Stress, anpassning och tillväxt hos barn med cancer och deras föräldrar
20 augusti 2026 uppdaterad av: St. Jude Children's Research Hospital
Detta förslag undersöker trauma och tillväxtsvar i barncancerupplevelsen. Den tar upp ett antal luckor och obesvarade frågor i litteraturen, samtidigt som den integrerar flera distinkta men relaterade forskningslinjer. Bakgrunden till detta förslag är kortfattat som följer:
- Traumatisk stressmodeller fokuserade på patologi dominerar pediatrisk psykosocial onkologisk forskning trots empiriska bevis på låga nivåer av posttraumatisk stress i denna population.
- Antagandet om "cancer som en traumatisk händelse" har fördomsfullt forskningsdesign (inklusive bristande kontrolljämförelser) för att fokusera på brister och patologiska resultat.
- Detta underskottsorienterade tillvägagångssätt har stimulerat utvecklingen av insatser för att behandla eller förebygga PTSD, vilket kan vara onödigt eller till och med skadligt.
- Teoretiska och empiriska bevis tyder på att ett vanligare svar på traumatisk stress är tillväxt och positiv förändring, men posttraumatisk tillväxt har understuderats i pediatriska populationer.
- Kognitiva faktorer och personlighetsfaktorer är viktiga bestämningsfaktorer för PTSD och positiva tillväxtresultat, och vissa konstruktioner från teorin om positiv psykologi kan vara särskilt relevanta för barn med cancer.
- Empiriskt tycks föräldrar till barn med cancer ha högre risk för PTSD/PTSS, även om resultaten inte är entydiga, och samma forskningsfördomar har gällt för föräldrarnas resultat. Detta förslag inkluderar bedömning av föräldrarnas PTSS och PTG, både som ett utfall och en prediktor för barns utfall.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker följande resultat:
- Att undersöka resultat av posttraumatisk tillväxt och nytta (PTG) hos barn med cancer/canceröverlevande i jämförelse med en population av barn utan historia av allvarlig sjukdom.
- Att undersöka utfall av posttraumatisk stress (PTSS/PTSD) hos barn med cancer/canceröverlevande i jämförelse med barn utan en historia av allvarlig sjukdom.
- Att undersöka prediktorer för barns posttraumatisk stress och posttraumatisk tillväxt från medicinska variabler, livshändelser, familjemiljö och barns personlighetsvariabler.
- Att tillämpa en accelererad longitudinell design för att undersöka banor för både patologiska utfall såsom posttraumatisk stress (PTSS) och positiva utfall såsom utmaningsrelaterad tillväxt (CRG) hos barn med cancer/canceröverlevande i jämförelse med en population av barn utan en historia av allvarlig sjukdom. Ytterligare observationer kommer att erhållas 1-, 3- och 5-år efter studiestart.
- Att undersöka utfall av PTG och PTSS/PTSD hos föräldrar till barn med cancer/canceröverlevande i jämförelse med föräldrar till friska barn. Föräldrars PTSS/PTSD och PTG kommer att undersökas både som utfall och som prediktorer för barns utfall.
- Att undersöka prediktorer för förälders PTSS/PTSD och PTG från demografiska och medicinska variabler, historia av livshändelser och förälders personlighetsvariabler.
- Att bestämma sensitiviteten/specificiteten för PTSS-mått vid screening för PTSD baserat på diagnostisk intervju.
- För att undersöka giltigheten och tillförlitligheten av ett nytt mått på barns personlighet, Child and Adolescent Five Factor Inventory (CAFFI).
- Att undersöka framväxande sociala utvecklingsresultat i denna longitudinella kohort.
- Att utveckla en elektronisk version av studiemåtten och att jämföra data som erhållits elektroniskt (på stationär eller bärbar dator), med data som erhållits på papper för jämförbarhet i tillförlitlighet och erhållna resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
663
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rekrytering från onkologigruppen kommer att ske från polikliniker med rutiner utformade för att få ett representativt urval av forskningsdeltagare, vad gäller diagnos och tid sedan diagnos.
Kontrollgruppsdeltagare kommer att nås via skolor i Memphis-området.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Primärgrupp
- Forskningsdeltagare är 8-17 år inklusive
- Forskningsdeltagare har en primär diagnos av malignitet
- Forskningsdeltagare är minst en månad från diagnosen utan någon övre gräns vad gäller tid som förflutit sedan diagnos;
- Forskningsdeltagaren kan tala och läsa engelska;
- Forskningsdeltagare har inga betydande kognitiva eller sensoriska brister som skulle utesluta deltagande;
- Förälder/LAR och forskningsdeltagare är villiga att delta och lämna samtycke/samtycke
Ung barngrupp
- Forskningsdeltagare är 3 - 6 år, inklusive
- Primär diagnos av malignitet
- Minst en månad från diagnos
- En förälder/LAR är villig att delta och lämna samtycke
- Ingen historia av sensorisk eller utvecklingsstörning som skulle ogiltigförklara bedömningsprocedurer för studien.
Ung vuxen grupp
- Forskningsdeltagare är 18-25 år inklusive
- Primär diagnos av malignitet
- Minst en månad från diagnosen utan någon övre gräns vad gäller tid som förflutit från diagnos
- Kunna läsa och tala engelska
- Inga kognitiva eller sensoriska brister som skulle hindra deltagande
- Villig att delta och ge samtycke
Kontrollgrupper
- Forskningsdeltagare i 3 åldersgrupper (3 - 6 år; 8-17 år; 18-25 år) för att matcha patientgrupper
- Ingen historia av kronisk eller livshotande sjukdom
- Ingen kognitiv eller sensorisk funktionsnedsättning som skulle hindra slutförandet av studieåtgärder
- Kunna tala och läsa engelska
- Förälder/LAR och forskningsdeltagare är villiga att delta och lämna informerat samtycke/samtycke
Uteslutningskriterier: NA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Onkologigruppen
Studien kommer att rekrytera från polikliniker med procedurer utformade för att få ett representativt urval av forskningsdeltagare, vad gäller diagnos och tid sedan diagnos.
|
|
Kontrollgrupp
Studien kommer först att identifiera en stor kohort av barn som är villiga att delta och sedan ringa tillbaka dem individuellt eftersom de visar sig matcha deltagare i cancergruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Undersök utfall av posttraumatisk tillväxt och nytta (PTG) hos barn med cancer/canceröverlevande i jämförelse med en population av barn utan historia av allvarlig sjukdom.
Tidsram: 5 år efter studieanmälan
|
5 år efter studieanmälan
|
|
Undersök utfall av posttraumatisk stress (PTSS/PTSD) hos barn med cancer/canceröverlevande i jämförelse med barn utan en historia av allvarlig sjukdom.
Tidsram: 5 år efter studieanmälan
|
5 år efter studieanmälan
|
|
Undersök prediktorer för barns posttraumatisk stress och posttraumatisk tillväxt från medicinska variabler, livshändelser, familjemiljö och barns personlighetsvariabler.
Tidsram: 5 år efter studieanmälan
|
5 år efter studieanmälan
|
|
Undersök skillnader i banor för patologiska utfall och positiva utfall mellan barn med cancer/canceröverlevande och barn utan en historia av allvarlig sjukdom.
Tidsram: 5 år efter studieanmälan
|
5 år efter studieanmälan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök utfall av PTG och PTSS/PTSD hos föräldrar till barn med cancer/canceröverlevande i jämförelse med föräldrar till friska barn. Föräldrars PTSS/PTSD och PTG kommer att undersökas både som utfall och som prediktorer för barns utfall.
Tidsram: 5 år efter studieanmälan
|
5 år efter studieanmälan
|
|
|
Undersök prediktorer för förälders PTSS/PTSD och PTG från demografiska och medicinska variabler, historia av livshändelser och förälders personlighetsvariabler.
Tidsram: 5 år efter studieanmälan
|
5 år efter studieanmälan
|
|
|
Bestäm känsligheten/specificiteten för mätningar av PTSS vid screening för PTSD baserat på diagnostisk intervju.
Tidsram: 5 år efter studieanmälan
|
5 år efter studieanmälan
|
|
|
Undersök giltigheten och tillförlitligheten av ett nytt mått på barns personlighet, Child and Adolescent Five Factor Inventory (CAFFI).
Tidsram: 5 år efter studieanmälan
|
5 år efter studieanmälan
|
|
|
Beskriv framväxande sociala utvecklingsresultat i den longitudinella kohorten.
Tidsram: 5 år efter studieanmälan
|
Använd Hemingway-måttet på social anknytning och Behavioural Assessment Scale for Children, 2nd Edition (BASC-2) av barn, förälder och lärare rapport.
|
5 år efter studieanmälan
|
|
Jämför data som erhållits elektroniskt mot data som erhållits på papper för tillförlitlighet och erhållna resultat.
Tidsram: 5 år efter studieanmälan
|
5 år efter studieanmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juli 2009
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2029
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2010
Första postat (Beräknad)
7 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTSD2
- R01CA136782 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .