Stress, aanpassing en groei bij kinderen met kanker en hun ouders
20 augustus 2026 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital
Dit voorstel onderzoekt trauma en groeireacties in de ervaring met kanker bij kinderen. Het adresseert een aantal lacunes en onbeantwoorde vragen in de literatuur en integreert verschillende afzonderlijke maar gerelateerde onderzoekslijnen. De motivering van dit voorstel wordt kort samengevat als volgt:
- Traumatische stressmodellen gericht op pathologie domineren pediatrisch psychosociaal oncologisch onderzoek ondanks empirisch bewijs van lage niveaus van posttraumatische stress in deze populatie.
- De aanname van 'kanker als een traumatische gebeurtenis' heeft onderzoeksontwerpen vertekend (inclusief vergelijkingen bij gebrek aan controle) om zich te concentreren op tekorten en pathologische uitkomsten.
- Deze op tekorten gerichte benadering heeft de ontwikkeling gestimuleerd van interventies om PTSS te behandelen of te voorkomen, wat onnodig of zelfs schadelijk kan zijn.
- Theoretisch en empirisch bewijs suggereert dat een meer gebruikelijke reactie op traumatische stress groei en positieve verandering is, maar posttraumatische groeiverschijnselen zijn onvoldoende bestudeerd bij pediatrische populaties.
- Cognitieve en persoonlijkheidsfactoren zijn belangrijke determinanten van PTSS en positieve groeiresultaten, en sommige constructies uit de positieve psychologietheorie kunnen bijzonder relevant zijn bij kinderen met kanker.
- Empirisch gezien lijken ouders van kinderen met kanker een hoger risico op PTSS/PTSS te lopen, hoewel de resultaten niet eenduidig zijn en dezelfde onderzoeksvooroordelen van toepassing zijn geweest op ouderlijke uitkomsten. Dit voorstel omvat de beoordeling van ouderlijke PTSS en PTG, zowel als uitkomst als voorspeller van kinduitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek worden de volgende uitkomsten onderzocht:
- Onderzoeken van de resultaten van posttraumatische groei en het vinden van voordelen (PTG) bij kinderen met kanker/overlevenden van kanker in vergelijking met een populatie van kinderen zonder voorgeschiedenis van ernstige ziekte.
- Onderzoeken van de uitkomsten van posttraumatische stress (PTSS/PTSD) bij kinderen met kanker/overlevenden van kanker in vergelijking met kinderen zonder een voorgeschiedenis van ernstige ziekte.
- Voorspellers van posttraumatische stress bij kinderen en posttraumatische groei onderzoeken op basis van medische variabelen, geschiedenis van levensgebeurtenissen, gezinsomgeving en persoonlijkheidsvariabelen van het kind.
- Een versneld longitudinaal ontwerp toepassen om trajecten te onderzoeken van zowel pathologische uitkomsten zoals posttraumatische stress (PTSS) als positieve uitkomsten zoals uitdagingsgerelateerde groei (CRG) bij kinderen met kanker/overlevenden van kanker in vergelijking met een populatie van kinderen zonder een voorgeschiedenis van ernstige ziekte. Aanvullende waarnemingen zullen 1, 3 en 5 jaar na aanvang van de studie worden verkregen.
- Onderzoeken van de uitkomsten van PTG en PTSS/PTSD bij ouders van kinderen met kanker/overlevenden van kanker in vergelijking met ouders van gezonde kinderen. Ouderlijke PTSS/PTSD en PTG zullen zowel als uitkomsten als als voorspellers van kinduitkomsten worden onderzocht.
- Voorspellers van PTSS/PTSD en PTG van ouders onderzoeken op basis van demografische en medische variabelen, geschiedenis van levensgebeurtenissen en persoonlijkheidsvariabelen van ouders.
- De sensitiviteit/specificiteit bepalen van metingen van PTSS bij screening op PTSS op basis van diagnostisch interview.
- Om de validiteit en betrouwbaarheid te onderzoeken van een nieuwe meting van de persoonlijkheid van kinderen, de Child and Adolescent Five Factor Inventory (CAFFI).
- Om opkomende sociale ontwikkelingsresultaten in dit longitudinale cohort te onderzoeken.
- Een elektronische versie van de onderzoeksmetingen ontwikkelen en elektronisch verkregen gegevens (op desktop of laptopcomputer) vergelijken met gegevens verkregen op papier voor vergelijkbaarheid in betrouwbaarheid en verkregen resultaten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
663
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Werving vanuit de oncologiegroep zal plaatsvinden vanuit poliklinieken met procedures die zijn ontworpen om een representatieve steekproef van onderzoeksdeelnemers te verkrijgen, in termen van diagnose en tijd sinds de diagnose.
Deelnemers aan de controlegroep zullen worden benaderd via scholen in het grotere gebied van Memphis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Primaire groep
- Onderzoeksdeelnemer is 8-17 jaar inclusief
- Onderzoeksdeelnemer heeft een primaire diagnose van maligniteit
- Onderzoeksdeelnemer is ten minste een maand verwijderd van de diagnose zonder bovengrens voor de tijd die is verstreken sinds de diagnose;
- Onderzoeksdeelnemer kan Engels spreken en lezen;
- Onderzoeksdeelnemer heeft geen significante cognitieve of sensorische stoornissen die deelname in de weg staan;
- Ouder/LAR en onderzoeksdeelnemer zijn bereid om deel te nemen en toestemming te geven
Groep jonge kinderen
- Onderzoeksdeelnemer is 3 - 6 jaar oud, inclusief
- Primaire diagnose van maligniteit
- Minstens een maand na diagnose
- Eén ouder/LAR bereid om deel te nemen en toestemming te geven
- Geen voorgeschiedenis van sensorische of ontwikkelingsstoornissen die de beoordelingsprocedures van het onderzoek ongeldig zouden maken.
Groep jongvolwassenen
- Onderzoeksdeelnemer is 18-25 jaar inclusief
- Primaire diagnose van maligniteit
- Ten minste één maand na de diagnose zonder bovengrens in termen van tijd die is verstreken vanaf de diagnose
- Engels kunnen lezen en spreken
- Geen cognitieve of zintuiglijke tekorten die participatie in de weg staan
- Bereid om deel te nemen en toestemming te geven
Controle groepen
- Onderzoeksdeelnemer in 3 leeftijdsgroepen (3 - 6 jaar; 8-17 jaar; 18-25 jaar) om patiëntengroepen te matchen
- Geen geschiedenis van chronische of levensbedreigende ziekte
- Geen cognitieve of zintuiglijke stoornissen die de voltooiing van studiemaatregelen in de weg zouden staan
- Engels kunnen spreken en lezen
- Ouder/LAR en onderzoeksdeelnemer zijn bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming/instemming te geven
Uitsluitingscriteria: n.v.t
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Oncologie groep
De studie zal rekruteren uit poliklinieken met procedures die zijn ontworpen om een representatieve steekproef van onderzoeksdeelnemers te verkrijgen, in termen van diagnose en tijd sinds de diagnose.
|
|
Controlegroep
De studie zal eerst een groot cohort kinderen identificeren die bereid zijn om deel te nemen, en ze vervolgens individueel terugbellen als blijkt dat ze overeenkomen met deelnemers in de kankergroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderzoek de resultaten van posttraumatische groei en het vinden van voordelen (PTG) bij kinderen met kanker/overlevenden van kanker in vergelijking met een populatie van kinderen zonder voorgeschiedenis van ernstige ziekte.
Tijdsspanne: 5 jaar na binnenkomst van de studie
|
5 jaar na binnenkomst van de studie
|
|
Onderzoek de uitkomsten van posttraumatische stress (PTSS/PTSS) bij kinderen met kanker/overlevenden van kanker in vergelijking met kinderen zonder een voorgeschiedenis van ernstige ziekte.
Tijdsspanne: 5 jaar na binnenkomst van de studie
|
5 jaar na binnenkomst van de studie
|
|
Onderzoek naar voorspellers van posttraumatische stress bij kinderen en posttraumatische groei op basis van medische variabelen, geschiedenis van levensgebeurtenissen, gezinsomgeving en persoonlijkheidsvariabelen van het kind.
Tijdsspanne: 5 jaar na binnenkomst van de studie
|
5 jaar na binnenkomst van de studie
|
|
Onderzoek het verschil in trajecten van pathologische uitkomsten en positieve uitkomsten tussen kinderen met kanker/overlevenden van kanker en kinderen zonder een voorgeschiedenis van ernstige ziekte.
Tijdsspanne: 5 jaar na binnenkomst van de studie
|
5 jaar na binnenkomst van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek de uitkomsten van PTG en PTSS/PTSS bij ouders van kinderen met kanker/overlevenden van kanker in vergelijking met ouders van gezonde kinderen. Ouderlijke PTSS/PTSD en PTG zullen zowel als uitkomsten als als voorspellers van kinduitkomsten worden onderzocht.
Tijdsspanne: 5 jaar na binnenkomst van de studie
|
5 jaar na binnenkomst van de studie
|
|
|
Onderzoek naar voorspellers van ouderlijke PTSS/PTSD en PTG op basis van demografische en medische variabelen, geschiedenis van levensgebeurtenissen en persoonlijkheidsvariabelen van ouders.
Tijdsspanne: 5 jaar na binnenkomst van de studie
|
5 jaar na binnenkomst van de studie
|
|
|
Bepaal de sensitiviteit/specificiteit van metingen van PTSS bij screening op PTSS op basis van diagnostisch interview.
Tijdsspanne: 5 jaar na binnenkomst van de studie
|
5 jaar na binnenkomst van de studie
|
|
|
Onderzoek de validiteit en betrouwbaarheid van een nieuwe maatstaf voor de persoonlijkheid van kinderen, de Child and Adolescent Five Factor Inventory (CAFFI).
Tijdsspanne: 5 jaar na binnenkomst van de studie
|
5 jaar na binnenkomst van de studie
|
|
|
Beschrijf opkomende sociale ontwikkelingsresultaten in het longitudinale cohort.
Tijdsspanne: 5 jaar na binnenkomst van de studie
|
Gebruik de Hemingway-maatstaf voor sociale verbondenheid en de Behavioral Assessment Scale for Children, 2nd Edition (BASC-2) per kind, ouder en leerkracht.
|
5 jaar na binnenkomst van de studie
|
|
Vergelijk gegevens die elektronisch zijn verkregen met gegevens die op papier zijn verkregen voor betrouwbaarheid en verkregen resultaten.
Tijdsspanne: 5 jaar na binnenkomst van de studie
|
5 jaar na binnenkomst van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juli 2009
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
7 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PTSD2
- R01CA136782 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .