раком.
- Эмпирически родители детей, больных раком, по-видимому, подвержены более высокому риску посттравматического стрессового расстройства / посттравматического стрессового расстройства, хотя результаты не являются однозначными, и те же предубеждения в исследованиях применимы к исходам родителей. Это предложение включает оценку родительского ПТСС и ПТГ как в качестве исхода, так и в качестве предиктора исходов у ребенка.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
В этом исследовании рассматриваются следующие результаты:
- Изучить результаты посттравматического роста и получения пользы (PTG) у детей с раком/выживших после рака по сравнению с популяцией детей без серьезных заболеваний в анамнезе.
- Изучить исходы посттравматического стресса (ПТСР/ПТСР) у детей с онкологическими заболеваниями/выживших после рака по сравнению с детьми без серьезных заболеваний в анамнезе.
- Изучить предикторы посттравматического стресса и посттравматического роста ребенка на основе медицинских переменных, истории жизненных событий, семейного окружения и личностных характеристик ребенка.
- Применить ускоренный продольный дизайн для изучения траекторий как патологических исходов, таких как посттравматический стресс (ПТСР), так и положительных исходов, таких как рост, связанный с вызовом (CRG), у детей с раком/выживших после рака по сравнению с популяцией детей без истории болезни. серьезная болезнь. Дополнительные наблюдения будут получены через 1, 3 и 5 лет после начала исследования.
- Изучить исходы ПТГ и ПТСС/ПТСР у родителей детей, больных раком/выживших после рака, по сравнению с родителями здоровых детей. Родительский ПТСР/ПТСР и ПТГ будут изучаться как исходы, так и предикторы исходов у детей.
- Изучить предикторы родительского посттравматического стрессового расстройства / посттравматического стрессового расстройства и посттравматического стрессового расстройства на основе демографических и медицинских переменных, истории жизненных событий и личностных переменных родителей.
- Определить чувствительность/специфичность показателей ПТСР при скрининге ПТСР на основе диагностического интервью.
- Изучить валидность и надежность нового показателя личности ребенка, Пятифакторной инвентаризации детей и подростков (CAFFI).
- Изучить возникающие результаты социального развития в этой лонгитюдной когорте.
- Разработать электронную версию показателей исследования и сравнить данные, полученные в электронном виде (на настольном или портативном компьютере), с данными, полученными на бумаге, для сопоставимости по надежности и полученным результатам.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
663
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Набор в онкологическую группу будет осуществляться из амбулаторных клиник с процедурами, разработанными для получения репрезентативной выборки участников исследования с точки зрения диагноза и времени, прошедшего с момента постановки диагноза.
Доступ к участникам контрольной группы будет осуществляться через школы в районе Большого Мемфиса.
Описание
Критерии включения:
Основная группа
- Участник исследования 8-17 лет включительно
- Участник исследования имеет первичный диагноз злокачественного новообразования
- Участнику исследования не менее одного месяца с момента постановки диагноза без верхнего предела времени, прошедшего с момента постановки диагноза;
- Участник исследования может говорить и читать по-английски;
- У участника исследования нет значительных когнитивных или сенсорных нарушений, препятствующих участию;
- Родитель/LAR и участник исследования готовы участвовать и предоставить согласие/согласие
Группа маленьких детей
- Возраст участников исследования от 3 до 6 лет включительно
- Первичная диагностика злокачественных новообразований
- Не менее одного месяца с момента постановки диагноза
- Один родитель/LAR желает участвовать и дать согласие
- Отсутствие в анамнезе сенсорных расстройств или нарушений развития, которые могли бы сделать недействительными процедуры оценки исследования.
Группа молодых взрослых
- Участник исследования 18-25 лет включительно
- Первичная диагностика злокачественных новообразований
- Не менее одного месяца с момента постановки диагноза без верхнего предела времени, прошедшего с момента постановки диагноза
- Умение читать и говорить по-английски
- Отсутствие когнитивного или сенсорного дефицита, препятствующего участию
- Готов участвовать и дать согласие
Группы управления
- Участник исследования в 3 возрастных группах (3-6 лет; 8-17 лет; 18-25 лет) для соответствия группам пациентов
- Отсутствие в анамнезе хронических или опасных для жизни заболеваний
- Отсутствие когнитивных или сенсорных нарушений, препятствующих завершению исследований.
- Способен говорить и читать по-английски
- Родитель/LAR и участник исследования готовы участвовать и предоставить информированное согласие/согласие
Исключения Критерии:нет данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа онкологии
В исследование будут набирать из амбулаторных клиник с процедурами, разработанными для получения репрезентативной выборки участников исследования с точки зрения диагноза и времени, прошедшего с момента постановки диагноза.
|
|
Контрольная группа
В ходе исследования сначала будет определена большая группа детей, которые готовы участвовать, а затем будут вызваны обратно по отдельности, поскольку будет установлено, что они соответствуют участникам группы, страдающей раком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучите результаты посттравматического роста и получения пользы (PTG) у детей с раком/выживших после рака по сравнению с популяцией детей без серьезных заболеваний в анамнезе.
Временное ограничение: Запись через 5 лет после учебы
|
Запись через 5 лет после учебы
|
|
Изучите исходы посттравматического стресса (ПТСР/ПТСР) у детей с раком/выживших после рака по сравнению с детьми без серьезных заболеваний в анамнезе.
Временное ограничение: Запись через 5 лет после учебы
|
Запись через 5 лет после учебы
|
|
Изучите предикторы посттравматического стресса и посттравматического роста ребенка на основе медицинских переменных, истории жизненных событий, семейного окружения и личностных характеристик ребенка.
Временное ограничение: Запись через 5 лет после учебы
|
Запись через 5 лет после учебы
|
|
Изучить разницу в траекториях патологических исходов и положительных исходов у детей с раком/выживших после рака и детей без серьезных заболеваний в анамнезе.
Временное ограничение: Запись через 5 лет после учебы
|
Запись через 5 лет после учебы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите исходы ПТГ и ПТСС/ПТСР у родителей детей, больных раком/выживших после рака, по сравнению с родителями здоровых детей. Родительский ПТСР/ПТСР и ПТГ будут изучаться как исходы, так и предикторы исходов у детей.
Временное ограничение: Запись через 5 лет после учебы
|
Запись через 5 лет после учебы
|
|
|
Изучите предикторы родительского посттравматического стрессового расстройства / посттравматического стрессового расстройства и посттравматического стрессового расстройства на основе демографических и медицинских переменных, истории жизненных событий и переменных личности родителей.
Временное ограничение: Запись через 5 лет после учебы
|
Запись через 5 лет после учебы
|
|
|
Определите чувствительность/специфичность показателей посттравматического стрессового расстройства при скрининге посттравматического стрессового расстройства на основе диагностического интервью.
Временное ограничение: Запись через 5 лет после учебы
|
Запись через 5 лет после учебы
|
|
|
Изучите валидность и надежность нового показателя детской личности — Пятифакторного опросника детей и подростков (CAFFI).
Временное ограничение: Запись через 5 лет после учебы
|
Запись через 5 лет после учебы
|
|
|
Опишите возникающие результаты социального развития в лонгитюдной когорте.
Временное ограничение: Запись через 5 лет после учебы
|
Используйте критерий социальной связи Хемингуэя и Шкалу поведенческой оценки детей, 2-е издание (BASC-2) по отчету ребенка, родителя и учителя.
|
Запись через 5 лет после учебы
|
|
Сравните данные, полученные в электронном виде, с данными, полученными на бумаге, на предмет надежности и полученных результатов.
Временное ограничение: Запись через 5 лет после учебы
|
Запись через 5 лет после учебы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2009 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTSD2
- R01CA136782 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .