Stress, tilpasning og vækst hos børn med kræft og deres forældre
23. april 2026 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital
Dette forslag undersøger traumer og vækstreaktioner i børnekræftoplevelsen. Den adresserer en række huller og ubesvarede spørgsmål i litteraturen, samtidig med at den integrerer flere forskellige, men relaterede forskningslinjer. Baggrunden for dette forslag er kort beskrevet som følger:
- Traumatisk stressmodeller fokuseret på patologi dominerer pædiatrisk psykosocial onkologisk forskning på trods af empiriske beviser for lave niveauer af posttraumatisk stress i denne population.
- Antagelsen om 'kræft som en traumatisk begivenhed' har fordrejet forskningsdesign (herunder manglende kontrolsammenligninger) til at fokusere på mangler og patologiske resultater.
- Denne underskudsorienterede tilgang har stimuleret udviklingen af interventioner til behandling eller forebyggelse af PTSD, som kan være unødvendige eller endda skadelige.
- Teoretisk og empirisk evidens tyder på, at en mere almindelig reaktion på traumatisk stress er vækst og positiv forandring, men posttraumatisk vækstfænomen er blevet undersøgt i pædiatriske populationer.
- Kognitive faktorer og personlighedsfaktorer er vigtige determinanter for PTSD og positive vækstresultater, og nogle konstruktioner fra positiv psykologi teori kan være særligt relevante hos børn med kræft.
- Empirisk ser forældre til børn med kræft ud til at have en højere risiko for PTSD/PTSS, selvom resultaterne ikke er entydige, og de samme forskningsfordomme har været gældende for forældrenes resultater. Dette forslag omfatter vurdering af forældrenes PTSS og PTG, både som et resultat og en prædiktor for børns udfald.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger følgende resultater:
- At undersøge resultaterne af posttraumatisk vækst og fordele-finding (PTG) hos børn med kræft/kræftoverlevere sammenlignet med en population af børn uden historie med alvorlig sygdom.
- At undersøge resultater af posttraumatisk stress (PTSS/PTSD) hos børn med kræft/kræftoverlevere i sammenligning med børn uden en historie med alvorlig sygdom.
- At undersøge prædiktorer for børns posttraumatisk stress og posttraumatisk vækst ud fra medicinske variabler, livsbegivenheder, familiemiljø og børns personlighedsvariable.
- At anvende et accelereret longitudinelt design til at undersøge baner for både patologiske udfald såsom posttraumatisk stress (PTSS) og positive resultater såsom udfordringsrelateret vækst (CRG) hos børn med kræft/kræftoverlevere sammenlignet med en population af børn uden en historie med seriøs sygdom. Yderligere observationer vil blive opnået 1-, 3- og 5-år efter studiestart.
- At undersøge resultater af PTG og PTSS/PTSD hos forældre til børn med kræft/kræftoverlevere i sammenligning med forældre til raske børn. Forældres PTSS/PTSD og PTG vil blive undersøgt både som udfald og som prædiktorer for børns udfald.
- At undersøge prædiktorer for forældres PTSS/PTSD og PTG ud fra demografiske og medicinske variabler, historie om livsbegivenheder og forældrepersonlighedsvariabler.
- At bestemme sensitiviteten/specificiteten af målinger af PTSS i screening for PTSD baseret på diagnostisk interview.
- For at undersøge validiteten og pålideligheden af et nyt mål for børns personlighed, Child and Adolescent Five Factor Inventory (CAFFI).
- At undersøge nye sociale udviklingsresultater i denne langsgående kohorte.
- At udvikle en elektronisk version af undersøgelsens mål og at sammenligne data opnået elektronisk (på stationær eller bærbar computer) med data opnået på papir for sammenlignelighed i pålidelighed og opnåede resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
663
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rekruttering fra onkologigruppen vil være fra ambulatorier med procedurer designet til at opnå et repræsentativt udvalg af forskningsdeltagere, hvad angår diagnose og tid siden diagnose.
Kontrolgruppedeltagere vil blive tilgået gennem skoler i Memphis-området.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Primær gruppe
- Forskningsdeltager er 8-17 år inklusive
- Forskningsdeltager har en primær diagnose malignitet
- Forskningsdeltageren er mindst en måned fra diagnosen uden nogen øvre grænse i form af tid, der er gået siden diagnosen;
- Forskningsdeltager er i stand til at tale og læse engelsk;
- Forskningsdeltageren har ingen væsentlige kognitive eller sensoriske mangler, der ville udelukke deltagelse;
- Forælder/LAR og forskningsdeltager er villig til at deltage og give samtykke/samtykke
Unge børn gruppe
- Forskningsdeltageren er 3 - 6 år inklusiv
- Primær diagnose af malignitet
- Mindst en måned fra diagnosen
- Én forælder/LAR er villig til at deltage og give samtykke
- Ingen historie med sensorisk eller udviklingsforstyrrelse, der ville ugyldiggøre undersøgelsesvurderingsprocedurer.
Ung voksen gruppe
- Forskningsdeltageren er 18-25 år inklusive
- Primær diagnose af malignitet
- Mindst en måned fra diagnosen uden øvre grænse i form af tid, der er forløbet fra diagnosen
- Kan læse og tale engelsk
- Ingen kognitive eller sensoriske mangler, der ville udelukke deltagelse
- Villig til at deltage og give samtykke
Kontrolgrupper
- Forskningsdeltager i 3 aldersgrupper (3 - 6 år; 8-17 år; 18-25 år) for at matche patientgrupper
- Ingen historie med kronisk eller livstruende sygdom
- Ingen kognitiv eller sensorisk svækkelse, der ville udelukke færdiggørelse af undersøgelsesforanstaltninger
- Kan tale og læse engelsk
- Forælder/LAR og forskningsdeltager er villige til at deltage og give informeret samtykke/samtykke
Ekskluderingskriterier:NA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Onkologisk gruppe
Undersøgelsen vil rekruttere fra ambulatorier med procedurer designet til at opnå et repræsentativt udvalg af forskningsdeltagere, hvad angår diagnose og tid siden diagnose.
|
|
Kontrolgruppe
Undersøgelsen vil først identificere en stor kohorte af børn, der er villige til at deltage, og derefter kalde dem tilbage individuelt, da de viser sig at matche deltagerne i kræftgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøg resultaterne af posttraumatisk vækst og funding af fordele (PTG) hos børn med kræft/kræftoverlevere i sammenligning med en population af børn uden tidligere alvorlig sygdom.
Tidsramme: 5 år efter studieoptagelse
|
5 år efter studieoptagelse
|
|
Undersøg resultaterne af posttraumatisk stress (PTSS/PTSD) hos børn med kræft/kræftoverlevere i sammenligning med børn uden en historie med alvorlig sygdom.
Tidsramme: 5 år efter studieoptagelse
|
5 år efter studieoptagelse
|
|
Undersøg prædiktorer for posttraumatisk stress hos børn og posttraumatisk vækst ud fra medicinske variabler, historie om livsbegivenheder, familiemiljø og børns personlighedsvariable.
Tidsramme: 5 år efter studieoptagelse
|
5 år efter studieoptagelse
|
|
Undersøg forskelle i baner for patologiske udfald og positive udfald mellem børn med kræft/kræftoverlevere og børn uden en historie med alvorlig sygdom.
Tidsramme: 5 år efter studieoptagelse
|
5 år efter studieoptagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg resultater af PTG og PTSS/PTSD hos forældre til børn med kræft/kræftoverlevere i sammenligning med forældre til raske børn. Forældres PTSS/PTSD og PTG vil blive undersøgt både som udfald og som prædiktorer for børns udfald.
Tidsramme: 5 år efter studieoptagelse
|
5 år efter studieoptagelse
|
|
|
Undersøg prædiktorer for forældres PTSS/PTSD og PTG fra demografiske og medicinske variabler, historie om livsbegivenheder og forældrepersonlighedsvariabler.
Tidsramme: 5 år efter studieoptagelse
|
5 år efter studieoptagelse
|
|
|
Bestem sensitiviteten/specificiteten af målinger af PTSS ved screening for PTSD baseret på diagnostisk interview.
Tidsramme: 5 år efter studieoptagelse
|
5 år efter studieoptagelse
|
|
|
Undersøg gyldigheden og pålideligheden af et nyt mål for børns personlighed, Child and Adolescent Five Factor Inventory (CAFFI).
Tidsramme: 5 år efter studieoptagelse
|
5 år efter studieoptagelse
|
|
|
Beskriv nye sociale udviklingsresultater i den langsgående kohorte.
Tidsramme: 5 år efter studieoptagelse
|
Brug Hemingway-målet for social forbundethed og Behavioural Assessment Scale for Children, 2nd Edition (BASC-2) efter barn, forældre og lærerrapport.
|
5 år efter studieoptagelse
|
|
Sammenlign data opnået elektronisk versus data opnået på papir for pålidelighed og opnåede resultater.
Tidsramme: 5 år efter studieoptagelse
|
5 år efter studieoptagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2009
Primær færdiggørelse (Anslået)
7. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
7. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2010
Først opslået (Anslået)
7. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTSD2
- R01CA136782 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .