Stress, adaptation et croissance chez les enfants atteints de cancer et leurs parents
20 août 2026 mis à jour par: St. Jude Children's Research Hospital
Cette proposition examine les réponses aux traumatismes et à la croissance dans l'expérience du cancer chez l'enfant. Il aborde un certain nombre de lacunes et de questions sans réponse dans la littérature, tout en intégrant plusieurs axes de recherche distincts mais liés. La justification de cette proposition est décrite brièvement comme suit :
- Les modèles de stress traumatique axés sur la pathologie dominent la recherche en oncologie psychosociale pédiatrique malgré les preuves empiriques de faibles niveaux de stress post-traumatique dans cette population.
- L'hypothèse du « cancer en tant qu'événement traumatique » a biaisé les plans de recherche (y compris le manque de comparaisons de contrôle) pour se concentrer sur les déficits et les résultats pathologiques.
- Cette approche axée sur les déficits a stimulé le développement d'interventions pour traiter ou prévenir le SSPT, qui peuvent être inutiles ou même nuisibles.
- Les preuves théoriques et empiriques suggèrent qu'une réponse plus courante au stress traumatique est la croissance et le changement positif, mais le phénomène de croissance post-traumatique a été sous-étudié dans les populations pédiatriques.
- Les facteurs cognitifs et de personnalité sont des déterminants importants du SSPT et des résultats de croissance positifs, et certaines constructions de la théorie de la psychologie positive peuvent être particulièrement pertinentes chez les enfants atteints de cancer.
- Empiriquement, les parents d'enfants atteints de cancer semblent être plus à risque de SSPT/SSPT, bien que les résultats ne soient pas sans équivoque, et les mêmes biais de recherche s'appliquent aux résultats parentaux. Cette proposition comprend l'évaluation du PTSS et du PTG des parents, à la fois comme résultat et comme prédicteur des résultats de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examine les résultats suivants :
- Examiner les résultats de la croissance post-traumatique et la découverte des avantages (PTG) chez les enfants atteints de cancer/survivants du cancer par rapport à une population d'enfants sans antécédents de maladie grave.
- Examiner les résultats du stress post-traumatique (ESPT/ESPT) chez les enfants atteints de cancer/survivants du cancer par rapport aux enfants sans antécédents de maladie grave.
- Examiner les prédicteurs du stress post-traumatique et de la croissance post-traumatique de l'enfant à partir de variables médicales, de l'historique des événements de la vie, de l'environnement familial et des variables de personnalité de l'enfant.
- Appliquer une conception longitudinale accélérée pour examiner les trajectoires des résultats pathologiques tels que le stress post-traumatique (SSPT) et les résultats positifs tels que la croissance liée au défi (CRG) chez les enfants atteints de cancer/survivants du cancer par rapport à une population d'enfants sans antécédents de maladie grave. Des observations supplémentaires seront obtenues 1, 3 et 5 ans après l'entrée à l'étude.
- Examiner les résultats du PTG et du PTSS/PTSD chez les parents d'enfants atteints de cancer/survivants du cancer par rapport aux parents d'enfants en bonne santé. Le PTSS/PTSD et le PTG des parents seront examinés à la fois en tant que résultats et en tant que prédicteurs des résultats de l'enfant.
- Examiner les prédicteurs du SSPT/SSPT et du PTG des parents à partir de variables démographiques et médicales, de l'historique des événements de la vie et des variables de personnalité des parents.
- Déterminer la sensibilité/spécificité des mesures du SSPT dans le dépistage du SSPT sur la base d'un entretien diagnostique.
- Examiner la validité et la fiabilité d'une nouvelle mesure de la personnalité de l'enfant, le Child and Adolescent Five Factor Inventory (CAFFI).
- Examiner les résultats émergents du développement social dans cette cohorte longitudinale.
- Développer une version électronique des mesures de l'étude et comparer les données obtenues par voie électronique (sur ordinateur de bureau ou portable) avec les données obtenues sur papier pour la comparabilité de la fiabilité et des résultats obtenus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
663
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le recrutement du groupe d'oncologie se fera dans des cliniques externes avec des procédures conçues pour obtenir un échantillon représentatif de participants à la recherche, en termes de diagnostic et de temps écoulé depuis le diagnostic.
Les participants du groupe de contrôle seront accessibles via les écoles de la grande région de Memphis.
La description
Critère d'intégration:
Groupe principal
- Le participant à la recherche est âgé de 8 à 17 ans inclus
- Le participant à la recherche a un diagnostic primaire de malignité
- Le participant à la recherche est à au moins un mois du diagnostic sans limite supérieure en termes de temps écoulé depuis le diagnostic ;
- Le participant à la recherche est capable de parler et de lire l'anglais ;
- Le participant à la recherche ne présente aucun déficit cognitif ou sensoriel significatif qui empêcherait sa participation ;
- Le parent/LAR et le participant à la recherche sont disposés à participer et à donner leur consentement/assentiment
Groupe Jeunes Enfants
- Le participant à la recherche est âgé de 3 à 6 ans, inclusivement
- Diagnostic primaire de malignité
- Au moins un mois après le diagnostic
- Un parent/LAR disposé à participer et à donner son consentement
- Aucun antécédent de trouble sensoriel ou de développement qui invaliderait les procédures d'évaluation de l'étude.
Groupe de jeunes adultes
- Le participant à la recherche est âgé de 18 à 25 ans inclus
- Diagnostic primaire de malignité
- Au moins un mois après le diagnostic sans limite supérieure en termes de temps écoulé depuis le diagnostic
- Capable de lire et de parler anglais
- Aucun déficit cognitif ou sensoriel qui empêcherait la participation
- Volonté de participer et de donner son consentement
Groupes de contrôle
- Participant à la recherche dans 3 groupes d'âge (3 - 6 ans ; 8-17 ans ; 18-25 ans) pour correspondre aux groupes de patients
- Aucun antécédent de maladie chronique ou potentiellement mortelle
- Aucune déficience cognitive ou sensorielle qui empêcherait l'achèvement des mesures d'étude
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Le parent/LAR et le participant à la recherche sont disposés à participer et à fournir un consentement/assentiment éclairé
Critères d'exclusion : NA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'oncologie
L'étude recrutera dans des cliniques externes avec des procédures conçues pour obtenir un échantillon représentatif de participants à la recherche, en termes de diagnostic et de temps écoulé depuis le diagnostic.
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Groupe de contrôle
L'étude identifiera d'abord une grande cohorte d'enfants qui sont prêts à participer, puis les rappellera individuellement lorsqu'ils s'avèrent correspondre aux participants du groupe du cancer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Examiner les résultats de la croissance post-traumatique et la découverte des avantages (PTG) chez les enfants atteints de cancer/survivants du cancer par rapport à une population d'enfants sans antécédents de maladie grave.
Délai: 5 ans après l'entrée aux études
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5 ans après l'entrée aux études
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Examiner les résultats du stress post-traumatique (SSPT/SSPT) chez les enfants atteints de cancer/survivants du cancer par rapport aux enfants sans antécédents de maladie grave.
Délai: 5 ans après l'entrée aux études
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5 ans après l'entrée aux études
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Examiner les prédicteurs du stress post-traumatique et de la croissance post-traumatique de l'enfant à partir de variables médicales, de l'historique des événements de la vie, de l'environnement familial et des variables de personnalité de l'enfant.
Délai: 5 ans après l'entrée aux études
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5 ans après l'entrée aux études
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Examiner la différence dans les trajectoires des résultats pathologiques et des résultats positifs entre les enfants atteints de cancer/survivants du cancer et les enfants sans antécédents de maladie grave.
Délai: 5 ans après l'entrée aux études
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5 ans après l'entrée aux études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examiner les résultats du PTG et du PTSS/PTSD chez les parents d'enfants atteints de cancer/survivants du cancer par rapport aux parents d'enfants en bonne santé. Le PTSS/PTSD et le PTG des parents seront examinés à la fois en tant que résultats et en tant que prédicteurs des résultats de l'enfant.
Délai: 5 ans après l'entrée aux études
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5 ans après l'entrée aux études
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Examiner les prédicteurs du SSPT/SSPT et du PTG des parents à partir de variables démographiques et médicales, de l'historique des événements de la vie et des variables de personnalité des parents.
Délai: 5 ans après l'entrée aux études
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5 ans après l'entrée aux études
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Déterminer la sensibilité/spécificité des mesures du SSPT dans le dépistage du SSPT sur la base d'un entretien diagnostique.
Délai: 5 ans après l'entrée aux études
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5 ans après l'entrée aux études
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Examiner la validité et la fiabilité d'une nouvelle mesure de la personnalité de l'enfant, le Child and Adolescent Five Factor Inventory (CAFFI).
Délai: 5 ans après l'entrée aux études
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5 ans après l'entrée aux études
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Décrire les résultats de développement social émergents dans la cohorte longitudinale.
Délai: 5 ans après l'entrée aux études
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Utilisez la mesure Hemingway des liens sociaux et l'échelle d'évaluation comportementale pour les enfants, 2e édition (BASC-2) par rapport d'enfant, de parent et d'enseignant.
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5 ans après l'entrée aux études
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Comparez les données obtenues par voie électronique aux données obtenues sur papier pour la fiabilité et les résultats obtenus.
Délai: 5 ans après l'entrée aux études
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5 ans après l'entrée aux études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juillet 2009
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2010
Première publication (Estimé)
7 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTSD2
- R01CA136782 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .